翰森开拓B7H3 ADC联合PD-L1在小细胞肺癌一线治疗中的新机会
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翰森生物近期在中国药监局（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新研究。该研究使用B7H3 ADC药物HS-20093和PD-L1抗体药物阿得贝利单抗，开展了针对广泛期小细胞肺癌一线维持治疗病人的I期临床研究（CTR20252644）。此前，HS-20093在广泛期小细胞肺癌的二线治疗中已开始了三期临床试验，而本次与PD-L1的联合治疗有望进一步拓展至一线治疗。
在ADC药物构造上，HS-20093使用的连接子为GGFG，其毒素结构在DXd酰胺基α位含有环丙基，DAR值为4。2023年12月20日，翰森制药与GSK达成协议，以1.85亿美元的首付款以及最多15.25亿美元的里程碑付款，将HS-20093的海外权益授权给GSK。目前，该药物已在小细胞肺癌和骨肉瘤展开了多项三期临床研究。
ASCO 2024期间，翰森披露了小细胞肺癌临床研究ARTEMIS-001的数据，研究包括剂量递增阶段（Ia）和剂量扩展阶段（Ib）。在剂量递增阶段，患者每3周接受1.0-16.0mg/kg剂量的HS-20093治疗。截至2023年11月30日，已有56名广泛期SCLC患者入组，并接受8.0mg/kg（n=31）或10.0mg/kg（n=25）的治疗。患者之前接受的中位线数为2.0。所有患者均接受过铂类加依托泊苷治疗，其中73.2%接受过免疫治疗。具有疗效评估的52名患者中，8.0mg/kg和10.0mg/kg的响应率分别为58.1%和57.1%。中位总生存率尚未达到，安全性特征与以往报告一致，常见的不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和贫血。
此外，早前的数据显示，阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌一线治疗中展现出5.9个月的中位无进展生存期（PFS）和15.3个月的中位总生存期（OS），显示出极强的竞争力。与B7H3 ADC药物HS-20093的联合使用，将推动一线治疗格局的进一步发展。
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