德谷门冬双胰岛素（CA508注射液）Ⅲ期临床试验公告

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重庆智飞生物制品股份有限公司，近日公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508 注射液）已经完成Ⅲ期临床试验总结报告。

德谷门冬双胰岛素注射液（CA508 注射液）是一种用于治疗成人2型糖尿病的新型生物制品。该药物的临床试验采用多中心、随机、开放和平行对照的方法进行，以验证其治疗成年2型糖尿病患者的效果。此次临床试验的通知书编号为2023LP01299。

糖尿病是一种常见的代谢性疾病，其主要特征为胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗，这可能导致高血糖症。其中，2型糖尿病是我国发病率最高的糖尿病类型，占所有糖尿病病例的90%以上。糖尿病可导致多种并发症，严重影响患者的生活质量和健康。

在目前的市场上，除了原研药之外，只有一家国内企业的德谷门冬双胰岛素注射液获得了国家药品监督管理局的上市批准。

宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508 注射液）在有效性和安全性方面与原研药诺和佳®持平，完全符合相关临床试验指导原则关于药物有效性与安全性的设计标准。

 

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