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6月10日,海思科宣布其创新药HSK47977片的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。这一新药是由海思科自主研发,旨在用于淋巴瘤的治疗。
根据公司发布的公告,目前在全球范围内,还没有其他同靶点药物的临床数据发布,而在国内,类似的靶点药物尚未进入临床试验阶段。HSK47977是基于海思科自有的PROTAC平台开发而成,采用了先进的CRBN连接酶配体。这款药物是一种高特异性、强效且可口服的BCL6降解剂,其卓越的降解活性使其具有理想的安全性。此外,它显著改善了传统度胺类配体的脱靶问题,在选择性降解方面表现出同类最佳效果。
在多项临床前研究中,HSK47977显示出强效的抗肿瘤活性。尤其是当与BCL2抑制剂联合使用时,该药物能够展现协同抗癌功效,为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)提供了一种新的治疗策略。
根据数据信息,目前全球共有13款针对BCL6的靶向药物在研发中,然而仅有两款进入了临床阶段,分别是ARV-393和BMS-986458,这两款药物目前均处于临床I期试验阶段。
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