诺和诺德公布长效Amylin减肥药III期临床试验数据，平均减重12公斤
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
9月16日，诺和诺德在奥地利维也纳举行的2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度大会上，公布了一项名为REDEFINE 1的3期临床试验子分析结果。此次研究重点分析了每周使用一次2.4毫克剂量的长效胰淀素类似物Cagrilintide，结合生活方式干预，对肥胖或超重且伴有与体重相关的非糖尿病合并症患者的疗效与安全性表现。与现有的GLP-1基础减肥疗法有所不同，Cagrilintide通过模拟天然胰淀素激素的作用机制，在治疗肥胖方面展现了其独特的临床价值。此次发布的研究成果是全球首个长效胰淀素类似物的单一疗法用于肥胖症的3期临床试验数据。
在REDEFINE 1研究中，若所有受试者都持续完成疗程，结果显示Cagrilintide组在68周后的平均体重减轻幅度达到11.8%，而安慰剂组仅为2.3%。在接受Cagrilintide治疗的患者中，约有31.6%实现了超过15%的体重减轻；相比之下，安慰剂组中实现类似体重减轻的比例仅为4.7%。阿拉巴马大学伯明翰分校医学教授兼糖尿病研究中心主任Timothy Garvey医学博士指出，Cagrilintide的耐受性普遍良好，主要副作用是胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻和便秘，这些反应大多是暂时且轻度至中度的。仅有1.0%的受试者因恶心而停止用药，而安慰剂组这一比例为0.1%。这些数据表明，Cagrilintide可能为肥胖患者提供了有效的减肥替代方法，并为健康管理带来了积极意义。
在治疗效果分析中，即便不考量依从性因素，Cagrilintide组在68周后的平均体重减轻率仍显著为11.5%，而安慰剂组为3.0%。值得关注的是，与安慰剂组的5.2%相比，31.0%的Cagrilintide组受试者实现了15%及以上的体重减轻。
为了进一步探讨Cagrilintide的潜力，诺和诺德公司计划开展专门的3期RENEW临床计划，预计在2025年第四季度启动，旨在全面评估Cagrilintide对超重或肥胖人群的疗效与安全性。
诺和诺德首席科学官兼研发执行副总裁Martin Holst Lange表示：“我们的目标是通过当前和未来的治疗方案，帮助肥胖患者实现显著的减肥效果及更全面的健康改善。随着肥胖问题日益加剧，迫切需要创新的科学研究和个性化的治疗方案。在我们的临床试验数据显示，与市面上获批的减肥药物相比，Cagrilintide在减轻体重方面有独特表现，同时具备良好的耐受性。我们对这项新一代胰淀素治疗的初步3期数据充满信心，并期待在RENEW计划中对其潜力进行进一步深入研究。”
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
