艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获FDA临床试验批复

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3月23日，艾美疫苗公司宣布，其自主研发的mRNA带状疱疹疫苗已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。这一进展标志着艾美疫苗在创新疫苗产品开发领域的又一次重大突破，继mRNARSV疫苗之后，成为该公司第二款获得美国FDA临床试验批准的产品。

 

根据公告的详细信息，在临床前试验阶段，第三方检测机构的结果显示，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗在多个指标上表现出色。其特异性T细胞免疫反应、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度均明显高于目前国际市场上的重组亚单位对照疫苗。

 

带状疱疹，即带状疱疹，是由于水痘－带状疱疹病毒（varicella-zostervirus，VZV）在体内长期潜伏后再激活引发的感染性皮肤病。这种疾病容易侵袭人群，因为血清学研究表明，成年人对VZV的感染率超过90%。导致VZV再活化的风险因素包括年老、创伤、一些全身性疾病如糖尿病、肾病、和高血压等，还包括因人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或者恶性肿瘤引起的免疫抑制。

 

目前，全球尚未有正式获批上市的mRNA带状疱疹疫苗，而现有的带状疱疹疫苗在潜在接种人群中的使用率仅约为0.1%，这显示出mRNA带状疱疹疫苗市场的巨大潜力和发展空间。艾美疫苗此次取得的FDA许可为未来mRNA疫苗在带状疱疹预防中的应用奠定了良好基础。

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