莫德纳RSV疫苗即将获日本厚生省批准，成为首个非新冠mRNA疫苗
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2025年4月21日，美国Moderna公司宣布，他们开发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）已通过日本厚生劳动省专门委员会的评估，获得了推荐批准的建议。假如未来获得最终批准，mRESVIA将成为日本首个非新冠病毒的mRNA疫苗。这一消息标志着mRNA技术在日本医疗领域的进一步拓展。
RSV是一种传播性极高的呼吸道病毒，其主要感染季节为冬季。在日本，RSV已成为导致下呼吸道感染和肺炎的重要原因之一，尤其是对于老年人，该病毒可能引发严重的支气管炎和肺炎，甚至使哮喘等潜在的健康问题加剧。统计显示，RSV每年在日本约导致63,000人住院，并造成4,500人死亡。
mRNA疫苗利用人工合成的病毒蛋白质的遗传信息进行工作。这种技术可以在接种后促使免疫系统产生针对相应病毒的免疫反应，从而保护接种者免受病毒感染。自新冠疫情以来，mRNA疫苗技术已经在全球范围内被广泛应用，其背后的研发功臣在2023年获得了诺贝尔奖的肯定。
关于mRESVIA，这款疫苗适用于60岁及以上的老人群体，mRESVIA含有的信使RNA序列编码稳定的前融合F糖蛋白。F糖蛋白存在于RSV的表面，通过协助病毒入侵宿主细胞而发挥作用，是病毒感染过程中不可或缺的一个步骤。同时，它还在RSV的A型和B型中表现出高度的保守性，这使其成为疫苗产生中和抗体的理想靶点。截至最新数据，Moderna的这款疫苗已在多个国家和地区，包括美国、欧盟、英国、加拿大、卡塔尔、阿拉伯联合酋长国和中国台湾地区获得了上市许可。在其他国际市场，Moderna也已提交了相关的监管申请。值得一提的是，日本现已有三种RSV疫苗。根据厚生劳动省的资料，与其它两种相比，mRESVIA在严重副作用的表现上并无显著差异。
谈到mRNA技术的发展，Moderna公司不仅专注在RSV疫苗的突破上，目前还在开发一款结合流感和新冠病毒的联合疫苗，该疫苗已进入最后阶段的临床试验。如果成功上市，这款联合疫苗将极大便利民众的疫苗接种活动，同时也有助于提升医疗机构服务的效率。此外，mRNA技术的应用也在癌症治疗等其他领域蓬勃发展。Moderna与默克公司的日本分公司MSD正在联手开发针对黑色素瘤和某些类型肺癌的mRNA疫苗，通过与默克生产的癌症免疫疗法Keytruda结合使用，期待能提升其疗效。目前在日本进行的所有新mRNA药物临床试验均由外国公司主导。在新冠疫情等全球卫生危机背景下，过度依赖国外的疫苗和治疗方案存在一定的经济安全隐患，因而推进国内企业在药物研发领域的能力培养显得尤为重要。
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