癌症治疗突破：创新细胞疗法Ⅱ期临床显示70%患者癌细胞完全消失
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Protara Therapeutics公司近日公布了其正在进行的开放标签2期临床试验ADVANCED-2的最新中期数据。该试验主要考察其候选细胞疗法TARA-002在治疗高风险原位癌非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的效果。这些患者包括对卡介苗（BCG）治疗无反应的个体和初次接受BCG治疗的患者。
初步数据表明，在所有接受TARA-002治疗的患者中，治疗6个月后的完全缓解（CR）率为72%（13/18），而在任意时间点的CR率则达到70%（14/20）。接受治疗后3个月时达到完全缓解的9名患者在6个月时全部保持了完全缓解状态。此外，在三位进行9个月随访的可评估患者中，有两位在此期间继续维持完全缓解状态。尤其值得注意的是，在BCG无应答患者中，6个月时的CR率达到了100%（4/4），而在全程的CR率达到80%（4/5）。
在安全性方面，TARA-002表现出良好的耐受性，并未发现2级或更高的治疗相关不良事件（TRAEs）。主要观察到的低级别不良事件主要为暂时性的，包括由细菌免疫反应引起的流感样症状以及与尿路操作相关的症状如膀胱痉挛、灼热感和尿路感染，这些症状通常在给药后短期内缓解。
TARA-002是一种开发中的细胞疗法，以一种失活的化脓性链球菌为基础，该菌株来源于与日本已批准上市的Picibanil相同的主细胞库。给药后，它预计会激活囊肿或肿瘤内的免疫细胞，从而引发促炎性反应，释放包括TNF-α、IFN-γ等在内的多种细胞因子。此外，该疗法能够直接杀死肿瘤细胞，并通过诱导免疫原性细胞死亡（ICD）进一步激活宿主的免疫反应。
膀胱癌是最常见的癌症之一，其中约80%为非肌层浸润性。在美国，每年约有六万五千例NMIBC新诊断病例。BCG一直是治疗这种癌症的标准方案。然而，伴随着对新疗法的需求不断增长，许多公司也在该领域取得重大进展。今年，美国FDA批准了ImmunityBio公司研发的白细胞介素-15（IL-15）超级激动剂Anktiva与BCG联用，以治疗对BCG无应答并伴有原位癌的NMIBC患者。
此外，CG Oncology和enGene等公司的在研疗法也在相关试验中获得了积极结果，彰显了非BCG疗法在NMIBC治疗中的潜力。强生公司的靶向疗法TAR-210也在对特定基因变异患者的试验中表现优异。
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