艾伯维斥资12.35亿美元引进泽璟制药CD3-DLL3三特异性抗体

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12月31日，苏州泽璟生物制药公司宣布，与艾伯维公司达成战略合作和许可选择权协议，围绕ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化展开合作。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，而泽璟生物制药则继续保留其在大中华区的相关开发与商业化权利。

 

在此次合作中，泽璟生物制药将获得1亿美元的首付款。此外，基于药物的临床开发进展，泽璟还将根据里程碑事件和许可选择收到最高6,000万美元的额外付款。如果艾伯维决定行使其许可选择权，泽璟有望获得高达10.75亿美元的里程碑付款，并从ZG006在大中华区以外市场的净销售额中收取从高个位数到中双位数不等的阶梯式特许权使用费。

 

ZG006是一种创新的三特异性T细胞结合剂，其主要靶向DLL3，当前正处于治疗小细胞肺癌和其他DLL3表达的恶性肿瘤的后期临床开发阶段。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，并被NMPA药品审评中心指定为针对复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌的突破性疗法，同时也被美国FDA授予孤儿药资格。

 

ZG006的设计旨在通过结合肿瘤细胞上的两个不同DLL3表位及T细胞上的CD3，促进肿瘤细胞和T细胞的互动，从而介导T细胞对DLL3表达的肿瘤细胞的特异性杀伤。该机制尤其针对小细胞肺癌（SCLC）等肿瘤。

 

在今年的ASCO会议上，泽璟制药披露了ZG006用于治疗晚期小细胞肺癌患者的II期剂量扩展研究的结果。截至2025年2月14日的数据分析显示，共有48例三线及以上小细胞肺癌患者参与研究，这些患者随机接收ZG006的两种剂量（10 mg Q2W或30 mg Q2W）进行治疗，并都至少有过一次疗效评估。两组患者的基线特征总体相似。

 

在有效性方面，根据独立评估委员会的评估，10 mg组和30 mg组的客观缓解率（ORR）分别为62.5%和58.3%，而疾病控制率（DCR）分别为70.8%和66.7%。中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDoR）暂未成熟。此外，即使是在DLL3低表达患者或具有基线脑转移的患者中，药物也显示出良好的抗肿瘤活性。

 

在安全性方面，两组的整体耐受性优秀，未发生因治疗产生的不良事件导致的永久停药现象。常见的治疗相关不良事件包括发热、细胞因子综合征（CRS）及实验室异常，绝大多数不良事件为1至2级。10 mg组和30 mg组中，分别有5例和9例患者经历了≥3级的不良事件。此外，CRS事件大多为1至2级，主要出现在前两个治疗周期，经过对症治疗后大多能迅速康复。

 

综上所述，ZG006在使用10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量治疗三线及以上小细胞肺癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性，支持其在该适应症中进行进一步的注册研究。

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