The goal of this clinical trial is to investigate the efficacy of semaglutide on body weight, insulin dose requirements and improvements in glucose control and safety aspects in regards to risk of hypoglycemia and diabetic ketoacidosis for patients with established Type 1 Diabetes.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Zealand University Hospital

[+1]

NCT06619015

/ Suspended临床2/3期IIT

The Impact of Pramlintide on Top of Semaglutide in Obese People With Prediabetes

The two main aims of this clinical study is;
1. To investigate if the results from a series of physiological tests and questionnaires prior to treatment, can be used to predict the treatment response to obesity medication
2. To investigate the effect of combining semaglutide and pramlintide on various aspects of appetite, food preference and eating habits.
The study is planed as a 26 week, double blinded, randomized, placebo controlled trial. The goal is to include N=40. They will all receive weekly semaglutide injections. After 24 weeks they will be randomized to receive either an amylin analog (pramlintide) or placebo as a continuous infusion for two weeks, in addition to weekly semaglutide.
The results from this study will contribute to identifying possible predictors of treatment response, enabling optimal individualized medical weight loss treatment. As well as providing knowledge on the complex interplay between incretin hormones and their effects on appetite and eating habits.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构-

NCT06546384

/ Not yet recruitingN/A

Effect of Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) on Alcohol Consumption, Metabolism and Liver Parameters in Patients With Obesity and Fatty Liver Disease

There is evidence that alcoholic beverage consumption significantly interacts with food energy intake. Furthermore, there is accumulating evidence showing independent, combined, and modifying effects of alcohol and metabolic factors on the onset and progression of chronic liver disease. Preclinical and clinical data have showed that GLP-1 RA can decrease alcohol consumption, particularly in obese patients. Moreover there is evidence that semaglutide can improve the liver sinusoidal milieu in pre-clinical models of cirrhosis.
In this study, the investigators aim to assess if patients treated with semaglutide and receiving counselling will achieve a significantly higher alcohol abstinence compared to patients only receiving counselling.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Insel Gruppe AG

100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的临床结果

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100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的转化医学

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100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的专利（医药）

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802

项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的文献（医药）

2025-06-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

The Effect of Semaglutide and GLP-1 RAs on Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy

Article

作者: Talcott, Katherine E ; Allan, Kevin C ; Nahlawi, Raya ; Kaelber, David C ; Singh, Rishi P ; Shaia, Jacqueline K ; Abbass, Nadia J

PURPOSE:

The association between GLP-1 receptor agonists (GLP-1RA) and nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) remains unclear. Given the debilitating sequelae of NAION and rapid increase of GLP-1RA use, further research is essential to investigate this potential relationship. This study seeks to determine the risk of NAION and ischemic optic neuropathy (ION) in patients prescribed GLP-1RAs.

DESIGN:

Retrospective matched cohort study.

SETTING:

TriNetX United States collaborative network.

PARTICIPANTS:

Patients ≥12 years old with type 2 diabetes (T2DM) and considered overweight or obese (high BMI), with at least one ophthalmology or neurology visit. Among T2DM patients, approximately 120,000 patients with a semaglutide prescription and 220,000 prescribed any GLP-1RA were compared to matched T2DM controls. Among high BMI patients, approximately 58,000 on semaglutide and 66,000 on any GLP-1RA were compared to matched controls.

METHODS:

Patients prescribed semaglutide or any GLP-1RA were compared with those on non-GLP-1RA medications. Populations were propensity matched (1:1) on various demographic and risk factors to balance baseline cohorts.

MAIN OUTCOMES AND MEASURES:

Cumulative incidence and risk of NAION and ION. Risk ratios (RR) with 95% confidence intervals (CI) were reported, with significance defined as CI <0.9 or > 1.1.

RESULTS:

In T2DM patients prescribed semaglutide, the risk of NAION (RR = 0.7, 95% CI: 0.523-0.937) and ION (RR = 0.788, 95% CI: 0.609-1.102) after 5 years was not significantly increased compared to matched T2DM controls. Similarly, T2DM patients on any GLP-1RA demonstrated no significant difference in the risk of NAION (RR = 0.887, 95% CI: 0.735-1.071) or ION (RR = 0.969, 95% CI: 0.813-1.154) compared to controls. Furthermore, no increased risk of either outcome was found in the high BMI groups prescribed semaglutide or any GLP-1RA. The cumulative 5-year risk of NAION and ION in T2DM patients on semaglutide was 0.065% and 0.08%, respectively. In those with high BMI prescribed semaglutide, the risk of NAION and ION after 2 years was 0.038% and 0.404%, respectively.

CONCLUSIONS:

There was no significant increase in risk of NAION or ION in patients taking semaglutide or GLP-1RAs compared to T2DM or high BMI controls.

2025-04-01·AMERICAN JOURNAL OF PATHOLOGY

Characterization and Role of Glucagon-Like Peptide 1 Receptor in the Lacrimal Gland

Article

作者: Yu, Fenfen ; Sun, Yan ; Dong, Xia ; Li, Ye ; Chen, Tingting ; Wan, Pengxia ; Zhang, Yue ; Shi, Fan ; Wang, Congyao ; Xu, Yuqi ; Zhao, Yu

This study aimed to investigate the expression of glucagon-like peptide 1 receptor (GLP-1R) in the lacrimal gland and explore the effects of topical application of GLP-1R agonist on lacrimal gland function in a murine model of type 1 diabetes. Tear secretion was evaluated using phenol red threads, RNA sequencing was used to explore gene expression profiles associated with hyperglycemia-induced lacrimal gland injuries, and histologic analysis was conducted to evaluate the degree of damage. The expression of GLP-1R in the lacrimal gland was first identified, and a down-regulation trend associated with diabetes was observed. RNA-sequencing data from lacrimal gland tissues revealed that differentially expressed genes were enriched in inflammatory response pathways. Histologic analysis demonstrated persistent hyperglycemia-induced infiltration of inflammatory cells and progressive fibrosis in the lacrimal gland, resulting in atrophy and diminished tear secretion. Topical application of liraglutide effectively attenuated inflammation and alleviated fibrosis, thus promoting tear production in diabetic mice. Additionally, local intervention with liraglutide promoted autophagy degradation function in the lacrimal gland. This study represents the first validation of GLP-1R expression in the lacrimal gland and its down-regulation induced by diabetes. Additionally, these findings demonstrate that topical administration of liraglutide eye drops, a GLP-1R agonist, can effectively mitigate hyperglycemia-induced damage in the lacrimal gland while enhancing tear secretion.

2025-04-01·Clinical Gastroenterology and Hepatology

Effects of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists on Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Meta-Analysis

Review

作者: Samanta, Jayanta ; Dhar, Jahnvi ; Hassan, Cesare ; Dinis-Ribeiro, Mario ; Facciorusso, Antonio ; Crinò, Stefano Francesco ; Gkolfakis, Paraskevas ; Triantafyllou, Konstantinos ; Fuccio, Lorenzo ; Maida, Marcello ; Boskoski, Ivo ; Ramai, Daryl ; Chandan, Saurabh ; Anderloni, Andrea ; Arvanitakis, Marianna

BACKGROUND AND AIMS:

Limited evidence exists regarding the impact of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) on upper endoscopy. Therefore, a meta-analysis was conducted to comprehensively review the available evidence on this subject.

METHODS:

A systematic bibliographic search was carried out until May 2024. Pooled estimates were analyzed using a random-effects model, with results presented as odds ratio (OR) and 95% confidence interval (CI). The primary outcome assessed was the rate of retained gastric content (RGC), while secondary outcomes included rates of aborted and repeated procedures, adverse event rate, and rates of aspiration.

RESULTS:

This analysis included 13 studies involving a total of 84,065 patients. Patients receiving GLP-1RA therapy exhibited significantly higher rates of RGC (OR, 5.56; 95% CI, 3.35 to 9.23), a trend that was consistent among patients with diabetes (OR, 2.60; 95% CI, 2.23 to 3.02). Adjusted analysis, accounting for variables such as sex, age, body mass index, diabetes, and other therapies, confirmed the elevated rates of RGC in the GLP-1RA user group (adjusted OR, 4.20; 95% CI, 3.42 to 5.15). Furthermore, rates of aborted and repeated procedures were higher in the GLP-1RA user group (OR, 5.13; 95% CI, 3.01 to 8.75; and OR, 2.19; 95% CI, 1.43 to 3.35; respectively). However, no significant differences were found in AE and aspiration rates between the 2 groups (OR, 4.04; 95% CI, 0.63 to 26.03; and OR, 1.75; 95% CI, 0.64 to 4.77; respectively).

CONCLUSION:

Use of GLP-1RAs is associated with increased retention of gastric contents and more frequent aborted procedures during upper endoscopy. However, the adverse event and aspiration rates do not seem different; therefore, adjusting fasting time instead of routinely withholding GLP-1RAs could be reasonable in these patients.

4,702

项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的新闻（医药）

15 小时之前

·医药投资部落

中国军团，狙击司美格鲁肽

作为近年来崛起势头极为迅猛的代谢赛道大药，司美格鲁肽距离“全球药王”只有一步之遥。诺和诺德2024年财报显示，司美格鲁肽全系产品2024年全年合计收入2018.49亿丹麦克朗（约合292.96亿美元），以非常微弱的劣势惜败于K药。但是，考虑到司美格鲁肽正处于高速增长期，而K药已经步入了“衰老期”，2025年司美格鲁肽拿下“全球药王”宝座，应该是大概率事件。但是司美格鲁肽能在“全球药王”的宝座上停留多久，存在一定的悬念。在可以预见的将来一段时间内，来自中国的众多司美格鲁肽生物类似药，或许将成为影响市场走势的一个重要变量。2025年4月1日，A股上市药企华东医药发布公告，宣布其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（简称：中美华东）申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDG1901）上市许可申请获得受理，申报适应症为：用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2020年10月，中美华东与其参股公司重庆派金生物科技有限公司签署产品合作开发协议，就司美格鲁肽注射液在全球范围内进行合作开发及商业化。重庆派金负责完成司美格鲁肽注射液的临床前研究工作，达到申报中国临床试验申请（IND）的标准；中美华东负责该产品后续的全球开发、注册及商业化。2022年6月，华东医药的司美格鲁肽注射液用于2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准；2024年9月，其体重管理适应症的临床试验申请获得NMPA批准。华东医药的司美格鲁肽注射液，于2024年10月完成2型糖尿病适应症Ⅲ期临床研究。在该项Ⅲ期试验中，比较了二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中HDG1901与对照药物诺和泰®（原研司美格鲁肽）的有效性和安全性。研究结果显示，华东医药的司美格鲁肽注射液与诺和泰®疗效相当，结果达到等效性；安全性良好，HDG1901组的治疗期间出现的不良事件（TEAE）、任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）和严重不良事件（SAE）发生率数值上均略低于诺和泰®组。除了华东医药，国内还有多家已经提交上市的司美格鲁肽生物类似药。2024年4月2日，杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液（商品名：吉优泰）的上市申请并获受理，适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。2024年6月12日，丽珠制药的司美格鲁肽生物类似药也递交了上市申请，是国内第二家。2024年9月15日，齐鲁制药的司美格鲁肽类似药的上市申请获得NMPA受理，这是国内第三家申报上市的司美格鲁肽类似药。除此以外，拥有司美格鲁肽在研管线的中国药企，总数不低于10家。根据相关报道，诺和诺德司美格鲁肽专利将于2026年到期，国内仿制药企业有望在海外市场分羹，但需解决产能、合规性及差异化竞争等问题。目前，九源基因已经就司美格鲁肽的出海有所布局：与科兴生物签署了司美格鲁肽在拉美主要国家的市场独家许可合作协议；与复星医药签署了产品许可协议关键条款，给予复星医药司美格鲁肽在内的多款产品在中东和北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册和商业化权利。预计2025年内，九源基因可能向巴西、沙特递交司美格鲁肽的新药申请。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇

生物类似药临床3期财报

15 小时之前

·国际糖尿病idiabetes

糖尿病前期管理的新突破——司美格鲁肽为临床实践带来范式革新

点击“蓝字”关注我们编者按：糖尿病前期作为2型糖尿病（T2DM）的必经阶段，其全球患病率持续攀升。据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2021年全球糖尿病前期人群已达5.41亿，中国更以1.48亿位居首位。这一阶段患者的心血管风险较正常人群升高30%。传统干预手段如生活方式调整仅能使31%~52%的患者逆转，而现有药物如二甲双胍、阿卡波糖等效果有限。近年来，胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的出现，为糖尿病前期管理带来了革命性突破。司美格鲁肽作为新型长效GLP-1RA，凭借其独特的作用机制和强大的减重效果，在多项大型临床试验中展现出对糖尿病前期患者的显著获益。本文中，北京大学第一医院吴红花教授将结合STEP 1、3、4研究及其事后分析数据，深入解析司美格鲁肽2.4 mg在糖尿病前期管理中的临床价值。STEP 1、3、4事后分析的研究设计STEP 1、3、4均是为期68周的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的3期临床试验。在STEP 1和3中，参与者按2:1比例随机分配，分别接受每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽或安慰剂治疗，并配合生活方式干预（STEP 1）或强化行为疗法（IBT，STEP 3）。STEP 4稍有不同，参与者在试验全程接受生活方式干预，最初有20周的司美格鲁肽导入期，第16周达到2.4 mg维持剂量且第20周仍在接受该剂量的参与者，按2:1比例随机继续使用司美格鲁肽或换用安慰剂，直至第68周。所有试验中，司美格鲁肽均采用初始剂量递增方案，从每周0.25 mg开始，每4周递增一次，直至第16周达到2.4 mg，安慰剂也进行相应的剂量递增匹配。事后分析的主要目的是评估与安慰剂相比，接受司美格鲁肽2.4 mg治疗68周后，糖尿病前期参与者血糖正常化的比例是否更高，同时评估两组参与者葡萄糖代谢的变化情况。研究分析了从第0周（基线）到第68周（未进行洗脱期）的血糖状态[根据美国糖尿病协会（ADA）定义评估，包括正常血糖、糖尿病前期或2型糖尿病]、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）等指标的变化。血糖正常化比例显著提升，逆转疾病进程在STEP 1、3、4研究中，基线时患有糖尿病前期的参与者接受68周治疗后，司美格鲁肽组血糖正常化的比例显著高于安慰剂组（图1）。具体来说，STEP 1中，司美格鲁肽组为84.1%，安慰剂组为47.8%；STEP 3中，司美格鲁肽组为89.5%，安慰剂组为55.0%；STEP 4中，司美格鲁肽组为89.8%，安慰剂组为70.4%，差异均具有统计学意义（P均<0.0001）。从图1还可看出，在司美格鲁肽组中，基线时患有糖尿病前期的参与者第68周发展为2型糖尿病的比例极低，如STEP 1中司美格鲁肽组为0.5%，安慰剂组为3.0%（P=0.0045）。同时，基线时血糖正常的参与者，第68周时司美格鲁肽组发展为糖尿病前期的比例也明显低于安慰剂组。以STEP 1为例，司美格鲁肽组为2.9%，安慰剂组为10.9%（P<0.0001）。图1. STEP 1（A）、STEP 3（B）和 STEP 4（C）中第0周和第68周的血糖状态比例变化这一系列数据表明，司美格鲁肽在改善糖尿病前期患者的血糖状态方面效果显著，不仅能大幅提高血糖正常化的比例，还能有效降低发展为2型糖尿病的风险，同时减少血糖正常者向糖尿病前期转化的可能性。这对于糖尿病前期的疾病进展控制具有重要意义，为预防2型糖尿病的发生提供了新的有力手段。体重变化与血糖正常化的奇妙关联研究发现，体重减轻与血糖正常化之间存在明显关联（图2）。司美格鲁肽治疗组中，随着体重降幅的增加，基线时患有糖尿病前期且第68周血糖正常化的参与者比例逐渐上升。例如，在STEP 1和4中，体重降幅越大，该比例增加越明显。图2. 在STEP 1（A）、STEP 3（B）和STEP 4（C）中，按减重幅度划分的第0周处于糖尿病前期且第68周血糖正常的患者比例这一结果提示，司美格鲁肽可能通过促进体重减轻，进而改善血糖状态。体重减轻在糖尿病前期治疗中起着关键作用，司美格鲁肽在实现体重管理的同时，为血糖正常化提供了有力支持，这可能是其改善血糖代谢的重要机制之一，也为临床医生制定治疗方案提供了新的思路，即可通过关注体重变化来评估司美格鲁肽对血糖的影响。葡萄糖代谢指标的显著改善所有3项研究中，与安慰剂相比，司美格鲁肽治疗均显著降低HbA1c和FPG水平，并明显改善胰岛素抵抗（HOMA-IR）（图3）。这对于控制糖尿病前期进展、预防2型糖尿病的发生具有重要意义，也为临床医生提供了更有效的治疗选择，有助于改善患者的长期预后。图3. 司美格鲁肽对第0周处于糖尿病前期参与者的糖代谢和体重的影响安慰剂组的血糖改善现象剖析值得注意的是，在各研究的安慰剂组中，也观察到血糖状态的改善。在STEP 1和3中，分别有48%和55%基线时处于糖尿病前期的患者在第68周血糖正常化；在STEP 4中，这一比例更是达到70.4%。这可能部分归因于标准的预防性减重措施（如生活方式干预）和STEP 4安慰剂组中20周司美格鲁肽的导入期治疗。然而，司美格鲁肽组的血糖改善效果更显著，这表明司美格鲁肽在改善血糖状态方面具有额外优势，超越了标准治疗。结论与启示综合STEP 1、3、4研究的事后分析结果，司美格鲁肽2.4 mg每周一次皮下注射，作为标准生活方式干预或强化行为疗法的辅助手段，在改善糖尿病前期患者的血糖参数方面表现卓越，使患者血糖正常化的可能性显著增加。体重减轻与血糖正常化密切相关，且司美格鲁肽治疗带来的体重减轻在相同减重幅度下，比安慰剂更能促进血糖正常化。这些发现进一步支持减重可能改变2型糖尿病病理生理过程的观点，同时也表明司美格鲁肽在糖尿病前期治疗中具有重要价值。不过，研究也存在一些局限性，如大多数分析为事后分析、研究环境与临床实践可能存在差异、无法明确体重减轻和GLP-1类似物的肠促胰岛素效应分别对血糖改善的贡献等。尽管如此，本研究为临床医生在糖尿病前期的治疗决策方面提供了重要参考。未来，还需进一步研究来明确司美格鲁肽治疗反应的预测因素，探索其在不同临床场景的最佳应用方式，从而更好地为糖尿病前期患者提供精准治疗，降低2型糖尿病的发病风险，改善患者的健康状况和生活质量。在面对糖尿病前期这一日益严重的公共卫生问题时，司美格鲁肽2.4 mg展现了令人期待的治疗潜力，有望成为糖尿病前期治疗领域的重要药物，为广大患者带来新希望。临床医生应密切关注相关研究进展，合理应用这一药物，为患者提供更优质的医疗服务。参考文献：Perreault L, et al. Changes in Glucose Metabolism and Glycemic Status With Once-Weekly Subcutaneous Semaglutide 2.4 mg Among Participants With Prediabetes in the STEP Program. Diabetes Care. 2022 Oct 1; 45(10): 2396-2405.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床3期临床2期临床成功

17 小时之前

·美通社

司美格鲁肽2.4mg可降低超重或肥胖且已确诊心血管疾病患者的总体心血管事件负担

司美格鲁肽 2.4mg （商品名：诺和盈 ® ）可使超重或肥胖且已确诊心血管疾病（ CVD ）但无糖尿病的患者总体心血管事件发生风险降低 22% 。 1 肥胖症可直接导致心血管疾病发病率、死亡率和卒中风险上升，其中约三分之二的与肥胖相关的死亡与心血管疾病相关。 2,3 此次分析基于 SELECT 研究的结果， SELECT 是首个验证肥胖症治疗药物可改善心血管结局的试验。 4 北京 2025年4月3日 /美通社/ -- SELECT试验的最新二次分析结果显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg（诺和盈 ® ）在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中，可显著降低总体心血管事件负担。 1 这些数据结果在第74届美国心脏病学会科学年会暨博览会（ACC 2025，3月29日至31日在伊利诺伊州芝加哥市举行）上公布。这些结果为SELECT心血管结局试验的现有证据提供了补充，并进一步提供了在首次发生心血管事件后使用司美格鲁肽2.4mg获益的相关数据。 1 这些研究结果具有重要意义。大多数心血管结局试验的主要分析通常仅评估首次心血管事件，而肥胖症患者是心血管疾病高风险群体，可能会在一定时间内经历多次心血管事件。因此，仅分析首次心血管事件无法完全反映肥胖症对健康的长期负担及患者面临的损伤或过早死亡风险。 1,5 在SELECT试验的此项预设二次分析中，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg可使主要不良心血管事件（MACE）的首次发生风险降低20%（HR: 0.80; 95% CI 0.73–0.87; P<0.001），并使总体（首次及后续）心血管事件发生风险降低22%（MR: 0.78; 95% CI 0.70–0.86; P<0.001）。[*] 1 此外，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg可使总体心脏病发作风险降低31%（MR 0.69; 95% CI 0.58–0.82; P<0.001），总体冠状动脉血管重建风险降低26%（MR: 0.74; 95% CI 0.65–0.84; P<0.001），共同推动了总体心血管事件风险下降。 1 此项分析共纳入17,604名受试者，平均随访时间39.8个月，共计发生3,031例心血管事件，其中，1,947例（64%）为首次事件，1,084例（36%）为后续事件。 1 在首次心血管事件中，冠状动脉血管重建的比例为27.2%，心脏病发作的比例26.2%；而在后续心血管事件中，冠状动脉血管重建的比例为72.9%，心脏病发作为10.3%。 1 总体而言，SELECT研究的最新次要分析结果表明，在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中，司美格鲁肽2.4mg显著降低了首次、后续及总体心血管事件风险。 1 这进一步印证了司美格鲁肽2.4mg在已证实的健康获益外，还具有降低心血管风险的潜力。 4,6-16 关于肥胖症与心血管疾病肥胖症是一种慢性疾病，可直接导致心血管发病率、死亡率及住院风险增加， 17,18 肥胖相关的死亡有三分之二与心血管疾病相关。 2,3 肥胖还与高血压、慢性肾病和炎症等多种风险因素有关。 19 对于已患有心血管疾病的超重或肥胖患者而言，及时的干预至关重要，以降低包括心脏病发作和卒中在内的MACE的残余风险。 5 尽管治疗手段不断进步，但针对肥胖相关疾病的有效治疗方案仍存在巨大的未被满足的需求。 20 关于 SELECT 研究 SELECT是一项国际性随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，旨在评估司美格鲁肽2.4mg和安慰剂结合标准治疗在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的人群中预防MACE的有效性。 9 被纳入试验的人群年龄≥45岁、BMI≥27 kg/m 2 ，最长随访时间达到5年。 9 SELECT试验的主要目标是证实与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg在降低3点MACE（包括心血管死亡、非致死性心脏病发作（心肌梗死）或非致死性卒中）发生率方面的优效性。 4 关键的次要目标是比较司美格鲁肽2.4mg相较于安慰剂在死亡率、心力衰竭、心血管风险因素（包括糖代谢、体重和肾功能）方面的疗效 4 。 SELECT研究于2018年启动，共招募了17,604名成人受试者，在41个国家和地区的800多个研究中心开展了研究。 SELECT研究的主要研究结果已于2023年11月在美国心脏协会科学年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 4 迄今为止，SELECT研究已衍生出多个数据集和次要分析，相关研究结果已在多个心血管、肾脏及代谢疾病相关的科学大会上发布，相关成果也已发表于众多权威医学期刊 4,10-16 。参考文献 1. Lincoff, MA, Colhoun HM, Emerson S. (2025) Effect of the GLP-1 receptor agonist semaglutide on total cardiovascular events in patients with cardiovascular disease and overweight or obesity but no diabetes in the SELECT trial. Presented at ACC 2025, Chicago, United States. 2. Collaborators GBDO, Afshin A, Forouzanfar MH, et al. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017; 377:13-27. 3. Martin-Timon I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, et al. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: Have all risk factors the same strength? World J Diabetes. 2014; 5:444-470. 4. Lincoff MA, Brown-Frandson K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. 5. Koskinas KC, Van Craenenbroeck EM, Antoniades C et al. Obesity and cardiovascular disease: an ESC clinical consensus statement. European Heart Journal. 2024;45(38):4063–4098. 6. Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023; 389:1069-1084. 7. Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al. Semaglutide in Patients with Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2024; 390:1394-1407. 8. Bliddal H, Bays H, Czernichow S, et al. Once-weekly semaglutide in people with obesity and knee osteoarthritis. N J Engl J Med. 2024:391(17):1573-1583. 9. Lingvay I, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide for cardiovascular event reduction in people with overweight or obesity: SELECT study baseline characteristics. Obesity (Silver Spring). 2023; 31:111-122. 10. Deanfield JE, Verma S, Scirica BM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial. Lancet. 2024;404(10458). 11. Ryan DH, Lingvay I, Deanfield JE, et al. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial. Nat Med. 2024;30:2049–2057. 12. Scirica BM, Lincoff AM, Lingvay I, et al. The effect of semaglutide on mortality and COVID-19–related deaths: an analysis from the SELECT trial. J Am Coll Cardiol. 2024;84(10):1350–1359. 13. Kahn SE, Deanfield JE, Jeppesen OK, et al. Effect of semaglutide on regression and progression of glycemia in people with overweight or obesity but without diabetes in the SELECT trial. Diabetes Care. 2024;47(8):1350–1359. 14. Kosiborod MN, Deanfield JE, Pratley RE, et al. Semaglutide versus placebo in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction: a pooled analysis of the SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, and STEP-HFpEF DM randomised trials. Lancet. 2024;404(10456):949-961. 15. Colhoun HM, Lingvay I, Brown PM, et al. Long-term kidney outcomes of semaglutide in obesity and cardiovascular disease in the SELECT trial. Nat Med. 2024;30:2058–2066. 16. Nicholls SJ, Ryan DH, Deanfield JE, et al. Semaglutide reduces hospital admissions in patients with obesity or overweight and established CVD. Presented at ObesityWeek® 2024, San Antonio, USA, November 3, 2024. 17. Haidar A, Horwich T. Obesity, Cardiorespiratory Fitness, and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2023;25:1565–1571. 18. Zizza C et al. Length of Hospital Stays Among Obese Individuals. Am J Public Health. 2004;94:1587–1591; 3. 19. Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, et al. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021;143:e984-e1010. 20. Rigopoulos AG, Bakogiannis C, de Vecchis R, et al. Acute heart failure: An unmet medical need. Herz. 2019; 44:53-55. [*]研究所定义的"扩大的MACE综合结局"包括心血管死亡、心脏病发作、卒中、冠状动脉血管重建或因不稳定型心绞痛住院。关于诺和诺德诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.63万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德中国官方网站： http:\/\/www.novonordisk.com.cn 免责声明本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。本新闻稿含有关于诺和诺德产品的前瞻性信息，包括但不限于其潜在益处、研发进展、商业化进程、市场竞争情况等。这些信息涉及到重大的不确定性。仅依赖此信息进行解读、判断和推测可能导致实际结果与此信息所表达或暗示的结果有实质性的差异。请读者充分知悉上述不确定性以及由此可能导致的风险。本新闻稿中所含信息的原始信息来自于诺和诺德，该等信息的有效性仅截至其发布日期。诺和诺德无义务就由于新信息、未来事件、事件进展或其他原因产生的任何变化对相关信息进行更新。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，诺和诺德不承担任何责任。在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前，相关行为人应负责确保其行为符合所有相关国家或司法管辖区的任何适用法律、法规和监管要求。任何由于引用、转载、编辑或通过其它方式使用本新闻稿中所含信息而产生的一切直接或间接的后果，均由相关行为人自行承担全部责任，诺和诺德不对此承担任何责任。建议相关行为人在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前审慎评估风险，必要时请咨询专业法律人士的意见。特此声明。

临床结果临床研究

100 项与司美格鲁肽 (诺和诺德) 相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10025	司美格鲁肽 (诺和诺德)	A10BJ06	DB13928

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	美国	Novo Nordisk A/S	2025-01-28
慢性肾病	美国	Novo Nordisk, Inc.	2025-01-28
脑卒中	澳大利亚	Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd.	2024-12-16
心肌梗塞	加拿大	Novo Nordisk Canada, Inc.	2024-11-27
肥胖	美国	Novo Nordisk, Inc.	2021-06-04
超重	美国	Novo Nordisk, Inc.	2021-06-04
2型糖尿病	美国	Novo Nordisk, Inc.	2017-12-05

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白蛋白尿	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2022-03-14
白蛋白尿	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2022-03-14
白蛋白尿	临床3期	荷兰	Novo Nordisk A/S	2022-03-14
白蛋白尿	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2022-03-14
膝关节炎	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	哥伦比亚	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2021-10-01
膝关节炎	临床3期	挪威	Novo Nordisk A/S	2021-10-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04998136 (CTgov)	临床3期	肥胖	150	Placebo (semaglutide 2.4 mg)	襯膚衊糧構廠範廠願壓(蓋廠壓糧餘襯憲願鏇構) = 壓醖鬱構鹹鬱壓構簾壓窪壓壓醖廠廠鏇襯夢壓 (醖衊繭夢壓齋憲襯鹹衊, 5.8) 更多	-	2025-04-03
NCT05520775 (CTgov)	临床2期	酒精使用障碍 \| 吸烟	48	Semaglutide (Semaglutide)	鹽襯廠網積襯廠襯憲鑰(蓋淵淵觸憲選觸繭憲網) = 蓋構鹽憲繭憲糧壓餘範蓋鏇齋製製鬱鹹醖壓築 (鏇醖夢膚夢積齋鏇艱簾, 27.98) 更多	-	2025-03-25
				Sham/placebo (Sham/Placebo)	鹽襯廠網積襯廠襯憲鑰(蓋淵淵觸憲選觸繭憲網) = 餘獵廠夢廠鏇膚獵積構蓋鏇齋製製鬱鹹醖壓築 (鏇醖夢膚夢積齋鏇艱簾, 24.49) 更多
NCT05259033 (COMBINE 2, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	683	IcoSema (IcoSema)	鹽壓壓簾廠遞構觸繭構(願鏇淵積選範鹹鹹醖簾) = 簾鬱夢夢鬱蓋鬱糧蓋範醖醖願簾簾膚鬱鹽醖鹽 (願齋製繭糧鑰憲蓋餘蓋, 0.91) 更多	-	2025-03-25
				Semaglutide 1 mg (Semaglutide)	鹽壓壓簾廠遞構觸繭構(願鏇淵積選範鹹鹹醖簾) = 鏇範餘齋觸蓋膚醖淵積醖醖願簾簾膚鬱鹽醖鹽 (願齋製繭糧鑰憲蓋餘蓋, 0.96) 更多
NCT03819153 (FLOW, CTgov)	临床3期	2型糖尿病 \| 慢性肾病	3,533	semaglutide (Semaglutide)	艱夢簾廠廠鬱繭壓觸齋 = 醖簾憲鹽觸憲廠窪積衊餘築窪壓衊糧簾製網衊 (艱積獵憲蓋夢窪觸鏇製, 齋鹽觸製膚壓艱夢構襯 ~ 艱鬱遞鹽構壓觸壓膚鏇) 更多	-	2025-03-25
				Placebo (semaglutide) (Placebo)	艱夢簾廠廠鬱繭壓觸齋 = 範糧願遞繭淵鏇糧鑰鹹餘築窪壓衊糧簾製網衊 (艱積獵憲蓋夢窪觸鏇製, 夢顧簾製構膚鹹鑰憲顧 ~ 鹹願簾鏇夢餘積艱鹹醖) 更多
NCT05533632 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	104	semaglutide	築壓範築鑰糧構觸範鹽 = 網壓壓膚淵憲獵鏇積醖網顧夢鑰襯繭鏇繭鹹襯 (膚積網廠構顧窪選蓋餘, 獵艱獵蓋製繭蓋淵艱願 ~ 醖鏇築築選選鏇醖製觸) 更多	-	2025-03-25
NCT04216589 (SLIM LIVER Study, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床2期	HIV消耗综合征	-	Semaglutide	選壓鹹鏇夢憲衊鬱鬱構(壓淵遞衊鏇鏇獵憲襯憲) = 餘憲獵鹽鑰簾鬱鬱鹹鏇艱選製遞簾鏇糧襯憲鏇 (構壓築壓觸選襯餘築繭, -2.7 ~ 0.10) 更多	积极	2025-02-24
TRANSITION-T2D (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	N/A	-	60	Semaglutide 1.0 mg plus insulin degludec	選壓夢鑰糧鏇積鏇糧壓(製觸築齋窪鏇鹹積築窪) = 願襯簾獵獵壓壓觸鹹構積夢網簾網憲糧網鬱選 (遞衊願衊廠夢選遞積淵 )	积极	2025-02-01
				Multiple daily insulin injections (MDI)	選壓夢鑰糧鏇積鏇糧壓(製觸築齋窪鏇鹹積築窪) = 夢淵鬱夢艱繭鏇築艱簾積夢網簾網憲糧網鬱選 (遞衊願衊廠夢選遞積淵 ) 更多
NCT04916470 (STEP-HFpEF DM, Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病 \| 射血分数保留型心力衰竭	616	Semaglutide 2.4 mg (low baseline HbA1c group)	襯廠糧構齋繭膚鹹願醖(鑰網顧淵襯窪鑰夢壓齋) = 網鹽糧構壓膚製鬱鑰膚夢獵鬱艱鏇鏇餘襯遞襯 (膚餘範鑰願顧蓋鑰積廠, 8.8 ~ 16.0) 更多	积极	2025-01-20
				Placebo (low baseline HbA1c group)	襯廠糧構齋繭膚鹹願醖(鑰網顧淵襯窪鑰夢壓齋) = 襯廠獵糧醖齋願衊築顧夢獵鬱艱鏇鏇餘襯遞襯 (膚餘範鑰願顧蓋鑰積廠, 2.1 ~ 9.2) 更多
NCT05646706 (STEP UP, NEWS) 人工标引	临床3期	肥胖	-	Semaglutide 7.2 mg	蓋夢鏇淵鏇觸積構網製(廠襯壓簾築壓積鏇遞鏇) = 艱襯築鹹廠範齋夢鹽積構製膚廠範襯製餘艱遞 (鏇積繭醖衊窪選鑰獵窪 ) 更多	积极	2025-01-17
				Semaglutide 2.4 mg	蓋夢鏇淵鏇觸積構網製(廠襯壓簾築壓積鏇遞鏇) = 淵獵構淵選鹹夢蓋蓋鹽構製膚廠範襯製餘艱遞 (鏇積繭醖衊窪選鑰獵窪 ) 更多
NCT05259033 (COMBINE 2, Pubmed \| Diabetologia)	临床3期	2型糖尿病 GLP-1 receptor agonist	683	IcoSema	觸窪鹽鏇窪願淵壓積鏇(繭範選艱鏇觸鹽憲積壓) = 壓顧襯齋鑰憲繭壓網製獵壓鏇蓋製廠簾窪積簾 (膚繭範網淵遞廠築網願 )	积极	2025-01-17