Semaglutide (Novo Nordisk)

8月15日，广州银诺医药集团股份有限公司（股票代码：HK.02591）正式登陆香港联交所，发行价为每股18.68港元。  银诺医药在上市前完成四轮融资，累计融资15.14亿元，主要投资者包括KIP、同创伟业、兰亭资本、大钲资本、优山资本、博远资本等。在本次招股期间获得投资者的热烈追捧。据公开信息显示，其IPO公开发售获得超5364倍超额认购，认购金额超3700亿港元。公司还成功引入骏昇环球、Ginkgo Fund、迈富时、邓海峰、黎慧凤等基石投资者，其中基石投资者将按发售价认购总额1000万美元的股份。 作为一家专注于糖尿病及其他代谢性疾病创新疗法的生物科技企业，银诺医药自2014年成立以来，依托强大的研发实力、丰富的产品管线与全球化布局，在代谢性疾病治疗领域快速崛起。公司核心产品依苏帕格鲁肽α的作为1类创新药获得中国药监局的批准并开始商业化，同时，依苏帕格鲁肽α代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH和肥胖超重适应症目前正在研发当中（在中国启动IIb/III期临床试验，并预计于2026年四季度完成该试验）。 此外，银诺医药正积极推进依苏帕格鲁肽α的全球扩张，公司已经在澳门获得关于依苏帕格鲁肽α治疗T2D的BLA批准。核心明星产品的获批入市加之多管线候选药物的稳步推进，标志着其在创新药研发领域的核心优势与广阔前景正日益突出。 TONACEA 01 核心产品引领创新，临床优势凸显 招股书显示，银诺医药的核心管线产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻®）是一款已在中国获批上市的人源超长效GLP-1受体激动剂。该款源头创新产品凭借其起效快、疗效强、半衰期长、安全性高的显著优势，成为代谢性疾病治疗领域的突破性成果。 当前，全球共有11种GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗T2D，其中涵盖4种人源长效GLP-1受体激动剂，包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来公司的替尔泊肽和度拉糖肽，以及银诺医药的依苏帕格鲁肽α。依苏帕格鲁肽α的独特优势在于： 强效降糖，疗效领先：在III期临床试验中，接受依苏帕格鲁肽α单药治疗（3.0mg）的2型糖尿病（T2D）患者，第4周糖化血红蛋白（HbA1c）水平即降低1.1%；24周时，1.0mg和3.0mg剂量分别使HbA1c较基线显著降低1.7%和2.2%，疗效优于同类产品，同期对照：司美格鲁肽1mg（降低1.6%）、度拉糖肽1.5mg（降低0.8%）、替尔泊肽15mg（降低1.7%）。在单药、未联合二甲双胍场景下，依苏帕格鲁肽α的24周降幅是目前GLP-1单靶点药物中最佳，且与替尔泊肽双靶点高剂量持平。  “减脂保肌”，健康减重：依苏帕格鲁肽α在GLP-1RA减重领域同样展现出重要潜力。就减重速度而言，其短期效果尤为显著。根据银诺医药在2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)公布的早期队列数据，受试者为期4周的依苏帕格鲁肽α目标计量后，平均体重下降达8.6kg，体重降幅可达8.6%，其中脂肪量降幅达14.79%，86%的患者体重减轻≥5%，依苏帕格鲁肽α还可以明显降低腰围(6.9cm）。 这一结果表明，治疗期间脂肪实现了“优先燃烧”，肌肉组织几乎得到完全保留，脂肌比提升近21.25%。研究还观察到，依苏帕格鲁肽α组患者的体重有持续下降的趋势。治疗相关不良事件主要为轻中度胃肠道反应，无提前停药、无严重不良事件或低血糖事件发生。PHQ-9 （抑郁症筛查量表）评估表明没有心理健康相关问题。银诺医药预计依苏帕格鲁肽α作为肥胖及超重治疗药物将于2026年四季度完成III期临床试验，若最终获批，其有望成为患者“减脂减腹、护肌塑形”的优先选择。 超长半衰期、更长效便捷：作为目前全球实测半衰期最长的GLP-1受体激动剂，平均半衰期长达204小时，可实现低给药频率，大幅提升患者用药依从性。作为对比，诺和诺德的司美格鲁肽为168小时，礼来的度拉糖肽为112小时、替尔泊肽为120小时，该等产品均只能做到“每周一针”。而依苏帕格鲁肽α的超长效作用有望实现“两周一针”的低给药频率。 集团在招股书中表示，其已于2024年11月在中国开展试验，以比较T2D患者接受每两周一次依苏帕格鲁肽α注射的效果，该研究结果显示3mg两周一次与1mg每周一次降糖效果相当，可减少注射次数(每年减少26针），提高依从性，有望成为同类首个改善长期管理的便捷治疗新选择。 此外，2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)还披露了一项针对药物初治2型糖尿病 (T2D) 患者在应用依苏帕格鲁肽α治疗后糖尿病缓解的研究。该研究结果显示，依苏帕格鲁肽α治疗新发T2DM患者，停药后3个月糖尿病缓解率达到60%（HbA1c＜6.5％），充分展现了依苏帕格鲁肽α在疾病缓解方面的突破性潜力。 0梯度、足量起始、安全性佳：依苏帕格鲁肽α在临床试验中未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例，安全性得到充分验证。依苏帕格鲁肽α是全球首个、也是唯一一个在获批上市时即被明确允许无须剂量递增（0梯度）、可直接采用足量起始给药方案的超长效GLP-1受体激动剂。这不仅简化了用药流程，更直接转化为更高的依从性和疗效持续性。 目前，依苏帕格鲁肽α已在中国获批用于治疗T2D（单药及联合二甲双胍疗法），并于2025年2月成功商业化。同时，其适应症持续拓展：治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验已于2025年3月启动，针对代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的全球多中心IIa期临床试验计划于2026年启动，进一步扩大临床价值。依苏帕格鲁肽α在药效强度、半衰期、给药频率、减重效果、安全性和依从性等多个维度均优于或至少不劣于全球现有GLP-1RA，具备成为下一代代谢病治疗“标杆药物”的潜力，并有望成为GLP-1进口药物的 “优替”。 TONACEA 02 全球管线布局丰富，覆盖多类代谢性疾病 银诺医药始终聚焦未满足的临床需求，打造了覆盖糖尿病、肥胖、MASH、阿尔茨海默病（AD）等领域的创新药物管线，所有候选药物均为自主研发，构筑了坚实的技术壁垒。 依苏帕格鲁肽α全球化扩张：基于中国临床试验数据，该产品已在澳门获批治疗T2D，并向东南亚国家提交上市申请，计划进入拉丁美洲市场，逐步实现全球布局。 临床前管线潜力巨大：YN014（AD）：针对大脑特异性靶点，通过保护神经元、减少致病蛋白沉积发挥作用，计划2026年提交IND申请。YN401（1型糖尿病）：靶向β细胞特异性靶点，兼具保护β细胞与抑制自身免疫双重机制，处于IND准备阶段。YN209（MASH）：针对肝脏特定通路，通过调节脂肪代谢改善肝脏功能，计划2026年提交IND申请。 其他管线：包括针对2型糖尿病的YN203、肥胖和超重的YN202等，均聚焦代谢性疾病领域的创新治疗方案。 TONACEA 03 全渠道商业化发力，市场渗透加速 银诺医药采用“全渠道商业化策略”，通过多元化路径提升产品可及性： 院内+院外联动：建立专业销售团队，采取核心市场自营，建立学术高地，其他市场与省内头部代理商战略合作迅速覆盖全国医院及院边药店网络，同时布局线上医药电商平台及互联网医院，实现多渠道准入，提升患者可及。依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）1月获批上市后，在京东、阿里等电商平台迅速布局，快速上量，在过去的618期间，依苏帕格鲁肽α在京东、阿里分别取得了内分泌用药第七名和GLP-1药物第三名的成绩。 医保与商业保险双驱动：积极参与2025年全国医保谈判，推动核心产品纳入《国家医保药品目录》；已将依苏帕格鲁肽α纳入广州“穗新保•珠江药安心”等商业健康保险，减轻患者负担。 学术推广与患者教育：与顶级专家合作开展临床研究，通过学术会议展示研究成果，同时提供用药提醒等患者支持服务，强化市场认可。 TONACEA 04 研发实力夯实基础，知识产权保驾护航 研发是银诺医药的核心竞争力，公司组建了一支专业研发团队，覆盖药物发现、临床开发、CMC等全流程。2023-2024年，研发投入聚焦于核心产品依苏帕格鲁肽α，为其临床推进及商业化奠定坚实基础。 在知识产权领域，公司已在全球范围布局专利保护：截至最后实际可行日期，拥有中国、美国、日本等地的11项授权专利及48项专利申请。其中，依苏帕格鲁肽α相关专利覆盖中国、美国、欧洲、东南亚等全球主要市场，为产品全球商业化提供法律保障。 TONACEA 05 行业前景广阔，增长动力强劲 据弗若斯特沙利文资料，与全球市场相比，中国的GLP-1糖尿病药物市场仍处于新兴阶段，渗透率较低，有着巨大的增长潜力，其市场规模从2018年的7亿元增至2024年的101亿元，复合年增长率达到55.5%，后续预计将以44.1%的速度增至2028年的437亿元，并在2034年将达到848亿元。代谢性疾病市场需求旺盛，为银诺医药的发展提供广阔空间。 糖尿病领域：2024年全球糖尿病患病人数攀升至5.89亿，中国患者规模达1.48亿；全球糖尿病药物市场预计将从2024年的993亿美元跃升至2034年的1394亿美元，中国市场则从712亿元扩大至1464亿元。与此同时，GLP-1药物在中国糖尿病药物市场的占比将一路狂飙，从2018年仅占1.2%增至2024年的14.2%，到2034年这一比例更有望攀升至58.0%。 肥胖与超重领域：2024年全球患者人数达35.75亿，其中中国患者达6.394亿。中国GLP-1肥胖药物市场预计从2024年的4亿元激增至2028年的95亿元，年复合增长率高达123.3%，2034年市场规模将攀升至577亿元。GLP-1在中国超重/肥胖药物市场的占比将从2018年的0%跃升至2028年的78.4%，市场前景极为广阔。 MASH领域：全球患病率约4.9%，中国约3.1%，目前缺乏有效治疗方案，存在巨大未满足需求。 凭借创新的产品管线、卓越的研发实力及全球化商业布局，银诺医药正稳步崛起为代谢性疾病治疗领域的领军企业。公司将持续推进核心产品的临床开发与商业化进程，深化全球市场渗透，为患者提供更卓越的治疗方案，并为投资者创造长期价值。