诺华创新口服药飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获欧盟人用药品委员会推荐用于成人C3肾小球病治疗
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诺华公司日前宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）给予了积极的评估意见，建议批准其作为首个靶向补体旁路途径的口服因子B抑制剂，用于治疗成人的C3肾小球病（C3G）。C3G是一种极其罕见且逐步恶化的肾脏疾病，目前尚无已获批准的专用治疗方案。根据现有数据显示，年轻成人是此病的主要确诊人群，且几乎一半的患者在确诊后的10年内可能发展到肾衰竭的阶段。
CHMP的肯定意见主要基于APPEAR-C3G临床试验的数据，该试验是首个针对C3G的随机安慰剂对照的III期研究。伊普可泮的疗效得到了显著体现，6个月内参与者的蛋白尿水平减少了35.1%，具有统计学和临床的重要性。此外，接受该药物治疗的患者，其肾小球滤过率（eGFR）在12个月期间保持稳定，未出现显著变化。这一系列令人振奋的结果标志着针对C3G患者的治疗方式正迈向新的里程碑。
诺华心血管、肾脏和代谢部门的全球负责人David Soergel博士指出，如果未来获得批准，伊普可泮将可能成为C3G患者的首个专门疗法。诺华公司始终致力于肾脏疾病领域的创新，并决心通过不断引入新药物来满足目前未被满足的医疗需求。
随着CHMP的建议，欧盟委员会预计将在两个月内对此决策做出最终裁定。如果批准，该药物将为C3G患者提供新的希望，特别是在治疗这种没有其他有效手段的严重疾病时，提高患者的未来生活质量，并减少病情恶化的风险。该项目的进展也得到了患者组织的认可，这些组织一直在为改善C3G患者的生活质量而努力。
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