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2025年12月7日，国家医疗保障局在“2025创新药高质量发展大会”上正式发布新版医保药品目录。本次调整力度显著，新增药品114种，其中一类创新药占比达43.9%（共50种），目录内药品总数增至3253种，自2026年1月1日起全面实施。 值得关注的是，首版《商业健康保险创新药品目录》同步出台，共纳入19种高价值创新药，有效填补了基本医保外的用药保障空白，为肿瘤、慢性病、罕见病等患者群体提供了更全面的用药支持。 一、114种新增医保药品聚焦临床刚需，精准覆盖多元用药需求 本次新增纳入医保的药品，紧密围绕临床治疗需求，重点覆盖高发病率、高负担疾病领域，将有效降低参保患者用药经济负担，提升优质药品可及性。 01  36种抗肿瘤药物纳入，强化恶性肿瘤治疗保障 抗肿瘤药物是本次目录调整的核心领域之一，共有36种抗肿瘤药物成功纳入，覆盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胰腺癌等多种常见及高发恶性肿瘤，涵盖靶向治疗、免疫治疗等多种治疗方式。 其中，治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗、胰腺癌治疗药物伊立替康脂质体注射液、套细胞淋巴瘤治疗药物匹妥布替尼片等临床急需的“救命药”均被纳入，此前此类药物因价格较高导致可及性不足，纳入医保后将显著减轻患者治疗负担。 值得一提的是，抗体药物偶联物（ADC）、PD-1/PD-L1抑制剂等新型抗肿瘤疗法也同步纳入，为晚期肿瘤患者提供了更多治疗选择，进一步提升了恶性肿瘤的治疗效果与患者生存质量。 （详见文末附录） 02 12种慢性病药物新增入保，优化慢性病管理体系 针对高血压、糖尿病、高血脂等慢性病患者的长期用药需求，本次共新增12种慢性病治疗药物纳入医保，进一步完善了慢性病用药保障体系，有效缓解患者长期用药的经济压力。 03 罕见病与抗感染用药精准补位，填补治疗保障空白 本次目录调整重点关注小众疾病领域的用药需求，新增10种罕见病治疗药物与13种抗感染类药物，有效填补了相关领域的用药保障空白。 其中，耐多药肺结核治疗药物普托马尼片、HIV感染治疗药物昂拉地韦片等均被纳入，既能有效应对多重耐药菌感染等临床治疗挑战，也为罕见病患者提供了更可及的治疗选择，减轻其用药经济负担。 二、首版商保创新药目录同步出台，19种高价值药物覆盖前沿疗法 在基本医保目录调整的同时，首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布，聚焦创新程度高、临床价值显著但暂未纳入基本医保的高价值药品，共纳入19种创新药，形成了基本医保与商业健康保险的互补保障格局。 01  覆盖多项肿瘤前沿疗法，5款国产CAR-T药物悉数纳入 该目录重点覆盖肿瘤领域前沿疗法，其中5款国产CAR-T细胞治疗药物成功纳入，包括治疗成人大B细胞淋巴瘤的阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液，以及治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的伊基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液等。 此外，双特异性抗体、TCE疗法等国际前沿治疗技术对应的药品也被纳入，覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤等多种恶性肿瘤，有效提升了此类前沿疗法的可及性。 02 罕见病与认知障碍用药纳入，完善特殊疾病保障 针对罕见病治疗药物“价格高、可及性低”的问题，该目录纳入了多款罕见病治疗药物，包括戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶β、短肠综合征治疗药物注射用替度格鲁肽等，为罕见病家庭提供了重要的用药保障。 同时，两款阿尔茨海默病治疗药物——多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液也被纳入该目录，填补了认知障碍领域高价值药物的保障空白，为阿尔茨海默病患者及其家庭带来了新的希望。 数据显示，19种纳入商保创新药目录的药品中，国产药占比达52.6%（共10种），其中CAR-T细胞治疗药物均为国产制剂。这一特点不仅提升了前沿疗法的用药可及性，更体现了我国国产创新药的研发实力与产业竞争力。 纳入商保创新药目录的品种概览： 三、国产药企表现亮眼，形成“国产+进口”协同保障格局 从本次新增医保抗肿瘤药物的生产企业分布来看，国产药企已成为用药供给的核心力量，展现出强劲的创新研发与生产能力。 其中，恒瑞医药共有6款药品纳入，涵盖肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤等多个适应症； 科伦博泰、信达生物各有4款药品入选，重点布局ADC药物、精准靶向治疗药物等领域； 正大天晴、基石药业各有2款药品入围。 此外，泽璟制药、奥赛康、复星医药等多家国产药企均有产品纳入，形成了龙头企业引领、中小企业协同发展的良好格局。 同时，罗氏、礼来、阿斯利康、赛诺菲、强生（杨森）等跨国药企也有产品纳入医保目录，其带来的国际前沿治疗药物与国产药物形成互补，共同完善了我国抗肿瘤药物的供给体系，为患者提供了更多优质治疗选择。 四、114种新增药品覆盖11大疾病领域，中西药协同保障 本次新增的114种医保药品覆盖范围广泛，涵盖呼吸系统疾病、心血管系统疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病、精神障碍、代谢性疾病、内分泌系统疾病、感染性疾病、血液系统疾病、消化系统疾病及其他疾病等11大领域，全面满足不同患者群体的用药需求。 具体来看，呼吸系统疾病领域纳入了慢性阻塞性肺疾病治疗药物阿地溴铵吸入粉雾剂；心血管系统疾病领域纳入了原发性高血压治疗药物阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、心力衰竭治疗药物沙库巴曲阿利沙坦钙片等；神经系统疾病领域纳入了癫痫治疗药物吡仑帕奈口服混悬液、偏头痛治疗药物舒马普坦萘普生钠片等；疼痛管理领域纳入了中重度癌痛治疗药物羟考酮纳洛酮缓释片等。 值得注意的是，本次新增药品中包含多款中成药，如过敏性鼻炎治疗药物芪防鼻通片、偏头痛治疗药物养血祛风止痛颗粒、慢性支气管炎治疗药物益气清肺颗粒等，充分体现了中西医协同发展的理念，兼顾了不同治疗偏好患者的用药需求。 总结 2025版国家医保药品目录的发布与首版《商业健康保险创新药品目录》的同步出台，标志着我国“基本医保保基本、商业健康保险保创新”的多层次医药保障格局正式成型。本次调整不仅通过医保目录扩容降低了普通患者的用药负担，更通过商保目录补位解决了高价值前沿疗法的可及性问题。 附录： 进医保目录抗肿瘤药物生产厂家： 靶向药物类: 1.IDH1抑制剂 艾伏尼布片（拓舒沃）：基石药业（苏州）有限公司 2.RET抑制剂类 普拉替尼胶囊（普吉华）：基石药业（苏州）有限公司 塞普替尼胶囊（睿妥）：礼来（Eli Lilly Nederland B.V.） 氟泽雷塞片（达伯特）：信达生物（研发合作方：劲方医药） 3.KRAS G12C抑制剂 格索雷塞片（安方宁）：上海正大天晴 4.EGFR/HER2抑制剂类 利厄替尼片（奥壹新）：江苏奥赛康药业有限公司 盐酸吉卡昔替尼片（泽普平）：苏州泽璟生物制药股份有限公司 盐酸佐利替尼片（泽瑞尼）：江苏晨泰医药科技有限公司 硫酸艾玛昔替尼片（艾速达）：江苏恒瑞医药股份有限公司 5.CDK4/6抑制剂 吡洛西利片（轩悦宁）：轩竹生物科技股份有限公司（四环医药旗下） 盐酸来罗西利片（汝佳宁）：嘉和生物（与美国 G1 Therapeutics 联合开发） 6. ALK/ROS1/NTRK 抑制剂 己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐）：葆元生物医药（杭州）有限公司 7.BTK抑制剂 马来酸阿可替尼片（康可期）：阿斯利康（瑞典 AstraZeneca AB） 匹妥布替尼片（捷帕力）：礼来公司 8.PARP抑制剂 塞纳帕利胶囊（派舒宁）：上海英派药业有限公司 尼拉帕利阿比特龙片（泽倍珂）：强生（杨森制药Janssen Biotech,Inc.） 9.其他靶向药物 氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安）：海创药业股份有限公司 醋酸阿比特龙片（II）（艾瑞吉）：成都盛迪医药有限公司（恒瑞医药子公司） 苹果酸法米替尼胶囊（艾比特）：江苏恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药 伊那利塞片（伊赫莱）：罗氏（瑞士F.Hoffmann-La Roche AG） 芦沃美替尼片（复迈宁）：上海复星医药产业发展有限公司（复星医药旗下） 二、免疫检查点抑制剂类 1.PD-1/PD-L1抑制剂 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安）：齐鲁制药有限公司（PD-1+CTLA-4双功能抗体） 派安普利单抗注射液（安尼可）：康方生物（与正大天晴合资公司正大天晴康方负责商业化） 塔戈利单抗注射液（科泰莱）：四川科伦博泰生物医药股份有限公司（PD-L1抑制剂） 2.其他免疫抑制剂 斯泰度塔单抗注射液（新替妥）：珠海泰诺麦博制药股份有限公司（抗破伤风毒素单抗，非肿瘤主适应症） 三、抗体药物偶联物(ADC)类 注射用芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）：四川科伦博泰生物医药股份有限公司（TROP2 ADC） 注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达）：苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞医药子公司，HER2 ADC） 注射用苏维西塔单抗（恩泽舒）：江苏先声生物制药有限公司（抗 VEGF 单抗，非典型ADC） 四、单克隆抗体类（非ADC） 1. CD38抗体 艾沙妥昔单抗注射液（赛可益）：赛诺菲（法国 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH） 2. EGFR抗体 西妥昔单抗N01注射液（达泰莱）：四川科伦博泰生物医药股份有限公司 替妥尤单抗N01注射液（信必敏）：信达生物制药（苏州）有限公司（IGF-1R 抗体） 五、其他抗肿瘤药物 盐酸伊立替康脂质体注射液（II）（越优力）：江苏恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药 紫杉醇口服溶液（柏瑞素）：上海海和药物研究开发股份有限公司 目录下载地址： 国家医疗保障局 政策法规 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品名录》（2025年）的通知https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_53_18971.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。