国内首款抗痘疫苗临床审批通过
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近日，四川大学华西医院皮肤科传来重磅消息：由该院与威斯克生物联合研发的重组痤疮丙酸杆菌蛋白疫苗WSK-V108E，于11月12日获得国家药监局批准，即将进入临床试验阶段。这款疫苗是我国首个针对痤疮的治疗性疫苗产品。
痤疮这种常见的慢性皮肤疾病，因其影响外貌而使众多患者深感困扰。数据显示，该疾病不仅会导致敏感性皮肤及瘢痕形成，更是全球第八大常见慢性病。痤疮的成因复杂，其中痤疮丙酸杆菌（Propionibacterium acnes）的过度繁殖是主要因素之一，这种细菌会在特定条件下过度繁殖，引发炎症反应，最终形成痘痘。
WSK-V108E这款疫苗通过重组蛋白技术，可以精准识别并对抗致病型痤疮丙酸杆菌，从而刺激人体产生特异性抗体，不仅中和菌株毒素，还能形成长期免疫记忆，降低复发可能性。与传统疫苗不同，这款疫苗在治疗与预防复发方面均有显著作用。
值得注意的是，目前全球在研的痤疮疫苗大多亦专注于痤疮丙酸杆菌的治疗，例如赛诺菲的mRNA疫苗SP0268便是通过靶向该菌的CAMP毒素减轻炎症。SP0268现已进入1/2期临床试验，预计在2028年完成。
然而，尽管全球范围内痤疮治疗市场前景广阔，到2034年其市场规模预期达184亿美元，但在研发方面，除WSK-V108E外，仅有另外一款疫苗在进展上取得实质性突破。研制痤疮疫苗的挑战在于需精确区分致病型与非致病型菌株，以及缺乏有效的临床前研究模型。此外，在确保疗效的同时避免免疫系统过度激活，也是研发过程中面临的一大课题。
对于痤疮患者而言，这无疑是个令人振奋的消息，疫苗有望成为继外用药物和口服抗生素之后的另一选择，尤其适合易复发或是对现有疗法反应不佳的人群。然而，多位专家提醒，尽管疫苗将成为重要的补充治疗手段，但尚不能完全替代现有的治疗方式。
目前，全球关注的赛诺菲SP0268临床试验正在进行中，其具体效果如何，仍需进一步观察和验证。
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