海思科强势崛起！盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获得批准，6款创新药布局百亿市场
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12月27日消息，根据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站最新公告，辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获得批准，这是该药品在国内首次通过类似评审。
盐酸纳美芬注射液是一种用于完全或部分逆转阿片类药物作用的药物，主要用于解决因天然或合成阿片类药物引起的呼吸抑制问题，也适用于已知或疑似阿片类药物过量的治疗。
盐酸纳美芬注射液早在1995年便在美国获批上市，并长期以来备受关注。其首仿药于2022年获得上市许可，由Purdue Pharma LP持证。转入中国市场后，这一药物同样展示了强劲的增长势头。根据数据库的最新数据，2023年，该药在全国院内市场销售额已突破7亿元，成为行业及市场的热点。
当前，国内盐酸纳美芬注射液的市场竞争愈发激烈。已有包括成都苑东生物、北京四环制药在内的9家企业取得了该药品的生产资质。然而，在这场竞争中，辽宁海思科制药因其卓越的研发能力及严格的质量控制，成为首家在国内通过一致性评价的企业，为其市场布局奠定了坚实的基础。
在仿制药市场方面，江苏安必生制药、成都百裕制药、山东如至生物医药等多家企业同样对盐酸纳美芬注射液表现出浓厚兴趣，目前正在审批中的仿制药申请已有18份。
海思科在仿制药和创新药研发方面均取得了丰硕成果。截至目前，公司已有31个品种通过一致性评价，其中15款为首家过评。2024年以来，包括盐酸纳美芬注射液、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、盐酸帕洛诺司琼注射液、培哚普利吲达帕胺片在内的15款产品顺利通过审评，其中盐酸纳美芬注射液被誉为年度首家过评的代表产品。
在创新药领域，海思科坚持以“创新”为核心战略，持续增加研发投入，将神经药物的开发作为重要方向。到目前为止，公司已有25个1类新药获得临床试验批准，其中6款神经系统药物在市场上展现出巨大潜力。据数据库数据显示，2023年全国院内神经系统用药市场销售额已超过800亿元，表明该领域的市场需求和机会巨大。
此外，海思科正在积极推进16款1类新药的临床和临床以上研究。这些药物涵盖了麻醉镇痛、肿瘤治疗、呼吸系统疾病、代谢性疾病等重要领域，充分展示了其在药物研发广泛而深厚的实力。
海思科凭借领先的研发实力和严格的质量标准，不仅在仿制药市场站稳脚跟，也在创新药的开发中取得显著进展。随着更多新药的上市和研发步伐的加快，海思科将在医疗市场中扮演更加重要的角色，为患者提供更多健康选择和希望。
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