泽璟制药注射用ZG006联合依托泊苷及顺铂的临床试验获国家药监局批准

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近日，泽璟制药宣布其研制的注射用ZG006获得了国家药品监督管理局批准，用于联合依托泊苷和顺铂进行晚期神经内分泌癌的临床试验。

 

关于注射用ZG006

ZG006（国际非专利药品名称：alveltamig）是泽璟制药通过其独特的双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物。该药物不仅在中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局获得临床试验许可，还被纳入突破性治疗品种，并在美国获得孤儿药资格。作为一种针对DLL3和CD3的三特异性T细胞衔接器，ZG006是全球首个DLL3靶点的三特异性抗体，已被视为同类首创分子，并有望成为同类最佳分子。

 

ZG006的独特机制在于其抗DLL3端能够结合肿瘤细胞表面的不同DLL3表位，而其抗CD3端则与T细胞结合。该药物通过将T细胞拉近肿瘤细胞，实现T细胞对肿瘤细胞的特异性攻击。临床前试验结果表明，ZG006在小鼠模型中表现出显著的肿瘤抑制作用，在一些情况下甚至导致小鼠肿瘤完全消退，展现出了其强大的抗肿瘤潜力。

 

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