泽璟制药DLL-3三抗小细胞肺癌二期临床数据公布：6个月PFS达42.7%
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在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上，泽璟制药发布了其DLL3/CD3双抗项目后的最新突破性成果。本次会议泽璟制药首度披露其三抗药物ZG006（Alveltamig）在小细胞肺癌三线治疗的二期临床数据，值得注意的是，三个月前该药物已进入三期临床试验阶段，成为全球首款进入此阶段的三抗。
Alveltamig (ZG006) 是一种创新的三特异性 T 细胞连接器 (Tri-TCE)，其设计靶向两个DLL3表位和一个CD3表位，旨在增强T细胞对肿瘤细胞的特异性杀伤能力。该二期研究随机、多中心、开放标签进行，聚焦于针对前两线治疗无效的小细胞肺癌患者进行疗效评估。
研究中，参与者不论脑转移状态，被随机分为两组，接受10 mg或30 mg剂量的ZG006，起始剂量为1 mg，之后每两周静脉注射目标剂量。独立审查委员会依据RECIST 1.1标准对主要终点客观缓解率（ORR）进行评估。
共有60名受试者参与临床试验。10 mg和30 mg组的未确认ORR分别为60.0%和66.7%，确认ORR则为53.3%和56.7%。虽然相对ESMO更新的一期临床数据有所下降，但在大样本验证中得到确认。中位随访7个月期间，中位缓解持续时间（DoR）尚未成熟，6个月DoR率为79.8%和60.5%。10 mg和30 mg组的6个月无进展生存期（PFS）率分别接近53.1%和42.7%。
这一结果与一期临床50.0%和47.4%的数据相符，且显示出相较于安进的DLL-3/CD3双抗在小细胞肺癌的4.2月中位PFS更为优越。安全性评估显示，所有患者都出现了一定的不良反应，常见为发热、细胞因子释放综合征（CRS）和呕吐。30 mg组的CRS发生率高于10 mg组，但控制在可接受范围。
ZG006在复发或难治性小细胞肺癌治疗中表现出强劲疗效，安全性也在可控范围内。考虑到其较长的无进展生存期及缓解持续时间趋势，以及较低的CRS发生率，研究者最终选择了10 mg Q2W方案，并推进至注册研究，标志着ZG006在DLL3靶向化疗药物（TCE）领域具有显著的潜力，其临床开发前景可期。
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