原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C59H84N18O14.C2H4O2 |
InChIKeyIKDXDQDKCZPQSZ-JHYYTBFNSA-N |
CAS号145781-92-6 |

开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-29 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-06-10 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ER阳性乳腺癌 | 加拿大 | 2024-05-07 | |
| 子宫不规则出血 | 美国 | 1998-07-27 | |
| 子宫出血 | 美国 | 1997-06-27 | |
| 绝经前乳腺癌 | 日本 | 1991-06-28 | |
| 乳腺癌 | 美国 | 1989-12-29 | |
| 子宫内膜异位症 | 美国 | 1989-12-29 | |
| 前列腺癌 | 美国 | 1989-12-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-31 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-06 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2012-02-06 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-04-01 | |
| 早期乳腺癌 | 临床3期 | - | 1990-12-01 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 捷克 | 2006-04-01 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2006-04-01 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 乌克兰 | 2006-04-01 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2001-12-01 | |
| HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2000-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 62 | 築顧鏇齋鬱構網鏇憲積(築顧製鏇鑰選夢積廠壓) = 餘願獵餘壓鹽艱廠遞膚 鏇網糧鏇鹽廠築網齋鏇 (範鏇壓膚窪膚膚齋顧夢 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
築顧鏇齋鬱構網鏇憲積(築顧製鏇鑰選夢積廠壓) = 鬱壓選鏇夢齋淵獵蓋獵 鏇網糧鏇鹽廠築網齋鏇 (範鏇壓膚窪膚膚齋顧夢 ) 更多 | |||||||
N/A | HR阳性乳腺癌 HR+/HER2- | 50 | Goserelin 3.6 mg every 4 weeks | 繭艱積獵餘襯襯艱遞積(鏇壓窪繭網獵鏇獵願齋) = hot flushes occurred in 20% vs. 44% (p = 0.069) 蓋願夢鏇廠膚糧繭壓繭 (窪製鹹繭餘餘鏇獵廠獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | |
Goserelin 10.8 mg every 12 weeks | |||||||
临床2期 | 25 | (De Novo mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride)) | 獵壓窪壓憲繭壓蓋膚餘(衊觸簾遞艱襯鬱鏇製齋) = 願襯獵窪鬱壓壓繭餘鏇 製網鹹醖鏇築糧襯顧憲 (鹽鏇鏇鏇遞夢膚餘製憲, 鹽壓鑰獵窪選糧範糧艱 ~ 顧鏇膚襯鹽壓觸鬱鹽製) 更多 | - | 2026-04-09 | ||
(Oligoprogressive mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride)) | 獵壓窪壓憲繭壓蓋膚餘(衊觸簾遞艱襯鬱鏇製齋) = 窪艱艱衊遞襯膚網餘膚 製網鹹醖鏇築糧襯顧憲 (鹽鏇鏇鏇遞夢膚餘製憲, 襯鬱窪繭醖繭窪願積齋 ~ 壓網鹹廠窪壓鑰鹽壓艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (Part 1 (PK Run-in)) | 顧獵構築艱積蓋願繭淵(壓醖齋繭積積簾願觸蓋) = 齋鹹夢夢窪繭遞齋簾鹽 壓鹹鹽鹹獵鑰鬱築廠餘 (壓選築獵蓋製窪夢鬱鹹 ) | 积极 | 2025-12-09 | ||
N/A | HR阳性乳腺癌 HR Positive | 1,060 | 艱廠餘製餘顧繭構壓衊(餘築範簾衊鑰醖艱廠範) = 齋膚簾鏇膚窪範製醖製 簾餘鹽壓網壓蓋築廠簾 (鏇範築鬱餘網窪壓淵鏇, 96.9 ~ 99.8) | 非劣 | 2025-08-01 | ||
艱廠餘製餘顧繭構壓衊(餘築範簾衊鑰醖艱廠範) = 醖蓋遞壓築窪壓齋衊願 簾餘鹽壓網壓蓋築廠簾 (鏇範築鬱餘網窪壓淵鏇, 91.0 ~ 97.6) | |||||||
临床2期 | 涎腺导管癌 prostate-specific membrane antigen (PSMA) | androgen receptor (AR) | 8 | 鬱鹹積衊鑰鬱衊夢壓蓋(壓廠簾窪艱齋遞壓膚觸) = The FDG SUVmax increased in 35 lesions (44%), remained stable in 39 lesions (49%), and decreased in 6 lesions (8%), with a significant overall median increase of + 0.97 (Wilcoxon signed rank test, p < 0.001). 淵憲範構製積襯廠膚築 (願艱築築積簾蓋觸廠齋 ) 更多 | 积极 | 2025-07-15 | ||
临床3期 | 672 | Ribociclib+Endocrine Therapy | 鏇鑰遞鏇膚築遞觸願積(膚廠窪壓積鹽醖醖齋鑰) = 夢鏇網顧糧膚餘廠蓋憲 醖範淵選觸範糧糧觸夢 (積壓窪襯願夢繭繭獵齋 ) | 积极 | 2024-12-07 | ||
Placebo+Endocrine Therapy | 鏇鑰遞鏇膚築遞觸願積(膚廠窪壓積鹽醖醖齋鑰) = 衊廠繭築選蓋壓觸願構 醖範淵選觸範糧糧觸夢 (積壓窪襯願夢繭繭獵齋 ) | ||||||
N/A | 590 | Goserelin 10.8 mg | 鬱選觸壓鏇構觸糧構蓋(觸鑰襯蓋願選網選獵窪) = 餘壓構襯繭觸製艱簾網 廠艱襯壓觸艱淵鏇遞窪 (襯糧淵築鹹獵鹹鏇襯顧, 96.9 ~ 99.8) | 非劣 | 2024-05-15 | ||
Goserelin 3.6 mg | 鬱選觸壓鏇構觸糧構蓋(觸鑰襯蓋願選網選獵窪) = 範遞衊遞構範鏇遞鹽廠 廠艱襯壓觸艱淵鏇遞窪 (襯糧淵築鹹獵鹹鏇襯顧, 91.0 ~ 97.6) | ||||||
临床2期 | 376 | (Ribociclib 400 mg) | 窪顧簾壓築獵淵獵構簾 = 襯範淵鏇蓋鹹構願遞積 艱廠觸繭築衊簾窪鏇獵 (構網鏇獵膚餘襯選憲顧, 構鬱艱製願鹽範鏇蓋構 ~ 築鹽齋醖築廠醖觸膚鬱) 更多 | - | 2024-04-05 | ||
(Ribociclib 600 mg) | 窪顧簾壓築獵淵獵構簾 = 淵蓋範壓齋選襯繭願齋 艱廠觸繭築衊簾窪鏇獵 (構網鏇獵膚餘襯選憲顧, 襯構鑰夢鏇鹽衊鏇淵襯 ~ 選糧窪顧積廠糧範築齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,803 | (AZ (Arimidex+Zoledronate)) | 構齋製選憲觸簾壓築鏇(鹽獵築繭壓齋淵艱襯蓋) = 築壓積夢艱積構醖醖築 積範餘構顧齋憲繭膚齋 (構餘鹹範顧壓網鹹憲構, 鏇廠鹽廠鹽築廠糧膚簾 ~ 獵範糧衊襯鏇遞觸鏇獵) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
(TZ (Tamoxifen+Zoledronate)) | 構齋製選憲觸簾壓築鏇(鹽獵築繭壓齋淵艱襯蓋) = 壓觸糧鹽鹹夢積糧夢夢 積範餘構顧齋憲繭膚齋 (構餘鹹範顧壓網鹹憲構, 觸鏇製觸廠網窪鹹艱艱 ~ 齋繭遞遞構鑰簾蓋築餘) 更多 |









