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近日,第34届亚太肝病学会年会(APASL 2025)在北京成功召开,备受关注。会上,翰森制药自主研发的国产首个原研抗乙型肝炎口服药恒沐®(艾米替诺福韦,TMF)公布了多项研究成果。其中两项研究脱颖而出,入选为大会的口头报告,分别揭示了恒沐®在五年的长期疗效及其独特的抗病毒免疫机制。
在恒沐®的IV期研究中,经过长达五年的跟踪观察,结果表明,该药物在慢性乙型肝炎患者中表现出优异的疗效。特别是在病毒学应答和HBeAg的消失方面,随着治疗时间的推移,患者持续受益,五年治疗后HBV DNA的抑制率达到95%。HBeAg的消失率更是达到了68%,这些数据在当前的NAs类药物中较为领先。并且,恒沐®治疗显示出功能性治愈的潜力,5年内无病毒学耐药的发生,药品安全性经过检验依然保持稳定。
另一项研究关注恒沐®在慢性HBV感染和复制小鼠模型中的表现,显示出该药物不但有显著的抗病毒活性,还具有调节免疫作用的潜力。其可能通过调节T细胞反应和降低病毒载量,有效地抑制慢性HBV感染。
具体到口头报告,第一项研究报告展示了艾米替诺福韦在慢性乙型肝炎治疗5年的效能以及安全性情况。研究发现,在长期用药中,患者不仅实现高水平的病毒学应答,且在HBeAg转阴和血清学转换方面有显著改善。安全性分析显示,包括骨骼、肾脏在内的各安全性指标保持稳定,整体耐受性良好。
第二项报告则集中于小鼠模型的实验中,揭示了恒沐®的抗病毒与免疫调节作用。实验中,小鼠在使用恒沐®治疗后,病毒载量明显下降,免疫反应活跃。这为理解恒沐®的作用原理提供了新的视角。
此外,多项研究亦提示恒沐®在其他应用中的优势。例如,其在慢乙肝孕妇中的应用显示出良好的母婴安全性,并有效预防了病毒母婴传播。同时,在治疗HBV相关肝细胞癌患者和其他并发症时也展现出优越的疗效和安全性。
这系列研究不仅展示了恒沐®作为抗乙型肝炎药物的卓越疗效和良好的安全性,更为慢性乙型肝炎的临床治疗优化提供了重要的循证支持。翰森制药将继续致力于推动乙型肝炎治疗领域的发展。
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