翰森制药HS-10380精神分裂症中国I期临床试验正式启动

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2025年12月23日，翰森制药宣布启动一项创新的I期临床试验，重点研究新药HS-10380在精神分裂症患者中的药代动力学特性。HS-10380作为一种针对5-HT2A受体、D2受体、D3受体以及5-HT1A受体的拮抗剂或激动剂，备受关注。

 

根据计划，此临床试验在中国境内展开，研究使用的注册编号是CTR20254981，试验的完整名称为“利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究”。此次试验旨在剖析HS-10380在合并使用利福平时的药代动力学行为，为潜在的临床应用奠定基础。

 

研究预计招募20名受试者，参与者将被随机分配到两组：试验组和对照组。试验组的受试者将同时接受HS-10380和利福平的治疗，而对照组则仅服用HS-10380。研究将特别关注HS-10380的几个主要药代动力学参数，包括最大血药浓度（Cmax）、以及曲线下面积AUC0-t和AUC0-∞。
 

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