江西药企崭露头角，首款中药1类创新药震撼上市

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5月29日，江西济民可信药业向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其创新研制的中药1.2类新药JMZ-2102及其胶囊产品的临床试验申请，并顺利获得受理。这标志着JMZ-2102和JMZ-2102胶囊成为公司今年首个递交申请的新药，同时也是该公司迄今为止首个提交的中药1类新药项目。

 

根据数据显示，到2024年，中国三大终端六大市场的中成药销售规模已突破4170亿元。在这种市场环境下，济民可信已成为中药市场的前11大集团之一。该公司的中成药在多个领域表现突出，覆盖包括泌尿系统疾病、肿瘤疾病、心脑血管疾病在内的12大用药类别。如果JMZ-2102及其胶囊产品顺利上市，预计将为公司提升在中成药市场的竞争地位注入新的动力。

 

自2020年以来，济民可信及其子公司已有1个中药新药和6个化学新药获得临床批准，所有这些新药均被归类为2类新药。此次提交临床申请的JMZ-2102和JMZ-2102胶囊则是该公司首次开发的中药1类新药。与此同时，公司研制的黄氏响声儿童喷雾剂已经进入II期临床试验。此外，黄氏响声丸、黄氏响声含片以及黄氏响声茶已经获得上市批准，预计到2024年，这三种产品在中国三大终端六大市场的总销售额将超过2亿元。此外，硫酸依替米星雾化吸入溶液和注射用JMX-2006也已进入I期临床，其研发工作正在有序推进。

 

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