诺和诺德发布Sogroya三期临床试验数据
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在儿童生长与发育领域，诸如小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）、特发性矮小症（ISS）等疾病长期以来对许多家庭构成了极大的挑战。虽然传统的每日一次生长激素治疗在一定程度上有效果，但由于患者的依从性不佳，疗效无法充分发挥。对此，诺和诺德于5月12日宣布了一项重要研究成果，即其每周一次生长激素Sogroya（somapacitan）的III期REAL8篮子试验数据。这项研究为解决这一困境带来了新的希望，并开启了每周一次生长激素治疗的新篇章。
Sogroya是一种人生长激素类似物，采用白蛋白结合延长技术。这种独特的技术使得Sogroya能够与血液中的白蛋白结合，延长其在血液中的停留时间，从而为患者提供更加便捷且持久的治疗选择。这次的III期REAL8篮子试验采用了创新的研究设计，涵盖了对SGA、特纳综合征（TS）、NS和ISS四种相关适应证的应用研究，而不仅限于单一的适应证。
在研究过程中，Sogroya与传统的每日一次生长激素Norditropin进行了细致的比较。本次研究纳入了SGA、NS、ISS的青春期前儿童，并通过科学、客观的方式测量其52周内的年身高生长速率（HV），以评估Sogroya的疗效。结果显示，在SGA儿童中，使用Sogroya的估算年平均身高增长速率为11.0厘米/年，相比低剂量Norditropin的9.4厘米/年表现出显著优势。同时，与高剂量Norditropin相比，Sogroya也达到了非劣效性标准。在NS儿童中，Sogroya的年平均HV为10.4厘米/年，亦优于Norditropin的9.2厘米/年。对于ISS儿童，两者的年平均HV均为10.5厘米/年，疗效相当。
除去疗效方面的优异表现，Sogroya的安全性同样令人满意。REAL8研究显示，Sogroya具有良好的耐受性，并未表现出明显的安全性问题。对于患者来说，每周一次的Sogroya用药方案显著减轻了负担。每天注射对患者和家长来说都是一项艰巨的任务，会导致身体不适和心理负担，每周仅需一次的注射则极大地提高了治疗的依从性。
目前，诺和诺德已经在欧盟和美国为Sogroya的三种适应症提交了监管审查申请。结合这次III期REAL8篮子试验的数据，从疗效、安全性到创新的研究设计，Sogroya为解决儿童生长障碍提供了革命性的方法，带来了新的希望和方向。
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