恒瑞医药：cMET ADC获拟纳入优先审评资格
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2025年12月31日，恒瑞医药宣布其创新药物SHE-1826计划被列入突破型治疗，这款cMET靶向抗体偶联药物（ADC）专用于那些既往至少经历一次系统性治疗失败的患者。这些患者特征为局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌，并存在cMET过表达（评分2-3+，≥50%）且驱动基因阴性。
在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，恒瑞医药公开了这款药物在一期临床试验中的初步结果。该试验纳入了58名可评估的非小细胞肺癌患者，显示客观缓解率（ORR）达到39.7%，疾病控制率（DCR）达94.8%。值得一提的是，这一疗效在c-MET表达程度不同的患者中均有体现，无论患者之前是否使用过EGFR-TKI治疗，皆能获得显著的疗效。
与此同时，艾伯维的cMET ADC药物Telisotuzumab Vedotin也在今年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速批准上市，用于治疗已接受多次治疗，且cMET蛋白高表达的晚期非小细胞肺癌患者。该药物的商品名为Emrelis。其加速获批是基于LUMINOSITY研究的二期临床数据，其中84名cMET高表达患者的ORR为35%，中位反应持续时间（mDOR）为7.2个月。在去年ASCO会议上，该研究数据展示了高表达亚组的疗效明显优于中表达亚组。
此外，艾伯维在9月份通过Clinicaltrials.gov平台注册了另一个cMET ADC新药ABBV-400的临床试验，旨在探索其对局部晚期或复发性EGFR突变非小细胞肺癌的作用。这个临床试验涵盖了二期和三期的研究阶段。
综合来看，EGFR和cMET靶点的ADC药物均展示出卓越的疗效，成为当今抗体偶联药物（ADC）研发的焦点。百利天恒的EGFR/HER3双特异性ADC因其创新性在行业中引领潮流，而EGFR/cMET的双特异性ADC则成为研发竞争中的新焦点。
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