百利天恒首度披露HER2 ADC治疗非小细胞肺癌的临床数据

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上，百利天恒即将首次在口头报告环节，展示其HER2 ADC药物BL-M07D1在HER2突变非小细胞肺癌亚组中的初期研究数据。这一药物由人源化抗HER2抗体、可被组织蛋白酶B裂解的连接子和创新型拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）组成。

 

BL-M07D1-201研究是一项单臂、多中心的II期研究，旨在评估该药物在先前接受过治疗的HER2突变型非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。至2025年7月12日，已有58名患者参与此项研究，他们被分组接受不同剂量的治疗。中位随访时间达到了7.9个月。

 

在其中一个关键剂量组（4.4 mg/kg），研究数据显示，客观缓解率达到62.0%，临床完全缓解率为54.0%，并且尚未达到中位缓解持续时间和无进展生存期。然而，其六个月的缓解持续时间和无进展生存期率分别为95.7%和90.7%，初步结果显示出其潜在的行业领先能力。

 

在安全性方面，常见的治疗相关不良事件包括贫血、白细胞减少症和其他血液学变化等。治疗相关的严重不良事件主要表现为血液学特征，均能通过标准支持措施如剂量调整得到有效管理。此外，未观察到间质性肺病等新的安全性信号，尽管发生一例与治疗相关的死亡病例。
 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。