石药启动Nectin-4 ADC与EGFR、PD-1联合疗法治疗头颈鳞癌研究
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石药集团近期在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新的临床研究。这项研究涉及Nectin-4 ADC药物SYS6002，并联合使用EGFR单抗JMT101及PD-1单抗恩朗苏拜，计划针对晚期头颈鳞癌患者进行II期临床试验（编号CTR20250884）。该试验将有296名患者参与，由山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明教授领导。
此项研究中使用的EGFR单抗JMT101和恩朗苏拜均为石药集团的现有产品，其中，JMT101是一种人源化重组EGFR单克隆抗体，由石药旗下津曼特生物研发。现有研究表明，JMT101与EGFR的结合力是西妥昔单抗的7倍，两者在体外抗体依赖的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用上具有类似效果。
恩朗苏拜是由尚健医药开发的全人源PD-1单克隆抗体，于2024年7月获得治疗复发或转移性宫颈癌的批准。石药此次将该PD-1抗体应用于与EGFR ADC药物SYS6010的联合，目前计划推广至Nectin-4 ADC药物SYS6002。
SYS6002的设计在多个方面独具特色，采用MMAE作为药物载荷，并采用精细的酶裂解工艺，实现了Q295的定点偶联。其剂量设计优于现有的Nectin-4 ADC药物，采用Q3W方案。
在2024年ASCO会议上，石药公布SYS6002在中国的药物疗效，ORR达到28%与DCR达到68%。而在2025年ASCO GU会议上，石药的美国合作伙伴Corbus在头颈鳞癌中获得了57.1%的ORR，显著高于市面上Seagen的PADCEV和PD-1抗体Keytruda的数据表现。这些结果支持石药在中国推进这项三联疗法的临床试验。
本次临床研究的一部分探讨了三联疗法在头颈鳞癌一线治疗的有效性，另一部分则集中研究EGFR ADC在晚期二线及以上头颈鳞癌中的表现。尽管病症的治疗存在挑战，但创新药物的进展十分积极。
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