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日前,中国国家药品监督管理局批准更新诺和盈®(司美格鲁肽2.4mg)的说明书,这是基于一项名为SELECT的试验结果得出的。这项研究的关键发现表明,诺和盈®能在超重或肥胖且患有心血管疾病但无糖尿病的成人中,将主要不良心血管事件(MACE)发生风险降低20%。
长期安全有效的体重控制为诺和盈®的广泛应用打下基础,而此次更新为其在心血管健康方面的显著效果提供了关键证据。目前,肥胖症已经成为中国第六大致死致残的主要原因之一,而心血管疾病在肥胖人口中是最常导致死亡的因素之一。及时的干预对于这些患者至关重要。作为全球首款获批准用于长期体重管理并能降低MACE风险的药物,诺和盈®在多部指南中被优先推荐。
尤其在欧洲心血管学会的指南中,诺和盈®是唯一推荐用于降低心血管死亡、心梗和卒中风险的肥胖治疗药物。同时,《肥胖症诊疗指南(2024年版)》也明确提到了诺和盈®的心血管保护作用。SELECT研究显示,诺和盈®可在标准治疗基础上,与安慰剂相比,实现心血管事件风险的20%降低,且无关患者的年龄、性别、体重指数和肾功能等因素。
此外,研究还发现诺和盈®具有降低心血管死亡风险15%、心衰复合终点风险18%、以及全因死亡风险19%的效果。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:“肥胖对心血管健康有深远影响,而诺和盈®不仅可以实现显著的减重效果,对心血管有保护作用。”
北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授也指出:“诺和盈®的心血管保护作用不仅仅依赖于体重的降低,其在内皮功能改善、炎症反应抑制等方面也贡献显著。”诺和盈®作为全球首个GLP-1受体激动剂周制剂,在STEP系列研究以及SELECT研究中,其疗效、安全性都得到了充分验证。
数据显示,诺和盈®能实现平均体重下降约17%,且这种效果可长达两年,患者腰围和内脏脂肪减少,血脂改善,并有助于逆转糖尿病前期。拥有超过2500万患者的真实世界使用经验,诺和盈®的安全性和耐受性广受认可。诺和诺德中国区总裁周霞萍表示,感谢国家药品监督管理局对于创新药物价值的认可,并承诺继续推进肥胖症治疗的研究,帮助更多患者。
SELECT是一项国际多中心研究,旨在评估无糖尿病但有心血管病史的超重或肥胖人群中司美格鲁肽2.4mg的心血管预防效果。研究纳入了超过17,600名受试者,并在科学会议上公布了成果。该研究已为肥胖合并心血管疾病患者提供了新的治疗视角,并助力医生在肥胖症管理中平衡体重和心血管健康。
在全球范围内,诺和盈®已在多个国家和地区上市,被应用于有超重相关并发症的成人患者的长期体重管理,带来了显著的临床益处,超越了单纯的减重效果。
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