百利天恒T-Bren（BL-M07D1）全球首发HER2阳性晚期胃癌研究数据，展现领先治疗潜力
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2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于10月17日至21日在德国柏林隆重召开。在此次会议上，百利天恒首次揭示了其自主研发的新型抗体药物偶联物产品——T-Bren (BL-M07D1)的临床研究成果。作为一款针对HER2阳性晚期胃癌患者的药物，T-Bren以其优越的疗效和安全性，较同类型产品表现出更大的潜力，引起了全球医学界的广泛关注。
在研究题为“BL-M07D1在既往HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ）患者群体中的初步疗效和安全性”的报告中，研究设计阶段纳入了76名HER2阳性患者，全部患者至少接受过一次T-Bren（金属盐配体BL-M07D1）的治疗。其中多数患者接受了5.0mg/kg的剂量，研究重点群体的主要疗效也围绕这一剂量展开。基线数据显示，患者的中位年龄为60.5岁，绝大多数患者（92.1%）在ECOG体能状态评分为1，并有两处或多处器官转移情况。
在安全性方面，结果显示98.7%的患者经历了不同等级的治疗相关不良事件（TRAEs），其中超过86%的患者出现了3级及以上的不良反应。3至4级中性粒细胞减少症的中位缓解时间为5至6天，大多数患者仅经历一次。此外，2例患者经历了2级间质性肺病（ILD）。
有效性结果显示，对于HER2阳性、接受过多线治疗的晚期胃癌患者（N=35），T-Bren的客观缓解率（ORR）为57.1%，完全缓解率（CR）水平达到2.9%，疾病控制率（DCR）为94.3%。而在二线治疗的晚期胃癌患者（N=31）中，中位无进展生存期（mPFS）达8.4个月，6月PFS率达到61.8%，疾病控制率为90.3%。
综上所述，BL-M07D1在既往经过治疗的HER2阳性胃癌患者中展现出良好的疗效和安全性，未来的III期研究（NCT07152405）正在进行，旨在进一步验证其在HER2阳性胃癌治疗中的潜力。
关于T-Bren (BL-M07D1)，这款ADC药物通过精准的HER2靶向结合，以潜在的最佳同类产品之姿态引发了广泛关注。截至2025年9月，T-Bren在中国和美国已进入多个晚期临床试验阶段，其中包括6项在中国针对不同类型HER2相关癌症的III期注册临床研究。
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