首批8款I类创新药临床试验获批，百济神州、科伦博泰等公司领衔
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站及公开资料，1月20日至1月25日期间，共有8款1类创新药首次获得在中国进行临床试验的默示许可（IND）。这些创新药涵盖了小分子药物、蛋白降解剂和抗体偶联药物（ADC）等多种科技前沿的药物形式。以下是这些新药的基本情况介绍。
辉瑞公司研发的1类新药PF-07868489，旨在治疗肺动脉高压，现已获批进入临床阶段。该药为一种靶向BMP9的生物新药，正在全球范围内针对健康成年人及肺动脉高压患者开展临床试验。BMP9疗法因其可能对治疗肺动脉高压的特殊作用机制而备受关注。
赛诺菲携手Kymera Therapeutics共同开发的SAR444656也进入临床试验阶段，针对特应性皮炎和化脓性汗腺炎。这款被列为明星小分子的IRAK4蛋白降解剂，通过完全消除IRAK4功能，从而可能提供新的抗炎治疗途径。
百济神州的新药BG-60366片，则是一款EGFR降解剂，用于处理非小细胞肺癌的EGFR突变型。这款药物具有创新的降解机制，可能对多种EGFR突变进行广泛覆盖。
弼领生物的BL0175注射液获批临床，用于治疗绝经后的激素受体阳性乳腺癌。这种新一代蛋白降解剂纳米偶联药物，在临床前研究中显示出广阔的治疗潜力，尤其是在肿瘤微环境中的表现。
此外，科伦博泰研发的注射用SKB445以其独特的抗体偶联药物形式，专注于晚期实体瘤的治疗，在临床前实验中展现了不错的安全性和有效性。
除了上述产品，本周还有多款1类创新药获得初次临床试验许可。其中包括嘉兴安帝康生物的ADC308片，主要针对子宫内膜异位症及子宫肌瘤相关的症状；青佰欣达医药的QBT-006颗粒，用于治疗胆汁淤积性肝病；以及健康元的JKN2306片，开发用于急性疼痛的管理。希望这些新药的研发顺利推进，能够早日为广大患者提供新的治疗选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
