A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination with Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT06724042

/ Not yet recruiting临床1期

First-in-human Phase 1a/b, Open-Label, Multicenter, Dose Escalation, Optimization and Expansion Study of ISM5939 in Patients With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors

This is a first-in-human Phase 1a/b, open-label, multicenter, dose escalation, optimization and expansion study of ISM5939 to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and preliminary antitumor activity of ISM5939 in patients with advanced or metastatic solid tumors.
The study will be conducted in 3 parts sequentially: Part 1 dose escalation ISM5939 monotherapy, Part 2 dose optimization to determine RP2D of ISM5939 monotherapy, and Part 3 dose expansion in 3 cohorts after initial safety run-in of ISM5939 combination therapy.

开始日期2025-12-30

申办/合作机构

英矽智能(香港)有限公司初创企业

NCT06364904

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Multicenter, III Stage, Randomized Controlled Trail on the Safety and Efficacy of the Combination of Tislelizumab With Cisplatin and Gemcitabine, With or Without Trilaciclib in Untreated Unresectable and Metastatic Urothelial Carcinoma.

The aim of this study is to see whether the Trilaciclib is safe and effective in slowing down the growth of bladder cancer in patients while taking chemoimmunotherapy.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

100 项与顺铂相关的临床结果

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100 项与顺铂相关的转化医学

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100 项与顺铂相关的专利（医药）

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122,396

项与顺铂相关的文献（医药）

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Review

作者: Marchetti, Andrea ; Mollica, Veronica ; Piazza, Pietro ; Mottaran, Angelo ; Rosellini, Matteo ; Danielli, Linda ; Ricci, Costantino ; Tassinari, Elisa ; Schiavina, Riccardo ; Massari, Francesco ; Santoni, Matteo

In recent years, several clinical trials focused on the potential role of immune-checkpoint inhibitors (ICIs) in the adjuvant treatment of muscle-invasive urothelial cancer (UC). Heretofore, only the anti-programmed death protein 1 (anti-PD1) nivolumab received European Medical Agency (EMA) approval for cisplatin-unfit patients. In our work, we deeply analyzed the results of the three pivotal studies in view of the rapidly evolving therapeutic advanced UC's scenario. Furthermore, there are several ongoing research to investigate ICIs and other emerging immune agents in this setting; results are awaited. Additionally, current efforts have been made to assess the role of these agents in earlier disease settings, particularly in high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). In our review, we analyzed the potential role of predictive and/or prognostic biomarkers that may improve patient selection and treatment efficacy. To conclude, we highlighted the upcoming changes that could redefine the standard of care for patients with early-stage UC.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Review

作者: Liu, Dequan ; Zheng, Xu ; Wang, Shijin ; Zheng, Zunwen ; Wu, Guangzhen ; Jiang, Bowen ; Che, Xiangyu ; Xie, Deqian ; Li, Guandu

Cisplatin is a platinum-based drug that is frequently used to treat multiple tumors. The anti-tumor effect of cisplatin is closely related to the tumor immune microenvironment (TIME), which includes several immune cell types, such as the tumor-associated macrophages (TAMs), cytotoxic T-lymphocytes (CTLs), dendritic cells (DCs), myeloid-derived suppressor cells (MDSCs), regulatory T cells (Tregs), and natural killer (NK) cells. The interaction between these immune cells can promote tumor survival and chemoresistance, and decrease the efficacy of cisplatin monotherapy. Therefore, various combination treatment strategies have been devised to enhance patient responsiveness to cisplatin therapy. Cisplatin can augment anti-tumor immune responses in combination with immune checkpoint blockers (such as PD-1/PD-L1 or CTLA4 inhibitors), lipid metabolism disruptors (like FASN inhibitors and SCD inhibitors) and nanoparticles (NPs), resulting in better outcomes. Exploring the interaction between cisplatin and the TIME will help identify potential therapeutic targets for improving the treatment outcomes in cancer patients.

2025-12-31·Animal Cells and Systems

Parvimonas micra -polarized M2-like tumor-associated macrophages accelerate colorectal cancer development via IL-8 secretion

Article

作者: Kim, Hyung-Sik ; Yang, Ji Won ; Seo, Yoojin ; Ahn, Ji-Su ; Yu, Jeong Hyun ; Park, Hee-Jeong ; Nguyen, Dang Khoa ; Oh, Su-Jeong ; Kim, Seong Hui ; Lee, Hyeon Seo ; Kang, Min-Jung ; Lee, Yunji

Parvimonas micra (Pm), a periodontal pathogen, has been implicated in the impairment of anti-tumor responses in colorectal cancer (CRC). The tumor microenvironment in CRC involves tumor-associated macrophages (TAMs), which are pivotal in modulating tumor-associated immune responses. The polarization of TAMs towards an M2-like phenotype promotes CRC progression by suppressing the immune system. However, the mechanisms by which Pm affects the progression of CRC remain inadequately elucidated. In this study, we explored the impact of Pm infection on CRC cell characteristics, including proliferation, chemoresistance, migration, and macrophage polarization. We found that Pm-infected THP-1-derived macrophages exhibited elevated interleukin-10 levels, a well-established M2 marker. Conditioned media from Pm-treated THP-1 cells significantly enhanced CRC cell proliferation, cisplatin resistance, and migration, and interleukin-8 was identified as a key factor. Consistent with the in vitro results, an azoxymethane/dextran sodium sulfate mouse model treated with oral Pm showed accelerated CRC tumor growth. These results offer mechanistic insights into the influence of Pm infection on tumor microenvironment in CRC through M2-like macrophage polarization. The identified pathways may serve as potential targets for therapeutic interventions for CRC.

2,306

项与顺铂相关的新闻（医药）

10 小时之前

·ioncology

EAU25圆满落幕！一文尽览泌尿系统肿瘤重磅研究

2025年3月21日至24日，第40届欧洲泌尿外科学会年会（EAU25）在马德里圆满举行。本次大会吸引了逾11000名参会者，并收录近6000篇摘要，创下历史新高，彰显出泌尿外科快速发展的态势。在大会最后一场压轴的全体会议上，EAU专家对泌尿系统肿瘤、功能性泌尿学、男科学、影像学、小儿泌尿学及结石疾病等多个专科领域，展示了本次大会的亮点和重磅研究进展。本文总结泌尿系统肿瘤的EAU大会重磅研究和最新治疗理念如下。尿路上皮癌：更多新型膀胱腔内治疗涌现，ctDNA液体活检具备临床应用价值荷兰鹿特丹Erasmus MC癌症研究所泌尿外科的Joost Boormans教授，回顾了本次EAU大会尿路上皮癌的亮点。他首先介绍了III期研究BOND-003（C队列）的重要结果[1]。该研究评估了膀胱内溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec在高危卡介苗（BCG）无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者中的疗效。112名患者接受6次诱导治疗及维持治疗后，完全缓解率达到75%，中位缓解持续时间达28个月。一年后疾病进展罕见，显示出该疗法良好的长期控制效果。接着，他介绍了来自西班牙的Ib期RUTIVAC-1研究[2]。该研究将BCG与一种新型非活性结核病疫苗RUTI联合应用，显著增强了BCG诱导的免疫反应，结果显示5年无进展生存（PFS）率达100%。Boormans教授还强调了ctDNA（循环肿瘤DNA）在膀胱癌中的临床意义。在一项涉及95例高级别T1期NMIBC患者的研究中，ctDNA阳性提示预后较差，尽管具体治疗策略尚未完全明确。在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）方面，TOMBOLA研究[3]评估了术后ctDNA指导下的免疫治疗。研究发现，术后ctDNA阴性的患者即使未接受辅助治疗，生存率依然较高，而ctDNA阳性的患者预后较差，显示ctDNA可作为辅助免疫治疗的重要决策工具。此外，研究也指出微滴式PCR（droplet PCR）在灵敏度上优于全基因组测序，而后者在特异性方面更具优势。此外，NIAGARA研究[4]显示，度伐利尤单抗联合吉西他滨+顺铂的围手术期方案，其病理完全缓解率为37%，明显优于对照组的27%，尽管免疫相关不良事件更为常见。ORA和 SUNRISE-4研究也证实，化疗+免疫治疗及基于TAR-200的治疗组合，特别适用于不耐受新辅助化疗的患者。Boormans教授总结指出，尿液检测在高危NMIBC患者的随访中已经具备实际临床应用价值，而ctDNA指导的围手术期治疗方案亦显示出良好前景，有望为免疫治疗的精准化提供支持，减少不必要的辅助治疗负担，同时维持患者的生存获益。前列腺癌：更加精准的筛查、诊断和综合治疗模式，是提升前列腺癌管理质量的关键来自瑞典卡罗林斯卡学院丹德里德医院的Tobias Nordström教授就前列腺癌的检测、诊断与治疗进展进行了全面总结。他首先回顾了ERSPC试验[5]的最终结果，证实PSA和PSAD筛查可显著降低死亡率，尽管过度诊断问题仍需重视。PROBASE研究[6]显示，两周后重复进行 PSA 检测，可减少近50%不必要的后续检查，优化了早筛策略。在PROSCREEN研究[7]中，MRI被用于重复筛查，其结果提示首次MRI阴性的男性在后续筛查中仍多为阴性，支持其作为筛查工具的有效性。TRANSLATE 研究比较了局部麻醉下经会阴活检与传统经直肠活检，前者可发现更多临床意义癌症，尽管成本更高，初期生活质量略低。在治疗方面，Nordström教授强调将主动监测策略扩展至某些中危患者的可行性。一项研究显示，Gleason 评分1级与2级癌症患者的三年生存率相似。RAMP研究[8]表明，在寡转移患者中行根治性前列腺切除术较单纯系统治疗更能降低癌症特异性死亡率。此外，STAMPEDE 的一项子研究[9]提示二甲双胍可缓解ADT引发的代谢不良反应，为支持治疗提供简便方案。Nordström教授总结指出，更加智能的筛查、精准的诊断工具和整合治疗模式，是提升前列腺癌管理质量的关键。肾癌：将更加依赖生物标志物、影像技术及手术科技的融合，强调个体化治疗来自西班牙阿尔齐拉大学医院泌尿外科的Maria Carmen Mir Maresm教授汇报了肾癌领域的新进展，聚焦于器官保留治疗、生物标志物研究及手术技术革新。其中，GAGome评分作为一种基于尿液代谢组的生物标志物，用于预测术后高危肾癌患者的早期复发。其阴性预测值超过97%，但因假阳性较多，特异性偏低（约51%），仍需进一步验证[10]。其他潜在标志物包括CHEM-1，可用于识别免疫治疗可能获益者；而关于肿瘤微生物组的初步研究则提示，某些菌群可能参与疾病进展。在术前规划方面，影像组学应用前景广阔。一项经过验证的模型可预测肾周血管脂肪存在情况，从而帮助评估肾切除手术的复杂程度。在手术视频演示中，一个关于机器人肿瘤血栓切除术的展示总结了10项关键血管控制技巧；另一视频则展示AI与3D建模在机器人手术中的协同应用，不过外科医生的数字技能尚需提升。Maria Carmen Mir Maresm教授最后总结指出，未来肾癌治疗将更加依赖生物标志物、影像技术及手术科技的融合，推动个体化治疗和长期预后改善。罕见癌种：生物标志物、精准外科手术与心理支持将共同构筑更优的治疗前景来自比利时鲁汶大学医院泌尿外科的Maarten Albersen 教授在EAU25大会上分享了关于阴茎癌和睾丸癌治疗的重要进展。他首先介绍了大会新增的“颜色编码导航”（color-coded tracks），其中就包含了针对罕见癌症的诊疗路径，体现出学术界对这些疾病关注度的提升。在睾丸癌方面，一项来自米兰的研究显示，microRNA作为生物标志物，在检测小型睾丸肿块时具有100%的敏感性[11]。而Christian Frankhauser的研究进一步证实，microRNA在I期生殖细胞肿瘤的随访中具有较高准确性，有望减少影像检查频率与过度治疗[12]。针对II期精原细胞瘤PRIME和COATRIMS研究[13-14]探索了以原发性腹膜后淋巴结清扫术（RPLND）为治疗手段的可能性。两项研究的复发率分别为30%和11.7%。研究均强调microRNA在发现转移灶、个体化治疗决策中的潜力。阴茎癌方面，研究发现C-Met表达上调与肿瘤进展相关，这为靶向药物（如cabozantinib）的应用提供了基础[15]。捷克的一项研究指出，三级淋巴结构（TLS）水平越高，患者预后越好，提示免疫治疗新策略的可能[16]。Laura Elst牵头的一项多中心研究也支持对低风险患者采用器官保留手术，即使复发，整体生存率依然良好。来自伦敦的最新数据同样支持腺体保留术在治疗表浅浸润性肿瘤时具备肿瘤学安全性，同时改善术后功能结局。讨论也围绕激进手术与保守治疗的平衡，以及淋巴结分期在治疗中的核心地位展开。Albersen教授还特别强调患者倡导的重要性，分享了一项由阴茎癌康复者发起的问卷调查，结果显示有30%的患者曾有自杀念头，凸显出心理社会支持在临床治疗之外的迫切需求。他总结道，在这些罕见泌尿系肿瘤的管理中，生物标志物、精准外科手术与心理支持正在共同构筑更优的治疗前景。2025年EAU大会提供了泌尿外科学未来发展的全景展望。从尿路上皮癌的ctDNA精准治疗策略，到AI与机器人在功能泌尿学和结石管理中的实际应用，再到对男性不育与性功能障碍的深入关注，大会所传递的核心信息聚焦于个体化、科技创新与多学科合作。影像技术的优化、微创治疗的发展以及心理社会支持体系的建设，将继续重塑泌尿外科的诊疗路径。展望2026年伦敦EAU年会，泌尿学领域的变革势头仍在持续，EAU 25的重要总结已为临床实践与科研探索提供了坚实的方向与工具。参考文献上下滑动查看更多内容[1]LB12: Updated clinical & translational results: BOND-003 Cohort C- A phase 3, single-arm study of intravesical cretostimogene grenadenorepvec for high-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in situ.presented by Bivalacqua T at EAU25.[2]TB vaccine before Intravesical BCG boosts Immunity and reduces recurrence in bladder cancer patients by Martinez Rodriguez RH, Buisan O and Servian P, et al is presented at EAU25.[3]A0162: Comparison of ctDNA detection methods for monitoring minimal residual disease in patients with bladder cancer: Insights from the TOMBOLA trial.presented by Nordentoft I at EAU25.[4]GC2: Surgical outcomes and neoadjuvant safety with perioperative durvalumab for muscle-invasive bladder cancer (NIAGARA).presented by Catto J.W.F. at EAU25.[5]A0283: Does baseline PSA density predict prostate cancer specific mortality? 21 years follow-up of the ERSPC Rotterdam.presented by van Harten M.J. at EAU25.[6]A0286: Combined MRI targeted and systematic biopsy in young men (45-54 years) with suspicious PSA in a prostate cancer screening setting – data from the PROBASE trial.presented by Al Monajjed R. at EAU25.[7]A0284: MRI findings in men who were screening positive in the first and the second screening round of the randomized ProScreen prostate cancer screening trial.presented by Rannikko A.S. at EAU25.[8]GC8: Multicentric, Prospective, Randomized Controlled Trial Comparing Best Systemic Therapy (BST) With Radical Prostatectomy or BST Alone in the Management of Men With Pauci-metastatic Prostate Cancer (RAMPP).presented by Falkenbach F. at EAU25.[9]A0466: Efficacy of radical prostatectomy for patients with STAMPEDE very high risk, non-metastatic prostate cancer in comparison to outcome of men treated within the STAMPEDE trial.presented by Mazzucato G. at EAU25.[10]AURORAX-0087A: Urine glycosaminoglycan scores for surveillance of recurrence in clear cell carcinoma – an observational prospective multicentre diagnostic test cohort study by Dabestani S, Azawi N et al is presented at EAU25[11]A0384: Comprehensive analysis of tissue-level microRNA expression provides mechanistic insights into transcriptomic alteration in Testicular Germ Cell Tumors (TCGT)[12]A0382: Implementation of microRNA-371 into the follow-up protocol of men with stage 1 testicular germ cell tumors (microRNA-TARGET) – first results of a prospective multi-institutional cohort study[13]A0931: Concordance of bpMRI and mpMRI in assessment of radiological staging, extra-capsular extension and key prostate cancer involvement sites – an analysis of the PRIME trial[14]A0391: Prospective Prospective COTRIMS (COlogne Trial of Retroperitoneal Lymphadenectomy in Metastatic Seminoma) trial – final results[15]A0257: Preclinical rationale for targeting c-MET in penile cancer[16]A0259: Tertiary lymphatic structures have prognostic value in penile carcinoma（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果免疫疗法临床3期临床2期疫苗

2025-04-02

·GlobeNewswire-Health Care

Helsinn Group submits a new formulation of AKYNZEO® to the European Medicines Agency (EMA)

Lugano, Switzerland – April 2, 2025 – Helsinn Group (“Helsinn”), a global pharmaceutical company with a track record of nearly fifty years of commercial execution and a strong focus in supportive care, oncology and dermato-oncology, today announced the submission of a new formulation for AKYNZEO® to the European Medicines Agency (EMA). AKYNZEO® is indicated for the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with both highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy and moderately emetogenic cancer chemotherapy. Once approved, this new innovative formulation may offer benefits to cancer patients in addition to the already approved formulations. The new AKYNZEO® formulation is expected to be launched in H1 2026. Roberta Cannella, Chief Technical Officer, commented: “This submission brings us closer to offering patients a new option for AKYNZEO®. It not only demonstrates our commitment to enhancing patients’ quality of life but also our dedication to innovation in supportive care.” About AKYNZEO® AKYNZEO® is the first and only 5-HT3 and NK1 receptor antagonist fixed dose combination approved in adults for the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic chemotherapy. For additional information please see the EU Summary of Product Characteristics. About Helsinn Helsinn is a global pharmaceutical company that builds, manufactures, launches, and commercializes products to improve the quality of life for patients with cancer and chronic disease, with a focus on supportive care, oncology and dermato-oncology. Helsinn, headquartered in Lugano, Switzerland, has direct commercial operations in the U.S. and a consolidated network of partners to reach out to patients in more than 190 countries worldwide. Established in 1976, Helsinn is a fourth-generation family-owned company with broad pharmaceutical and technical expertise. Helsinn is proud of its history of operating with great integrity, passion and quality. The company is committed to continuously striving for innovation for its patients and embracing sustainable growth as a core element of its strategic vision. To learn more about Helsinn, please visit www.helsinn.com or follow us on LinkedIn and X. For more information: Helsinn Group Media Contact:Sabrina PerucchiGroup Communication ManagerLugano, Switzerland Tel: +41 (0) 91 985 21 21 Email: Info-hhc@helsinn.com

上市批准

2025-04-02

·CPHI制药在线

2024年全球销售额前十肿瘤学产品分析

关注并星标CPHI制药在线2024年，肿瘤学药物市场继续稳居全球制药行业的核心位置，销售额已突破新的里程碑，显示出前所未有的增长潜力。随着精准医疗和免疫肿瘤学的不断推进，靶向疗法和免疫检查点抑制剂等创新药物在全球范围内取得了卓越的商业成功。领先的抗癌药物不仅在销量上持续攀升，还在推动肿瘤治疗领域的技术革新，造福众多癌症患者。通过对2024年销售额排名前十的肿瘤学产品进行分析，我们可以深入探讨这些药物如何塑造未来的癌症治疗格局，同时揭示它们对制药企业及整个医疗体系的重要意义。图1显示了2024年全球销售额前十的肿瘤学产品的销售额及同比变化。　　图1. 2024年全球销售额前十肿瘤学产品。011.Keytruda（pembrolizumab）　● 开发商：默沙东　　● 模态：单抗　　● 作用机制：PD-1抑制剂（免疫检查点抑制剂）　　● 首批时间：2014年9月14日　　● 适应症：黑色素瘤、转移性、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、食道癌、子宫内膜癌、鳞状细胞癌、肝细胞癌、乳腺癌、胆道肿瘤、恶性胸膜间皮瘤　　● 2024年销售额：294.8亿美元（同比增长18%，下同）　　● 市场表现分析：2023 年Keytruda坐上了药王的宝座，2024年其全球销售额逼近300亿美元。 Keytruda是一款典型的PIP（Pipeline-in-a-pill）药物，这与之前的药王Humira如出一辙。Keytruda仍在在不断地获取新的适应症批准，包括被批准作为可切除 NSCLC 手术的新辅助辅助疗法，使其成为首个获准用于术前和术后的 PD-1/L1 抑制剂方案。此外，它还被批准与安斯泰来和辉瑞的 Padcev（enfortumab vedotin）联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗，并与化疗联合用于治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌的一线治疗。Keytruda目前最大的挑战者是时间，其专利独占期将于 2028 年到期，而它的峰值销售可能在2027年到来。022.Darzalex（daratumumab）● 开发商：强生/Genmab　　● 模态：单抗　　● 作用机制：抗CD38抗体　　● 首批时间：2015年11月16日　　● 适应症：多发性骨髓瘤　　● 2024年销售额：116.7亿美元（20%）　　● 市场表现分析：多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症，仍然无法治愈，现有的治疗方法主要针对延长患者生存期并改善生活质量。2024年，美国预计有超过35000例新病例被诊断。强生的Darzalex和Darzalex Faspro通过靶向CD38跨膜糖蛋白，彻底改变了多发性骨髓瘤的治疗。CD38在骨髓瘤细胞表面大量表达。Darzalex靶向CD38创新机制不仅直接杀死癌细胞，还增强了免疫系统的抗肿瘤反应。而Darzalex Faspro采用皮下给药方式，提高了患者依从性。这些优势，使得Darzalex疗法可显著改善无进展生存期并提高总生存率。Darzalex在2024的销售额同比增长率达到20%，强生和Genmab都预计Darzalex和Darzalex Faspro将继续保持这种良好的增长势头，这是建立在它们在多发性骨髓瘤治疗中的重要地位，以及不断涌现出来的潜力基础之上的。033.Opdivo● 开发商：百时美施贵宝　　● 模态：单抗　　● 作用机制：PD-1抑制剂（免疫检查点抑制剂）　　● 首批时间：2014年12月22日　　● 适应症：黑色素瘤、转移性、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食道癌、恶性胸膜间皮瘤、胃癌　　● 2024年销售额：93.04亿美元（7%）　　● 市场表现分析：2023 年，Opdivo 的全球销售额突破了100 亿美元，其中 90.09 亿美元归属于 BMS，1455 亿日元（约合 10.36 亿美元）归属于小野制药。Opdivo也是一款PIP产品，2024年获得了两项FDA批准，包括与顺铂和吉西他滨联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗，以及对于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）的围手术期治疗方案。尽管 Opdivo 的专利独占期将于 2028 年到期，但 BMS 正在积极寻求更多机会。目前正在进行 III 期试验，以评估 Opdivo 在肌层浸润性尿路上皮癌、肝细胞癌 (HCC) 和辅助治疗期间 NSCLC 中的作用。Opdivo的皮下注射版本Opdivo Qvantig也已获批，赶在老对手Keytruda之前成为为美国首个皮下制剂形式的 PD-1/L1 抑制剂。BMS 的目标是将美国 Opdivo 市场的 30% 至 40% 转化为皮下注射剂型。044.Tagrisso（osimertinib）● 开发商：阿斯利康　　● 模态：小分子　　● 作用机制：表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）　　● 首批时间： 2015年11月13日　　● 适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）　　● 2024年销售额：65.8亿美元（12%）　　● 市场表现分析：非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的癌症之一，且EGFR突变型非小细胞肺癌患者的比例较高。Tagrisso在治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中表现出了显著的临床疗效，尤其是对具有T790M耐药突变的患者。Tagrisso被批准用于不同阶段和类型的非小细胞肺癌患者，特别是针对EGFR突变的患者。随着多项临床研究和新适应症的不断扩展，Tagrisso的应用范围不断增加，进一步扩大了其市场。除此之外，Tagrisso作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂具有明显的创新性。相比第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，Tagrisso具有更好的选择性和耐药突变应对能力，因此在市场中有更强的竞争力。2024年Tagrisso收获了全球65.8亿美元的年销售额，同比增长高达12%。055.Imbruvica（Ibrutinib）● 开发商：强生/艾伯维　　● 模态：小分子　　● 作用机制：布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂　　● 首批时间：2013年11月13日　　● 适应症：慢性淋巴细胞白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、移植物抗宿主病　 ●2024年销售额：33.47亿美元（艾伯维，-6.9%），30.38亿美元（强生，-6.9%）　　● 市场表现分析：Imbruvica是一种激酶抑制剂，靶向布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），这一蛋白在B细胞受体信号通路中起着关键作用。BTK在恶性B细胞的存活和生长中起到了至关重要的作用。通过抑制BTK，Imbruvica能够减缓或阻止癌细胞的扩散。尽管Imbruvica的2024年销售额同比下降7%（艾伯维和强生的销售均下降7%），但仍然首获了将近64亿美元的表现，说明其仍然具有强劲的市场影响。Imbruvica仍然是艾伯维重要的肿瘤学资产，对于公司具有非常重要的意义。066.Xtandi（Enzalutamide）● 开发商：辉瑞/安斯泰来　　● 模态：小分子　　● 作用机制：雄激素受体抑制剂　　● 首批时间：2012年8月31日　　● 适应症：前列腺癌　　● 2024年销售额：辉瑞：20.4亿美元（23%）；安斯泰来2024财年数据尚未公布（2023财年Xtandi总销售额为59.7亿美元）　　● 市场表现分析： Xtandi 最初于 2012 年获得 FDA 批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)，现已成为治疗前列腺癌多个阶段的关键治疗选择。2018 年，Xtandi获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，随后于 2019 年获批用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌。2023 年 11 月，Xtandi 获批用于治疗生化复发且转移风险较高的非转移性去势敏感性前列腺癌。此次批准使 Xtandi 成为首个获批用于非转移性去势敏感性前列腺癌且无需促性腺激素释放激素治疗的雄激素受体信号抑制剂。Xtandi目前仍然保持着明显的上升势头，辉瑞2024财年的Xtandi销售额同比增长了23%，并将继续产生可观的收入。Xtandi受美国专利保护至2027 年 8 月，因此仍然有两年黄金增长期。077.Revlimid（lenalidomide）● 开发商：百时美施贵宝　　● 模态：小分子　　● 作用机制：免疫调节：通过改变细胞因子的产生、调节T细胞共刺激、增强自然杀伤细胞介导的细胞毒性等途径实现　　● 首批时间：2005年12月27日　　● 适应症：骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤　　● 2024年销售额：57.73亿美元（-5%）　　● 市场表现分析：Revlimid 长期以来一直是多发性骨髓瘤的一线治疗药物，也是 BMS 的重要资产，它长期优异的市场表现主要得益于Revlimid多年来是唯一治疗选择的地位。其专利保护使其在市场上占据主导地位超过十年。但2022 年，Revlimid专利到期，仿制药的推出导致市场占有率下降，去年销售额同比下降了5%。088.Verzenio（abemaciclib）● 开发商：礼来　　● 模态：小分子　　● 作用机制：选择性抑制CDK4和CDK6　　● 首批时间：2017年9月28日　　● 适应症：乳腺癌　　● 2024年销售额：53.07亿美元（37%）　　● 市场表现分析：大约 70% 的乳腺癌属于 HR+ HER2- 亚型。作为CDK4/6抑制剂，Verzenio能够有效抑制肿瘤细胞的增殖，特别是在HR+ HER2-乳腺癌患者中，显示出显著的疗效。其能够延缓疾病进展，改善患者生存期。与其他CDK4/6抑制剂相比，Verzenio在选择性和耐受性方面具有优势，特别是在对CDK4的选择性更高，有助于提高疗效并降低副作用。099.Lynparza（olaparib）● 开发商：阿斯利康/默沙东　　● 模态：小分子　　● 作用机制：聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂　　● 首批时间：2014年12月19日　　● 适应症：卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌　　●2024年销售额：36.72亿美元（阿斯利康，7%）; 13.11亿美元（默沙东，9%）　　● 市场表现分析：Lynparza是首个获得批准的PARP抑制剂，专门针对BRCA突变（包括BRCA1和BRCA2）患者进行治疗，特别是对于卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等具有BRCA突变的患者。它通过抑制PARP酶的作用，破坏癌细胞的DNA修复机制，进而诱导癌细胞死亡。其独特的机制使得它在肿瘤治疗中具备了差异化的优势。 Lynparza的有效性在多项临床试验中得到了充分验证，尤其是在治疗卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌的患者中，展示了显著的疗效。其在延长无进展生存期和提高患者生活质量方面表现出色，得到了广泛认可。而且Lynparza的适应症逐渐扩大，目前已经获得了九项FDA批准，涵盖了多种癌症，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等，这大大增加了其市场潜力。随着其在不同癌种中的适用范围不断拓展，市场需求不断增加。Lynparza由阿斯利康和默沙东强强联手，全球范围内的市场合作以及双方强大的营销网络使其能够迅速渗透到全球市场，2024年保持了7-9%的销售增长率。1010.Imfinzi（durvalumab）● 开发商：阿斯利康　　● 模态：单抗　　● 作用机制：PD-L1抑制剂　　● 首批时间：2017年5月1日　　● 适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道肿瘤、肝细胞癌、子宫内膜癌　　● 2024年销售额：47.17亿美元（9%）　 ● 市场表现分析：Durvalumab作为PD-L1抑制剂，已被批准用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌、头颈癌等。随着越来越多的适应症和联合治疗方案获得批准，Durvalumab的适用范围不断扩大，市场需求上升。Durvalumab在多项临床试验中显示了显著的疗效，尤其是在非小细胞肺癌等癌症的治疗中。在临床数据的支持下，Durvalumab被越来越多的医院和医生采纳为标准治疗方案之一，促进了销售增长。除此之外，Durvalumab与其他抗癌药物的联合治疗方案展示了其潜力，尤其是在与化疗、靶向治疗等组合使用时，可以增强治疗效果。这种联合治疗的优势使其在多个癌症治疗方案中占据了一席之地。从模态数量对比图来（图2）看，前十名肿瘤学产品中小分子占据微弱优势。前十的肿瘤学产品的榜单中，有6款小分子药物和4款单抗类药物。其它模态，包括细胞与基因疗法，暂时无法跻身前十榜单。而且该6款小分子药物也是绝对意义上的小分子，不包括多肽和寡核苷酸。　　图2. 2024年销售额前十肿瘤学产品模态数量对比图。虽然小分子药物在数量上占据微弱优势，但榜单的前三名均为单抗模态，而且销售额接近或超过100亿美元。销售额最高的小分子肿瘤学产品Tagrisso的销售额为66亿美元，不足榜首Keytruda的四分之一。从总量来看，前十名中小分子药物2024年总销售额为351亿美元，而单抗药物的销售额达到552亿美元（图3）。　　图3. 2024年销售额前十肿瘤学产品模态销售总额对比图。从适应症肿瘤额分类角度来看（图4），前十产品中绝大多数针对的是实体肿瘤（7）。血癌产品有3款，分别是排名第二的Darzalex （多发性骨髓瘤，117亿美元)，第5的Imbruvica（慢性淋巴细胞白血病，64亿美元）和第7的Revlimid（多发性骨髓瘤，58亿美元）。从销售总额的角度来看（图5），前十名肿瘤学产品中实体肿瘤药物的2024年总销售额达到664亿美元，是血液肿瘤产品总销售额的将近三倍（239亿美元）。从Darzalex取代Opdivo成为肿瘤学产品中销售量榜眼的情况，以及实体瘤销售额方面的巨大领先优势来看，血液肿瘤市场存在这较大未满足的现状和明显的开发潜力，未来可能会有更多的细胞基因疗法进入这个领域并发挥更重要的作用。　　图4. 2024年前十肿瘤学产品适应症对比图。　　图5. 2024年前十肿瘤学产品适应症销售总额对比图。参考资料：1.U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo Qvantig™ (nivolumab and hyaluronidase-nvhy) Injection, for Subcutaneous Use in Most Previously Approved Adult, Solid Tumor Opdivo® (nivolumab) Indications. BMS Press Release. 27. 12. 2024.　　2.Rashid, A. et al. Top 10 Cancer Drugs to Watch in 2024 Based on Recent Sales Data. Xtalks. 26. 11. 2024.　　3.Financial reports of various pharmaceuticals.END2025金笔奖征文活动开启，来投稿吧！领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社课程预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

抗体药物偶联物免疫疗法

100 项与顺铂相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00275	顺铂	L01XA01	DB00515

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胆道癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2012-02-22
恶性胸膜间皮瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2007-01-04
儿童恶性实体瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2005-09-15
淋巴瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2005-09-15
骨癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2005-02-14
子宫内膜癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2005-02-14
生殖细胞瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2004-05-31
肝细胞癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2004-01-29
骨肉瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1999-12-21
小细胞肺癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1999-12-21
实体瘤	中国	云南植物药业有限公司	1995-01-01
实体瘤	中国	德州博诚医药科技有限公司	1995-01-01
实体瘤	中国	德州德药制药有限公司	1995-01-01
实体瘤	中国	昆明贵研药业有限公司	1995-01-01
实体瘤	中国	齐鲁制药有限公司	1995-01-01
胃癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1990-06-03
食管癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1988-05-30
神经母细胞瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1988-05-30
宫颈癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1988-05-30
头颈部肿瘤	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	1986-08-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	美国	GSK Plc	2024-03-08
原发性腹膜癌	临床3期	美国	GSK Plc	2024-03-08
转移性胃腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	芬兰	Eli Lilly & Co.	2015-01-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02365766 (GU14-188 \| HCRN GU14-188, CTgov)	临床1/2期	膀胱尿路上皮癌 \| 膀胱癌 \| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 ... 更多	83	Cisplatin+Pembrolizumab (Phase 1b Cohort I: Cisplatin-eligible - Pembrolizumab 200 mg)	廠遞糧鑰窪鬱願鏇餘獵 = 簾顧範膚獵選壓顧鏇獵淵觸鬱憲鬱廠鑰積蓋鹹 (壓糧觸獵遞願鏇艱襯觸, 夢鹽簾齋觸鹽鬱簾築願 ~ 獵餘築醖鏇範鬱鹹襯製)	-	2025-03-25
				Cisplatin+Pembrolizumab (Cohort I: Cisplatin Eligible - Pembrolizumab 200 mg)	鬱壓鏇廠願鏇鹹醖顧衊 = 餘蓋顧製窪願選顧鬱襯壓選糧顧繭選蓋選艱餘 (膚鏇憲鑰憲範齋築願膚, 獵範醖簾範網築鏇鹹網 ~ 獵廠選構淵蓋製壓淵遞) 更多
NCT02662062 (ANZUP 1502 \| PCR-MIB, CTgov)	临床2期	非肌层浸润性膀胱肿瘤	28	Radiotherapy+cisplatin+pembrolizumab	襯構顧鹹憲願壓製鹽築 = 構醖積遞鏇憲築鹽願壓鬱獵鬱鹽廠簾遞夢壓齋 (憲遞艱糧窪艱夢壓膚鹽, 衊繭製鑰齋艱蓋觸醖願 ~ 壓齋顧鹽積夢糧構蓋願) 更多	-	2025-03-25
NCT04158141 (CTgov)	临床3期	恶性胸膜间皮瘤	16	Pleurectomy+Carboplatin+Pemetrexed+cisplatin+Pemetrexed Disodium (Arm I (Step 1: Chemotherapy, P/D: Step 2: no Treatment))	餘選築糧構製遞鬱窪積 = 鹹餘鹽鏇壓餘糧製淵夢構獵觸衊醖鑰糧積齋簾 (齋製蓋憲網鬱鹹願願艱, 選製窪廠選淵廠廠繭鏇 ~ 鏇選範鹽憲構鬱廠願襯) 更多	-	2025-03-25
				Intensity-Modulated Radiation Therapy+Carboplatin+Pemetrexed+cisplatin+Pemetrexed Disodium (Arm II (Step 1: Chemotherapy, P/D, Step 2: IMRT/PBS))	餘選築糧構製遞鬱窪積 = 製鹹網窪鏇願夢淵膚觸構獵觸衊醖鑰糧積齋簾 (齋製蓋憲網鬱鹹願願艱, 衊獵網醖製衊餘鏇簾選 ~ 糧齋製鑰繭範簾顧鏇艱) 更多
JPRN-jRCTs031180006 (JCOG1301C \| Trigger, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌辅助 HER2 Positive	46	S-1/cisplatin	選鹹艱鑰艱繭範壓範艱(製衊選獵鑰顧顧製壓蓋) = 鏇遞膚積築夢簾窪憲鏇築網艱構選鬱鑰鹹鹹鬱 (網遞壓鏇範網積築鑰願 ) 更多	积极	2025-01-23
				S-1/cisplatin + Trastuzumab	選鹹艱鑰艱繭範壓範艱(製衊選獵鑰顧顧製壓蓋) = 淵窪製構衊餘網顧鬱衊築網艱構選鬱鑰鹹鹹鬱 (網遞壓鏇範網積築鑰願 ) 更多
ASCO_GI2025 人工标引	N/A	局部晚期食管鳞状细胞癌	23	docetaxel (DTX), cisplatin (CDDP), and 5-fluorouracil (5-FU) (DCF) therapy + nivolumab	齋蓋遞夢醖鏇繭廠醖範(繭願淵鹹衊繭築願製憲) = 構鹽齋廠餘鏇糧網憲選網獵構膚鹽繭糧憲顧鑰 (膚襯廠艱遞選簾獵齋顧 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT00478699 (GECP-SCAT \| SCAT Ph III Trial \| SCAT Trial, CTgov)	临床3期	非小细胞肺癌IIIA期	500	Docetaxel+Cisplatin (Control Arm)	積壓夢構鹽糧繭鹹艱構 = 廠積衊顧壓鹹簾齋淵鹽鏇鬱鑰糧艱積鏇廠製淵 (襯獵窪構積艱蓋壓繭壓, 積襯築製顧製範壓繭蓋 ~ 觸淵鹹鑰艱構製鹽蓋壓) 更多	-	2024-12-12
				gemcitabine+docetaxel+cisplatin (Experimental Arm)	積壓夢構鹽糧繭鹹艱構 = 夢選鹹夢簾築糧繭繭壓鏇鬱鑰糧艱積鏇廠製淵 (襯獵窪構積艱蓋壓繭壓, 壓獵餘壓鏇遞淵鹹鹽艱 ~ 夢壓廠積獵選膚艱窪鹹) 更多
NCT02754726 (CTgov)	临床2期	转移性胰腺导管腺癌	35	nivolumab+albumin-bound paclitaxel+Gemcitabine+Paricalcitol+cisplatin	鏇鏇蓋膚餘衊淵積鬱艱 = 繭築鏇選繭鬱願艱廠淵積淵鹽鏇築製範製廠艱 (鏇範築夢遞窪鹹壓憲憲, 廠餘夢遞鹽鑰襯製觸窪 ~ 製鬱餘鹽餘構襯願鹽範) 更多	-	2024-12-10
ESMO_ASIA2024 人工标引	N/A	头颈部肿瘤	104	Docetaxel plus Cisplatin	鬱鬱構獵鑰遞繭齋艱製(簾繭觸構壓蓋窪網鹽獵) = 鹹醖遞淵鑰範鏇糧夢襯願窪願製夢積鬱築範衊 (壓積獵艱顧積獵淵範選 ) 更多	相似	2024-12-07
				Paclitaxel plus Carboplatin	鬱鬱構獵鑰遞繭齋艱製(簾繭觸構壓蓋窪網鹽獵) = 廠鹹積糧繭衊衊鹽鹹網願窪願製夢積鬱築範衊 (壓積獵艱顧積獵淵範選 ) 更多
NCT01554397 (CTgov)	临床2/3期	宫颈癌	101	PET-guided Bone Marrow-Sparing Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)+cisplatin	願壓獵顧鹽餘齋鬱衊範 = 遞齋鹽窪壓製繭網觸簾築糧網齋鹽鑰積構夢醖 (製廠壓鬱膚獵餘鏇獵繭, 積齋築膚願鹹遞願鑰壓 ~ 齋襯壓鬱遞獵繭膚鹽廠) 更多	-	2024-11-29
NCT04951115 (CTgov)	临床2期	小细胞肺癌	6	Stereotactic Body Radiotherapy+Etoposide+Carboplatin+Cisplatin+Durvalumab	蓋積製膚簾蓋壓衊鏇簾 = 壓鏇淵糧蓋齋積壓網淵鹹襯顧齋齋繭鬱網淵網 (觸鹹範廠鹹顧艱鏇衊獵, 壓鬱築構膚選壓範餘願 ~ 醖願顧鬱膚鑰顧繭膚艱) 更多	-	2024-11-26