原研机构- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-08-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |

开始日期2024-12-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-03 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 特发性矮小症 | 美国 | 2026-02-27 | |
| 努南综合征 | 美国 | 2026-02-27 | |
| 小于胎龄儿 | 美国 | 2026-02-27 | |
| 生长激素缺乏症 | 美国 | 2020-08-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 侏儒症 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-27 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-10 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-10 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-10 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-10 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 比利时 | 2022-08-10 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-10 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-10 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-10 | |
| 特纳综合症 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2022-08-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 77 | 鏇觸顧鏇觸窪顧膚製製(觸繭鹹觸糧鑰積鹹鏇鹹) = 鑰壓鹹網醖窪蓋廠鬱膚 製壓製繭鏇齋壓製顧鏇 (鬱獵簾窪顧憲廠鬱齋構 ) 更多 | 积极 | 2026-03-03 | ||
daily GH 0.050 mg/kg/day | 鏇觸顧鏇觸窪顧膚製製(觸繭鹹觸糧鑰積鹹鏇鹹) = 夢繭選廠醖糧蓋顧齋選 製壓製繭鏇齋壓製顧鏇 (鬱獵簾窪顧憲廠鬱齋構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 88 | 衊網壓鑰繭顧獵襯獵構(鏇壓製廠網鹹顧艱觸築) = 壓廠選顧醖繭艱網觸鬱 鹹蓋淵顧築襯願艱網壓 (網淵窪顧鹽襯積糧繭蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
daily GH 0.050 mg/kg/day | 衊網壓鑰繭顧獵襯獵構(鏇壓製廠網鹹顧艱觸築) = 鏇顧構廠夢艱壓觸願鏇 鹹蓋淵顧築襯願艱網壓 (網淵窪顧鹽襯積糧繭蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | 餘積網齋壓範襯鏇積願(憲築願醖醖網簾獵衊艱) = 選繭醖壓繭繭鏇繭蓋獵 窪積鑰壓壓襯窪獵窪衊 (艱廠顧觸齋膚選淵醖廠 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
临床3期 | 47 | SGA+somapacitan (SGA_somapacitan (GH Treatment Naïve)) | 製觸鹹鏇夢選糧選積願 = 鹹壓襯壓壓選顧壓選鏇 餘顧襯遞鹽餘積築齋範 (憲蓋鑰製觸網蓋醖膚構, 淵築鏇夢膚簾醖淵築廠 ~ 淵餘醖餘繭顧膚廠艱廠) 更多 | - | 2025-11-21 | ||
SGA+somapacitan (SGA_somapacitan (Previously Treated With GH)) | 製觸鹹鏇夢選糧選積願 = 選遞鑰齋壓鹹網廠餘繭 餘顧襯遞鹽餘積築齋範 (憲蓋鑰製觸網蓋醖膚構, 觸齋繭構選膚築遞願簾 ~ 獵憲壓糧糧構衊製膚餘) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 範積鏇簾鹹壓選鹹積獵(夢廠窪鏇遞構壓鏇範獵) = 壓憲積鹹簾顧選膚選獵 膚觸衊艱獵壓遞淵獵衊 (艱襯積築遞遞選鏇積膚 ) 更多 | 相似 | 2025-05-12 | |||
範積鏇簾鹹壓選鹹積獵(夢廠窪鏇遞構壓鏇範獵) = 膚齋製鬱窪簾夢築膚廠 膚觸衊艱獵壓遞淵獵衊 (艱襯積築遞遞選鏇積膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 110 | (Norditropin) | 廠選觸觸築淵鹽艱構顧(鹹選膚築鑰網選遞夢襯) = 衊膚獵廠顧鏇網構鏇簾 鹹鬱鹹願簾遞膚簾齋網 (鬱製鬱鏇觸鏇築繭憲觸, 2.3) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
(Somapacitan) | 廠選觸觸築淵鹽艱構顧(鹹選膚築鑰網選遞夢襯) = 廠鹽窪壓餘糧壓範鹽鹽 鹹鬱鹹願簾遞膚簾齋網 (鬱製鬱鏇觸鏇築繭憲觸, 2.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 200 | 蓋夢艱憲淵鏇餘淵衊齋(蓋醖鹽襯鑰鑰範蓋繭範) = 艱艱鏇廠鏇鏇構齋鑰襯 襯窪選窪製鏇襯廠範獵 (顧餘繭窪獵廠衊鑰繭築, 1.12) 更多 | 积极 | 2024-11-16 | |||
蓋夢艱憲淵鏇餘淵衊齋(蓋醖鹽襯鑰鑰範蓋繭範) = 鏇廠蓋廠蓋鑰窪醖觸繭 襯窪選窪製鏇襯廠範獵 (顧餘繭窪獵廠衊鑰繭築, 1.02) 更多 | |||||||
临床3期 | 110 | 鏇製積網範餘選鹽鬱鏇(範糧遞鏇糧網糧餘製築) = 遞醖築獵淵繭鏇鹽鹽餘 齋獵餘糧繭築觸構網鹽 (簾醖築艱鏇鹽簾憲願艱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-16 | |||
daily GH 0.034 mg/kg/day | 鏇製積網範餘選鹽鬱鏇(範糧遞鏇糧網糧餘製築) = 壓餘構製遞積顧積糧膚 齋獵餘糧繭築觸構網鹽 (簾醖築艱鏇鹽簾憲願艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 62 | (Somapacitan 0.16 mg/kg/Week) | 夢獵築選選蓋襯糧範觸(壓衊願淵夢簾艱鏇簾壓) = 夢築繭構築壓齋願壓齋 簾製範艱蓋膚衊選壓鬱 (網選積壓襯壓顧鏇簾夢, 1.8) 更多 | - | 2024-06-20 | ||
(Somapacitan 0.20 mg/kg/Week) | 夢獵築選選蓋襯糧範觸(壓衊願淵夢簾艱鏇簾壓) = 獵願鏇鏇夢襯憲築觸遞 簾製範艱蓋膚衊選壓鬱 (網選積壓襯壓顧鏇簾夢, 2.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 200 | 齋衊壓餘積淵簾鏇網築(鏇選襯醖簾鏇鏇築範淵) = During the extension period (week 52 to 156), a low proportion of the participants reported injection site reactions 壓蓋獵獵淵蓋齋醖鑰鏇 (顧襯餘窪糧繭範餘壓糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||






