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2025年4月3日在近日于美国心脏病学会科学年会(ACC.25)上,诺和诺德公司公布了其最新的真实世界研究SCORE的成果。此研究是一项回顾性、观察性研究,旨在评估在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的患者中,使用诺和盈®(司美格鲁肽2.4mg)的治疗对主要不良心血管事件(MACE)的风险影响。此类事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。
在该研究中,27,963名患者被分为两组:一组为接受司美格鲁肽2.4mg治疗的9,321名患者,另一组则为未接受该治疗的18,642名患者。结果显示,与未接受者相比,接受司美格鲁肽2.4mg治疗的患者在修订后的MACE-3复合终点(非致死性心脏病发作、非致死性卒中或全因死亡)风险上显著降低57%(HR: 0.43; 95% CI: 0.31-0.61; p<0.001)。
司美格鲁肽治疗组中有42名患者发生MACE-3事件,而非治疗组有175名患者发生此类事件,显示出治疗的显著效果。此外,司美格鲁肽在降低与心力衰竭住院、心血管相关死亡和全因死亡的风险方面也展现出显著的潜力。针对MACE-5复合终点(包括心力衰竭住院、冠状动脉重建等),接受治疗的组别风险降低了45%(HR: 0.55; 95% CI: 0.43-0.70; p<0.001)。
诺和诺德代理医疗事务负责人Jason Brett博士称,"真实世界研究例如SCORE,是对随机对照试验的重要补充,能够帮助医疗专业人士在日常临床实践中制定个体化治疗决策。"他进一步强调,SCORE研究提供的真实数据将有助于提高肥胖症患者防范心血管事件的治疗策略。
虽然真实世界研究的数据为临床实践提供了珍贵的见解,但也存在一定的局限性。例如,这类数据分析可能会受到未量化的混杂因素影响,而且由于随访时间较短,对长期效果的评估也有所限制。研究中的医疗数据可能未涵盖所有群体,特别是某些医疗弱势群体,从而影响结果在更广泛人群中的适用性。
关于司美格鲁肽2.4mg的背景,该药物在美国获批后,适用于结合饮食和运动管理的肥胖或超重患者,以降低体重和长远维持体重,并降低心血管疾病风险。然而,需要注意的是,该药物包含黑框警告,提示可能的甲状腺肿瘤风险,对某些具有特定病史的患者禁用。
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