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分化型甲状腺癌在手术后采用放射性碘治疗已有数十年的历史。此治疗的主要目标是清除残留的甲状腺组织以利于后期监测,降低复发风险,并处理手术无法切除的转移病灶。然而,放射性碘治疗伴随辐射暴露风险,可能增加第二原发性肿瘤的可能性。因此,对于低风险的分化型甲状腺癌患者是否需要放射性碘治疗,尚无定论。
在这一背景下,ESTIMABL2试验的5年随访结果近期发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》期刊上,揭示了无需放射性碘治疗的策略与传统治疗方法相比,并未表现出不劣效性。该试验在法国进行,纳入了776例接受甲状腺全切术的患者,并将他们随机分为接受或不接受放射性碘治疗两组。临床结局的评估基于一系列指标,包括全身扫描异常、颈部超声异常及甲状腺球蛋白异常。
通过对698名患者的5年随访,研究发现放射性碘治疗组中94.8%的患者未出现复合事件,而无放射性碘治疗组中这一比例为93.2%。两组差异在预设的5%非劣效标准之内,显示无放射性碘治疗不劣效于放射性碘治疗。
进一步分析显示,11名患者在随访期间出现结构或功能的异常,而31名患者有生物学异常。随访5年后,未接受放射性碘治疗的组别中结构或功能异常、生物学异常的发生率为6%。
研究结论支持不对低风险患者常规进行放射性碘治疗的做法。这一结果与多个权威指南的建议一致,如2015年美国甲状腺协会的指导意见,以及中国的《131I治疗分化型甲状腺癌指南》。这些指南均表明,对于无其他不良特征的低风险患者,放射性碘治疗可选择性放弃。
本研究结果不仅强调了放射性碘治疗在低风险分化型甲状腺癌中的有限益处,也为优化这类癌症的术后管理提供了指导。
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