科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗不可切除LA-M实体瘤的Ⅰ-Ⅱ期研究成果发表在《血液学与肿瘤学杂志》

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四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”或“公司”）近日在国际医学期刊《Journal of Hematology & Oncology》上，发表了一项关于创新药物的最新研究成果。该研究聚焦于公司自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在治疗无法手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的潜力。研究由江苏省人民医院副院长殷咏梅教授作为通讯作者，展示了芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在该类难治性疾病中的应用价值。

 

该研究标识为KL264-01/MK-2870-001，是一项国际多中心的Ⅰ/Ⅱ期人体试验，专注于芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）作为单一药物的安全性和抗肿瘤活性。研究中包括著名的三阴性乳腺癌（TNBC）和激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者群体，展现该药物在这些患者群体中的良好反应。目前，科伦博泰正在中国进行多个关于sac-TMT的3期临床研究，此外，默沙东公司正在其他地区开展全球试验，该公司已被授予在大中华区除外的全球开发和商业化权利。

 

芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）作为科伦博泰的核心产品，采用新型连接子技术，结合一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂，形成药物抗体比为7.4的符合物。此药物通过识别并结合TROP2的人源化单克隆抗体介导的特异性链接，最终在肿瘤细胞内释放活性剂KL610023，引发细胞毒效应，诱导肿瘤细胞DNA损伤、周期阻滞及凋亡，同时具有旁观者效应。

 

2022年5月，科伦博泰允许默沙东在除大中华区外的市场开发该药，并在中国已有两个适应症获得批准上市。这标志着芦康沙妥珠单抗成为首个在肺癌领域获批的TROP2 ADC，也为全球同类治疗开创了新的可能。此外，公司已就该药申请了用于其他癌症类型的新适应症，现正待优先审评批准。

 

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