瀚微生物自主研发1类抗抑郁新药临床试验获批

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12月29日，瀚微生物宣布，其自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式批准，用于治疗抑郁症。这款活菌药物基于“肠-脑轴”作用机制，专注于抑制抑郁症，此前也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。

 

IBNI617肠溶胶囊通过“活菌肠道定植与代谢产物调控”的独特机制，以释放能够影响神经系统情绪中心的活性分子，有效治疗抑郁症。该药物针对现有部分抑郁症治疗药物存在的起效慢、负面影响大等问题，提供了一种新的解决方案，为广泛的抑郁症患者带来了更为安全、有效、且可持续的治疗选择。在早期的非临床研究中，IBNI617展示出了显著的抗抑郁效果和突出的安全性，预计能够在缓解抑郁症患者的焦虑、睡眠问题等方面起到积极作用。
 

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