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绿叶制药创新抗抑郁药若欣林® 获澳门上市批准

2025-04-10
阅读时长 3分钟

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绿叶制药集团宣布,其创新研发药物若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)已在中国澳门获得药物监督管理局的上市批准。这一药物主要用于治疗抑郁症,是中国首个由国内自主研发并拥有自主知识产权的化学创新药。研究表明,若欣林®能够有效抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE和多巴胺(DA)的再摄取。此外,PET/CT研究进一步证实,其能够与人和动物的脑内多巴胺转运体结合,显著提升三重再摄取抑制作用的证据。

 

若欣林®的三期临床研究结果表明,该药物能全面而稳定地改善抑郁症患者的症状,有效减轻焦虑、疲惫、快感缺失以及认知能力下降等问题,帮助患者恢复社会功能。与此同时,若欣林®具备良好的安全性与耐受性,不会令患者嗜睡或影响性功能与体重等。

 

尽管以往的抗抑郁药物在总体上对抑郁症的治疗有一定成效,但患者在用药后常常留有残余症状,这些症状包括焦虑、认知功能受损、疲劳感和快感缺失。这些问题严重影响患者社会功能恢复,并加剧抑郁症复发的风险。此外,某些抗抑郁药物也会因引发性功能障碍、体重增加和嗜睡等副作用,而影响患者的用药依从性,成为治疗过程中的重要障碍。

 

202211月在中国批准上市以来,若欣林®因疗效和安全性得到广泛的临床认可,已成为国内增长最快的抗抑郁药之一,累计服务超过3万名患者。到2024年底,若欣林®被首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,这将有助于提升其可及性,造福更多患者。另外,该药物用于广泛性焦虑障碍的三期临床试验也正在进行中。

 



 

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