泽璟制药PD-1-TIGIT双抗创新疗法喜获临床批准
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12月25日，泽璟制药对外宣布，公司最新的注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合治疗方案，已获得针对晚期实体瘤及复发难治性淋巴瘤的临床试验批准。
ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉剂，具备双重靶标功能，能够同时阻断PD-1和TIGIT的信号通路。通过抑制PD-1与其配体PD-L1的交互，Z005能促进T细胞的激活与增殖；同时，阻断TIGIT与PVR等配体的联系，有助于通过CD226触发共刺激信号，从而增强T细胞和NK细胞的激活效能，实现协同增强免疫系统抗击肿瘤细胞的效果。
据悉，ZG005是全球最早进入临床试验阶段的同类药物之一，目前国际上尚未有基于相同机制的药物获得市场批准。早期的I/II期临床试验结果显示，ZG005在逐步增加剂量和扩展研究中，展现出良好的耐受性和安全性，并在抗肿瘤效果方面显示出一定优势。尤其是晚期宫颈癌患者，在接受ZG005治疗后，疗效显著且安全性得到验证。
与此同时，盐酸吉卡昔替尼（先前称为盐酸杰克替尼）作为泽璟制药自主研发的新型JAK和ACVR1双抑制剂，正在多个免疫炎症性及纤维化疾病的领域进行深入研究。目前，该药物用于高危骨髓纤维化的上市申请已在国家药监局审核中。此外，吉卡昔替尼片针对重症斑秃的III期临床试验，以及特发性肺纤维化的II期临床研究已成功完成。
除此之外，泽璟制药也在积极开展吉卡昔替尼片在其他疾病中的应用研究，包括中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎的III期，及中重度斑块状银屑病的II期临床试验。值得关注的是，吉卡昔替尼片治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风的II/III期临床实验也已获得相关部门的批准。
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