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点击蓝字 关注我们 导读 备受全球肿瘤学界关注的2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月5日~7日在新加坡盛大召开。作为亚洲乃至全球肿瘤学界的重要学术盛会，本次大会聚焦亚洲地区肿瘤学最新进展，发布了多项可能改变临床实践的研究成果。其中，在Mini Oral session：Gastrointestinal tumours专场中，1项重磅研究摘要（LBA）与2项口头报告聚焦胃癌免疫与靶向治疗的多维度进展，内容涵盖新型靶向CLDN18.2 ADC联合免疫与化疗在晚期一线治疗中的探索、PD-1抑制剂联合化疗方案在亚洲人群中的长期生存验证，以及免疫联合化疗新辅助方案在局部晚期胃癌中的病理缓解突破。《肿瘤瞭望消化时讯》特此整理摘要内容，以飨读者！ 摘要号：LBA5 标题：靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物（ADC）S107联合特瑞普利单抗和化疗用于晚期胃/胃食管交界处（G/GEJ）腺癌一线治疗的Ⅰ期研究更新结果 讲者：阮丹云教授（中国广州） 研究背景：JS107是一种单甲基奥瑞他汀E偶联的CLDN18.2 ADC。在此，报告JS107联合特瑞普利单抗与化疗用于G/GEJ腺癌一线治疗的Ⅰ期临床研究（NCT05502393）的疗效及安全性最新数据。 研究方法：研究包含剂量递增阶段（JS107用量为每3周2.0~3.0 mg/kg）和剂量扩展阶段（JS107用量为每3周2.0 mg/kg）。研究纳入既往未接受过治疗的、CLDN18.2阳性（定义为肿瘤细胞中≥1%的细胞染色强度≥1+）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期G/GEJ腺癌患者，接受JS107联合特瑞普利单抗（240 mg，每三周一次）以及全剂量XELOX方案（卡培他滨1000 mg/m2，每日两次，第1~14天；奥沙利铂130 mg/m2，第1天，每三周一次）或75%全剂量（75% XELOX方案）治疗。主要研究终点为安全性。 研究结果：截至2025年9月28日，共纳入45例患者（剂量递增阶段9例，剂量扩展阶段36例）。中位随访时间为8.3个月。研究确定的Ⅱ期推荐剂量为JS107 2.0 mg/kg联合特瑞普利单抗及75%剂量的XELOX方案。57.8%的患者发生了≥3级的治疗相关不良事件，其中最常见的是中性粒细胞减少症（20.0%）。疗效数据汇总于表1，结果显示疗效与CLDN18.2表达水平呈正相关。在以Ⅱ期推荐剂量治疗、CLDN18.2高表达（定义为≥40%的肿瘤细胞染色强度≥2+）的G/GEJ腺癌患者中，客观缓解率（ORR）为79.2%，中位无进展生存期（PFS）尚未达到。 表1. 疗效分析结果 研究结论：JS107联合特瑞普利单抗与XELOX方案作为CLDN18.2高表达晚期G/GEJ腺癌患者的一线治疗方案，展现出令人鼓舞的疗效，且安全性可控，值得在Ⅲ期临床研究中进一步评估。 摘要号：276MO 标题：帕博利珠单抗联合化疗作为HER2阴性晚期G/GEJ腺癌的一线治疗方案：KEYNOTE-859研究亚洲亚组分析 讲者：Do-Youn Oh（韩国） 研究背景：基于Ⅲ期KEYNOTE-859研究（NCT03675737），帕博利珠单抗联合化疗已获批用于HER2阴性G/GEJ腺癌的一线治疗。在中位随访54.8个月后，帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗在总生存期（OS）（HR=0.78）、PFS（HR=0.76）以及ORR（51.1% vs. 42.0%）方面显示出持续的改善。现报告亚洲亚组的长期随访数据。 研究方法：符合入组条件的患者需满足以下条件：既往未接受过治疗的局部晚期或转移性、HER2阴性G/GEJ腺癌，ECOG PS评分为0或1，且根据RECIST v1.1评估具有可测量病灶。患者以1:1比例随机分配至帕博利珠单抗（200 mg）联合化疗或安慰剂联合化疗组。主要研究终点为OS。次要研究终点包括PFS、ORR、缓解持续时间（DOR）（均由盲法独立中心评审根据RECIST v1.1标准评估）以及安全性。数据截止日期为2024年9月27日。 研究结果：在按国籍（而非种族）界定的亚洲亚组人群中，263例患者接受帕博利珠单抗联合化疗，262例患者接受安慰剂联合化疗。该亚组包括来自中国、中国香港、日本、马来西亚、菲律宾、韩国、新加坡和中国台湾的患者。研究的中位随访时间为52.4个月。疗效方面，帕博利珠单抗联合化疗组更具优势（表2）。安全性方面，帕博利珠单抗联合化疗组有259例（98.9%）、安慰剂联合化疗组有250例（95.4%）患者发生了治疗相关不良事件，其中3~5级不良事件在两组的发生率分别为59.2%（155例）和45.4%（119例）。两组分别有1例（0.4%）和2例（0.8%）患者发生了治疗相关死亡。 表2. 疗效分析结果 研究结论：在亚洲亚组人群中位随访52.4个月后，帕博利珠单抗联合化疗相比安慰剂联合化疗显示出更优的临床结局。这一结果为帕博利珠单抗联合化疗作为亚洲局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌的一线治疗方案提供了支持依据。 摘要号：277MO 标题：阿得贝利单抗联合S-1及奥沙利铂新辅助治疗局部进展期胃腺癌的疗效与安全性 讲者：杨建军（中国） 研究背景：围手术期免疫治疗联合化疗正成为局部晚期胃腺癌的新型治疗策略。本研究旨在评估阿得贝利单抗联合S-1及奥沙利铂方案新辅助治疗局部晚期胃腺癌患者的疗效与安全性。 研究方法：在这项双盲、随机Ⅱ期研究（ASOG-01）中，共纳入110例局部晚期胃腺癌患者，按1:1比例随机分配至阿得贝利单抗联合SOX方案组（N=55）或安慰剂联合SOX方案组（N=55），接受3个周期新辅助治疗后行D2根治性胃切除术。主要研究终点为病理完全缓解（pCR），次要研究终点包括R0切除率、手术与药物治疗相关的安全性指标、无病生存期（DFS）以及OS。 研究结果：与术前安慰剂联合SOX方案组相比，阿得贝利单抗联合SOX方案组的pCR率显著更高（25.45% vs. 1.82%，P<0.0001），且肿瘤显著降期（ypT0期：25.45% vs. 1.82%；ypN0期：65.45% vs. 21.82%，两组P值均<0.0001）。在符合方案集分析中，两组的R0切除率均达100%。阿得贝利单抗联合SOX化疗方案组3/4级不良事件发生率更高（23.64% vs. 7.27%，P=0.018），但所有不良事件均可通过支持性干预措施得到有效控制。目前OS和DFS数据尚不成熟，术后6个月随访时，两组均实现了100%的OS率和DFS率，未报告死亡、复发或转移事件。 研究结论：与单纯化疗相比，阿得贝利单抗联合SOX方案展现出更优的pCR率，为局部晚期胃腺癌确立了一种前景良好的新辅助治疗方案。尽管该方案会伴随免疫相关毒性发生率的升高，但其总体安全性特征仍在可接受范围内。 小结 总之，上述三项研究为胃癌的免疫与靶向治疗带来了新的突破与希望。JS107联合特瑞普利单抗与XELOX方案作为CLDN18.2高表达晚期G/GEJ腺癌患者的一线治疗方案展现出令人鼓舞的疗效，且安全性可控，值得在Ⅲ期临床研究中进一步评估。KEYNOTE-859研究亚洲亚组分析表明，帕博利珠单抗联合化疗相比安慰剂联合化疗显示出更优的临床结局。这一结果为帕博利珠单抗联合化疗作为亚洲局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌的一线治疗方案提供了支持依据。ASOG-01研究则证实，与单纯化疗相比，阿得贝利单抗联合SOX方案在局部晚期胃腺癌的新辅助治疗中展现出更优的病理完全缓解率，为此类患者确立了一种前景良好的新辅助治疗方案。这些研究成果标志着胃癌治疗正朝着更加精准、个体化的方向不断迈进。 （来源：肿瘤瞭望消化时讯） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。