艾伯维再掀波澜，聚焦中国企业竞争
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3月22日，一家知名的海外生物技术公司Genmab发布了一则重要公告，称全球知名制药企业艾伯维已在美国华盛顿西区地方法院对其提起诉讼。此起诉讼涉及的对象不仅包括Genmab公司，还涵盖了普方生物的美国分部、其位于苏州的研发创新中心以及若干艾伯维前员工。
值得注意的是，Genmab去年刚以18亿美元的高昂代价完成了对普方生物的全部资产收购。然而，仅仅过去一年，Genmab就面临艾伯维的法律挑战。与此前直截了当的专利争夺不同，此次诉讼中艾伯维措辞较为模糊，态度也趋于“缓和”。艾伯维指控Genmab旗下普方生物的FRα ADC药物Rina-S，认为其在未获授权情况下使用了一项关键的亲水连接技术，这涉及到了艾伯维的商业秘密。虽然艾伯维希望得到相应的赔偿，但此次诉讼中并未对Genmab等公司强力行使专利权，仅申请了广泛的禁令救济。
这对于艾伯维来说，专利战似乎是另一项事业。目前，艾伯维正面临上个时代的明星药物修美乐专利到期的挑战，并且众多药品也正处于市场竞争和争议中。此次诉讼可以看做艾伯维向业界传达出一个信号：不再轻易允许现有市场份额被蚕食。
但这起诉讼也引发了不小的争议，Genmab公司对此完全拒绝承认，称连艾伯维自己都没有实际应用该技术开发产品。双方各执一词，局势不明。
艾伯维此次提出的诉讼策略为申请“禁令救济”，这是一种可以快速获得结果的法律途径。据称，此次被控的亲水连接技术为ADC药物抗体合成中的关键粘合技术，其稳定性和有效性对药物匀质性具有重要作用。普方生物此前曾多次声明其研发出自创的ADC平台，Rina-S便是应用新型亲水连接合成的成果。
这也许触动了艾伯维的利益。2022年，艾伯维旗下的索米妥昔单抗已获得FDA批准成为首个上市的FRα靶向ADC药物，并预计在2024年进入中国市场。虽然艾伯维未公开其连接技术，但从诉讼来看，Rina-S被视作对索米妥昔单抗的市场威胁。
3月17日，Rina-S在2025年妇科肿瘤学会上公布了其最新数据：该药的总体响应率（ORR）从50%提升至55.6%。通常情况下，FRα在上皮性卵巢癌中的表达约为76%-96%，而Rina-S在不同FRα表达水平下均能产生有效反应，覆盖人群更为广泛。
去年1月，凭借优异的数据，Rina-S被FDA授予快速通道资格。同时，普方生物因该药吸引了Genmab，以18亿美元价码被其收购，且苏州继续作为主要研发中心。Rina-S和艾伯维的索米妥昔单抗在临床数据和卵巢癌适应症上的竞争激烈。
在中国和美国，Genmab收购普方后迅速投入开展卵巢癌领域的临床研究，而艾伯维对此显然保持了高度警惕。
诉讼经常是商业竞争的一种手段，不仅能帮助企业维护合法权益，还能干扰竞争对手的市场计划。然而，艾伯维对Genmab发起的这场诉讼并不简单。Genmab的态度颇为刚强，明确表态否认指控，并强调将全力维护自身利益。Genmab的公告中还提到，艾伯维最近频频发起类似“前员工盗取商业秘密”的诉讼，这并非个例。
当前局势复杂，尚无明确结果。对于Genmab来说，2024年财报显示其主要收入是来自于授权渠道的分销付款。即使其产品线覆盖175亿美元的市场，公司去年收入也仅28至30亿美元。收购普方生物及ADC平台就是为了扩大营收潜力，其中Rina-S项目具有决定性意义。
究竟哪家公司会在这场竞争中脱颖而出尚不确定。根据机构预测显示，卵巢癌市场的主要增长点集中在中国。至2030年，全球发病人数预计达37.4万，其中美国为2.2万，中国为6.27万。市场容量有限，难以容纳众多玩家。
目前，Genmab与艾伯维之间的诉讼已经引发行业对中国市场争夺格局的关注。艾伯维在中国销售索米妥昔单抗的任务由中国医药公司华东医药负责。作为国内领先的医药销售企业之一，华东医药拥有超过万人的销售队伍。而技术导向的普方生物要在商业能力上超越这样的老牌企业并不容易。艾伯维在商业路径上占据优势，而Rina-S一旦上市，Genmab及其普方生物未来是否会选择其他分销渠道仍需观望。当前局势扑朔迷离，最终的“黑马”究竟花落谁家尚无法定论。
如果艾伯维在这场专利诉讼中胜诉，Genmab可能需要调整Rina-S的技术方案或偿付高昂的专利授权费用，这势必影响到其营收计划的实现；若Genmab获胜，则艾伯维将失去重要的商业补充机会。
艾伯维的法律行动从百济神州波及到普方生物，愈来愈多的中国生物企业成为其专利诉讼的目标，显示出其拓展至中国市场的意图。随着中国生物制药企业创新能力的升级，类似的合理竞争将日趋普遍。
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