科济药业通用型CD38 CAR-T产品实现IIT首例临床给药
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2025年1月20日——科济药业，这家致力于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗的创新性CAR-T细胞疗法公司宣布，其自主研发的靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗产品KJ-C2320已在研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例患者给药。该产品基于公司独有的THANK-uCAR®平台，旨在针对复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者进行治疗。
关于THANK-uCAR®平台，科济药业采用了一种独特的方法，以提高CAR-T细胞治疗的效果。通过修改供体来源的T细胞，平台生成的通用型CAR-T细胞不仅具有更强的扩增能力和持久性，还能减少患者移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvGR）的发生。这一技术通过消除TCR和人类白细胞抗原I类（HLA-I）的表达来实现。此外，为应对自然杀伤（NK）细胞对缺乏HLA-I表达的T细胞的攻击，科济药业在TCR-/B2M-T细胞中引入了识别NKG2A的CAR，以保护CAR-T细胞免受NK细胞的排异攻击。初步临床研究表明，基于THANK-uCAR®平台的BCMA CAR-T细胞在完全缓解的患者体内能达到与自体CAR-T细胞相当的扩增水平，展示了可控的安全性和良好的治疗效果。
科济药业以提高现有CAR-T细胞疗法的安全性及实体瘤疗效为目标，通过自主创新和全球产品权益布局，立志解决相关治疗领域的重大挑战。公司通过从靶点发现到临床试验，以及商业化生产的完整研发平台，致力于成为全球生物制药领域的领导者，为癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症成为可治愈的疾病。
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