点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,中国率先用于治疗阿尔茨海默病的原创新药传出停产消息,引起广泛关注。据了解,甘露特钠胶囊(商品名:九期一®,代号:GV-971)确实已暂停生产。绿谷医药科技的相关负责人向丁香园证实,药品停产是由于「GV-971 药品注册证已到期」所致。对于目前网传的「由于五年期限已到,但重新注册未获成功」的说法,绿谷表示,新注册的审批已经进入最终阶段,何时恢复正常供应需以药监局的官方通知为准。
针对患者急需用药的现状,绿谷已开通400热线,以收集和登记有用药需求的患者信息。绿谷相关人士坦言,公司目前面临药品短缺的困境,许多患者此前囤积的药物已经用罄。「我们正在积极与有关部门沟通,希望能尽快恢复生产和销售,以满足患者需求。」绿谷相关负责人表示。
除药品供应问题外,绿谷还因员工停工事件受到关注。据知情人士透露,绿谷部分员工已经停工三个月,工资仅按最低标准发放。在 GV-971的国际多中心三期临床试验阶段,绿谷曾进行过一轮研发人员的裁员,现在业内对绿谷研发岗位持观望态度。对此,绿谷表示,根据国家法规,在药品获得更新的注册证前,企业必须停止商业化生产和销售,临床研究用药的供应不受影响。一旦审批通过,公司将重启生产经营并恢复职工标准工资。
绿谷方面还透露,他们正在就 GV-971 停产的官方公告进行规划,力求透明化处理。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。