歌礼每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36获批临床开发

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年10月30日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）宣布，已选定一款有望成为同类最佳的每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36作为临床开发的候选药物。公司计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36用于治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

 

ASC36是通过歌礼自主研发的平台技术，即基于结构的AI辅助药物发现技术（AISBDD）和超长效药物开发平台（ULAP），开发出的胰淀素受体激动剂多肽。经过精心设计，ASC36不仅展示出更长的平均表观半衰期（observed half-life），而且每毫克多肽的生物利用度更高。这些特性使其能够每月皮下给药一次，且注射体积不超过1毫升，实现了在生产中的成本效益。

 

在非人灵长类动物的对比研究中，ASC36的平均表观半衰期约为15天，是现有药物petrelintide的三倍，这为其在人类中每月一次的用药方案提供了强有力的支持。在针对饮食诱导肥胖（DIO）大鼠的试验中，ASC36在减重效果上显示出显著优势：与petrelintide相比提升了约91%。这种效果突出表明，ASC36在被开发为减肥疗法时，具有更大的潜力。

 

ASC36不仅具有优秀的理化稳定性，而且在中性pH值附近并不形成纤维化，这使其可以用于开发与其他多肽药物复合的剂型，例如GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。