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近日,绿叶制药发布公告称,公司自主研发的1类创新药物若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)已获中国澳门药物监督管理局批准上市,主要用于治疗抑郁症。这一突破对于广大患者来说无疑是一个福音。
据《2023年度中国精神心理健康》蓝皮书的数据显示,中国目前估计有约9500万抑郁症患者,其中30.28%是18岁以下的青少年,这意味着超过2800万抑郁症患者是年轻人。此外,抑郁症患者中有50%为学生,这凸显了年轻群体在精神健康方面所面临的严峻挑战。
从临床前研究数据来看,若欣林显示出对5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)的再摄取抑制作用。此外,PET/CT研究证明,若欣林能够与大鼠及健康受试者大脑中的DA转运体结合,加强了其三重再摄取抑制作用的证据。
若欣林的3期临床试验成果令人振奋,该药物被证实能够全方位且稳定地治疗抑郁症。患者在使用后,焦虑状态、倦怠疲劳、快感缺失以及认知能力得到显著改善,同时社会功能也逐步恢复。重要的是,若欣林拥有良好的安全性和耐受性,既不引起嗜睡,也不影响性功能、体重和脂代谢。
这一进展不仅展现了绿叶制药在创新药研发领域的实力,也为抑郁症的治疗带来了新的希望。
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