艾美疫苗携手中美双报 开启mRNA带状疱疹疫苗临床试验 其免疫反应优于国际标杆
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5月19日，艾美疫苗宣布，其研发的mRNA带状疱疹疫苗在继2025年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准后，近日也获得了中国国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这种疫苗在中美两国的双重批准，彰显出艾美疫苗的mRNA技术平台的强大实力。
在疫苗进行的临床前试验中，第三方检测机构的结果表明，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗具有显著的优越性。该疫苗不仅在特异性T细胞免疫上表现突出，其特异性IgG抗体和膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度都显著高于国际市场现有的重组亚单位对照疫苗。
带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起的感染性皮肤病，该病毒在人体内处于长期潜伏状态。在全球范围内，超过90%的成年人曾感染过这种病毒。此疾病的发病率在全球为每年每千人3至5人，亚太地区则为3至10人，并呈现逐年上升的趋势，年增幅为2.5%至5%。尤其是50岁以上人群，随着年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能的下降导致带状疱疹的发病率、住院率和病死率增加。带状疱疹复发的风险为1%至10%，高龄、免疫力缺陷以及慢性病患者是主要的易感人群。接种带状疱疹疫苗是预防该病及其并发症的有效方式，旨在阻止VZV再次激活。
目前，全球尚无mRNA带状疱疹疫苗获得上市许可，而在中国，带状疱疹疫苗接种率不足1%，显示出市场巨大的增长空间。2024年，葛兰素史克公司的带状疱疹疫苗全球销售额约为43.10亿美元。据行业顾问灼识咨询预测，到2030年，中国带状疱疹疫苗市场规模将达到约人民币200亿元，全球市场规模预计达239亿美元。艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗上市后，有望给公司带来显著的业绩提升，并凭借其在安全性和免疫原性上的优势，可能重塑市场格局。
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