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近期,LEO制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了其新药ANZUPGO(德戈替尼,delgocitinib)乳膏(20 mg/g),用于局部治疗成人中重度慢性手部湿疹(CHE)。德戈替尼乳膏作为一种新型的泛口服JAK抑制剂,能够同时抑制JAK1、JAK2、JAK3及TYK2的信号通路,从而有效阻断促炎细胞因子的信号传导,如IL-4、IL-13和IL-23等。这一创新药物的面世为CHE患者提供了新的治疗选择,有望帮助缓解症状,改善生活质量。
手部湿疹是非常普遍的一种手部皮肤疾病,其症状表现多样,包括红斑、丘疹、水疱、鳞屑、角化过度及皲裂等。大多数患者都会发展为慢性手部湿疹,即病程超过三个月或一年内复发多次的手部湿疹病症。CHE常常伴随着继发性感染、持续性疼痛及严重瘙痒,给患者生活带来了沉重的负担,也对其生活质量产生了极大的影响。据统计,63.8%的手部湿疹患者是慢性类型,且多为中、重度。特别是在需要频繁接触刺激物品的职业中,如医务人员、理发师和工人,手部湿疹的发病率显著增高。
德戈替尼乳膏的获批提供了一个重要的治疗手段,特别是对于那些对传统皮质类固醇治疗不佳或不适合此类治疗的患者。它通过抑制JAK-STAT信号传导通路,减轻了皮肤的炎症和瘙痒。III期临床试验DELTA的初步结果显示,Delgocitinib乳膏在第16周时的主要终点和关键次要终点均显示出显著的改善,与其他治疗方式相比,具有较好的疗效。此外,在中国开展的临床试验也已取得进展,预计能够为更多患者带来福利。
然而,目前的治疗手段并不能完全满足手部湿疹患者的需求。许多现有疗法如外用类固醇及钙调节剂等,虽然在治疗中有一定的作用,但长期使用会带来皮肤萎缩、耐药等问题,而系统性免疫抑制剂虽有效,但其副作用较多。因此,患者亟需一种新的更安全且高效的治疗方案。
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