沙砾生物新一代TIL疗法获FDA临床试验批准

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12月23日，沙砾生物传来捷报，其研发的基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）新产品GT307注射液，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进行新药临床试验（IND）。这一突破无疑为癌症治疗领域带来了新的希望。

 

GT307是基于现代CRISPR基因编辑技术研发的下一代双基因敲除TIL产品。该产品主要针对传统TIL疗法在肿瘤微环境中功能衰减和持续时间不足的关键性问题，提供了创新性的解决方案。通过沙砾生物自主研发的ImmuT Finder®高通量免疫调控靶点筛选平台，公司科学家识别并验证了多种影响TIL抗肿瘤能力的免疫调控因子，并通过精准的CRISPR技术进行基因敲除，大大提高了TIL的抗癌功能及其在体内的存续能力。

 

GT307在基因编辑技术方面采用了高保真CRISPR/AaCas12bMAX核酸酶体系，相较于传统的SpCas9核酸酶，该体系在编辑精度、安全性以及产品性能表现上均具有明显的优势。相关研究已经发表在《Molecular Therapy》期刊中。研究表明，GT307在基因编辑过程中实现了零脱靶率，并且展现出极低的染色体结构变异，进一步证明了其高水平的基因编辑安全性。

 

沙砾生物于2019年创立，专注于免疫细胞疗法的创新研发。该公司的核心产品包括国内已获批注册临床的TIL药物GT101以及完成中美双重临床申报的GT201。GT307的成功 IND批准显示了沙砾生物在全球范围内均具备强大的研发和基因编辑能力。据悉，GT307已成为全球首个在冷肿瘤治疗中取得疗效的TIL产品，其中国临床试验申请也在积极推进中。

 

沙砾生物此次的成功不仅反映了其在下一代TIL产品的设计和开发上的综合实力，也展现了其在基因编辑安全性控制方面的先进水平。这一突破性成果将为全球生物医药领域提供有力的支持，并推动癌症治疗技术的进一步革新。

 

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