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绿叶制药首创1类抗抑郁药物获批上市

2025-04-09
阅读时长 2分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

近日,绿叶制药发布公告称,公司自主研发的1类创新药物若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)已获中国澳门药物监督管理局批准上市,主要用于治疗抑郁症。这一突破对于广大患者来说无疑是一个福音。

 

据《2023年度中国精神心理健康》蓝皮书的数据显示,中国目前估计有约9500万抑郁症患者,其中30.28%18岁以下的青少年,这意味着超过2800万抑郁症患者是年轻人。此外,抑郁症患者中有50%为学生,这凸显了年轻群体在精神健康方面所面临的严峻挑战。

 

从临床前研究数据来看,若欣林显示出对5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE和多巴胺(DA)的再摄取抑制作用。此外,PET/CT研究证明,若欣林能够与大鼠及健康受试者大脑中的DA转运体结合,加强了其三重再摄取抑制作用的证据。

 

若欣林的3期临床试验成果令人振奋,该药物被证实能够全方位且稳定地治疗抑郁症。患者在使用后,焦虑状态、倦怠疲劳、快感缺失以及认知能力得到显著改善,同时社会功能也逐步恢复。重要的是,若欣林拥有良好的安全性和耐受性,既不引起嗜睡,也不影响性功能、体重和脂代谢。

 

这一进展不仅展现了绿叶制药在创新药研发领域的实力,也为抑郁症的治疗带来了新的希望。

 

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