科伦博泰PD-L1单抗塔戈利单抗全新适应症获批

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

1月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布一条重要消息，科伦博泰的创新药物塔戈利单抗获得了新的适应症批准。据公开资料和之前的临床研究推测，这一新适应症为与化疗联合使用，作为一线治疗方案用于复发性或转移性鼻咽癌的患者。

 

塔戈利单抗是科伦博泰公司自主研发的创新型人源化IgG1κ亚型单抗。它能够通过特异性与PD-L1结合，有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用，解除由PD-1/PD-L1信号通路引发的免疫抑制状态，从而促进T细胞的增殖和细胞因子的释放，这一机制有助于增强机体对肿瘤的免疫反应能力。

 

在此之前，塔戈利单抗已经被批准用于那些经过二线及以上化疗而未见疗效的复发或转移性鼻咽癌患者的单药治疗。医药行业数据平台显示，一项旨在评估塔戈利单抗与顺铂及吉西他滨联合用药治疗复发或转移性鼻咽癌患者的III期临床研究（KL167-III-08）已顺利完成招募。

 

除此之外，科伦博泰还积极推进多项关于塔戈利单抗的临床研究，这些研究涉及塔戈利单抗单药或者与芦康沙妥珠单抗联合使用，目标疾病包括淋巴瘤、三阴性乳腺癌及非小细胞肺癌等。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。