远大医药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂成功获准上市
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近日，远大医药开发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获得了国家药监局颁发的药品注册证书。这款用于治疗过敏性鼻炎的产品是中国市场的首仿产品，并已被纳入国家医保和国家基本用药目录。这一突破标志着公司在呼吸类疾病及危重症领域研发上的又一重大进展。
中国是全球过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。据相关调查数据显示，目前中国成人过敏性鼻炎患病率约为17.6%，影响着近2.5亿人。然而，仅37.3%的患者获得确诊，45%接受治疗，这与美国49.6%的诊断率和85%的治疗率相比，差距显著。市场上对过敏性鼻炎治疗药物存在巨大未满足的需求。根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南，鼻用皮质类固醇药是首选治疗药物。数据显示，2023年鼻用制剂市场规模接近35亿人民币，而糠酸莫米松、布地奈德及丙酸氟替卡松合计市场份额约占65%。随着市场的增长，这一领域对高效药物的需求持续增加。目前，布地奈德和丙酸氟替卡松的市场主要由外资产品主导。远大医药已经在布地奈德鼻喷雾剂的首仿上市中取得显著成果，证明了国内替代的市场潜力巨大。这次丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的首仿产品有望进一步打破市场垄断。此外，远大医药还在积极推进糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作。
呼吸及危重症治疗领域是远大医药的核心战略领域之一。在这一领域，公司已建立了覆盖广泛适应症的产品阵容，包括鼻炎、支气管炎、哮喘等。此外，核心产品切诺在中国为独家品种，并受到多项指南和专家推荐。2023年，公司的两款全球创新复方制剂亦成功进入国家医保目录，表现出快速增长态势。在研产品方面，公司针对重大临床未满足需求进行了前瞻布局。
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