石药集团双功能融合蛋白药物JMT108获美国临床试验许可

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4月8日，石药集团（1093.HK）欣然宣布，其自主研发的一类创新药物——双特异性融合蛋白JMT108，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，允许在美国开展相关临床试验。这标志着该产品在全球临床开发领域又迈出了重要一步。

 

不仅如此，JMT108早在2025年3月便获得了中国国家药品监督管理局的核准，获准在中国境内开展临床试验，为国内药物研发生态体系增添了新的动力。

 

JMT108作为一种重组全人源抗PD-1并融合IL-15的双功能融合蛋白药物，具有独特的作用机制。它通过靶向PD-1阳性的肿瘤浸润免疫细胞，有效解除因PD-1和PD-L1互动而引起的免疫抑制状态。同时，该产品还能通过PD-1抗体结合依赖性激活IL-15的信号通路，从而进一步促进免疫细胞的增殖和激活，增强其抗肿瘤效果。

 

在此次批准中，JMT108的临床适应症被确认为晚期恶性肿瘤。临床前研究已显示，该产品在多个恶性肿瘤模型中展现了广泛显著的抗肿瘤效能，同时兼具良好的安全性，显示出其在临床开发中的巨大潜力。

 

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