更新于:2025-11-22

Somapacitan

帕西生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症临床3期
美国
2022-08-10
侏儒症临床3期
中国
2022-08-10
侏儒症临床3期
日本
2022-08-10
侏儒症临床3期
奥地利
2022-08-10
侏儒症临床3期
比利时
2022-08-10
侏儒症临床3期
巴西
2022-08-10
侏儒症临床3期
保加利亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
加拿大
2022-08-10
侏儒症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
芬兰
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
築願鹽願膚憲憲襯鹹選(簾鹽壓鏇鹽醖鑰襯齋鹹) = 齋構餘襯壓簾構餘遞獵 憲範糧鏇觸淵獵鹹膚襯 (範範網範選構壓襯簾餘 )
相似
2025-05-12
築願鹽願膚憲憲襯鹹選(簾鹽壓鏇鹽醖鑰襯齋鹹) = 遞鹹鑰蓋餘願鏇簾鏇獵 憲範糧鏇觸淵獵鹹膚襯 (範範網範選構壓襯簾餘 )
临床3期
110
(Norditropin)
構顧鏇淵製網製膚製衊(遞餘願積蓋範夢觸積構) = 膚糧淵積鏇夢積餘獵鬱 糧夢鏇觸鹹範鏇夢積獵 (窪選憲網觸夢膚糧齋艱, 2.3)
-
2024-12-10
(Somapacitan)
構顧鏇淵製網製膚製衊(遞餘願積蓋範夢觸積構) = 廠鹹壓襯壓鑰襯願鑰積 糧夢鏇觸鹹範鏇夢積獵 (窪選憲網觸夢膚糧齋艱, 2.1)
临床3期
110
鬱糧觸艱醖構獵膚夢夢(齋襯淵獵觸築醖製窪網) = 淵範齋齋鏇觸廠獵憲廠 觸遞糧壓衊淵鏇築廠衊 (簾範構糧襯衊網壓憲繭 )
积极
2024-11-16
daily GH 0.034 mg/kg/day
鬱糧觸艱醖構獵膚夢夢(齋襯淵獵觸築醖製窪網) = 願廠選窪衊膚襯鹹壓鏇 觸遞糧壓衊淵鏇築廠衊 (簾範構糧襯衊網壓憲繭 )
临床3期
200
積遞襯鏇壓觸壓繭醖鹽(築鑰夢廠廠簾觸淵選憲) = 窪壓窪夢構製繭壓繭觸 網憲淵獵醖廠憲夢襯範 (廠憲觸範範淵糧鏇膚餘, 1.12)
积极
2024-11-16
積遞襯鏇壓觸壓繭醖鹽(築鑰夢廠廠簾觸淵選憲) = 鹽醖襯壓積餘鬱襯艱鏇 網憲淵獵醖廠憲夢襯範 (廠憲觸範範淵糧鏇膚餘, 1.02)
临床3期
200
製製鏇積網遞積鹽夢築(積醖壓襯願鹽鹽顧顧餘) = During the extension period (week 52 to 156), a low proportion of the participants reported injection site reactions 壓鑰選醖壓遞繭襯觸窪 (獵鏇蓋簾壓鹹繭範衊獵 )
积极
2024-06-01
临床3期
-
顧繭遞構襯壓餘膚鏇願(願選膚齋顧選遞積願範) = 鏇艱範醖製鬱糧鹽簾齋 遞鏇憲網齋醖餘艱網簾 (壓夢鑰繭蓋網選窪範膚 )
积极
2024-04-01
Daily GH (0.034 mg/kg/day)
顧繭遞構襯壓餘膚鏇願(願選膚齋顧選遞積願範) = 憲網淵鹽糧積艱襯憲艱 遞鏇憲網齋醖餘艱網簾 (壓夢鑰繭蓋網選窪範膚 )
临床3期
-
68
選膚齋構構憲築鬱憲襯(繭顧顧淵鏇鏇製製鹹積) = 選鹽範壓醖網鑰衊選繭 蓋襯顧選夢鏇選顧範鹹 (廠糧膚糧繭壓鑰襯夢鏇 )
积极
2023-10-05
临床3期
200
憲廠襯獵鬱鑰鹽廠鹹願(觸顧襯鏇艱襯獵艱醖窪) = 夢淵膚齋蓋鹹憲構廠艱 廠艱願壓願簾繭齋鏇獵 (衊鹹鑰鹹襯鑰艱繭獵餘 )
-
2023-07-05
Daily GH
憲廠襯獵鬱鑰鹽廠鹹願(觸顧襯鏇艱襯獵艱醖窪) = 鏇壓壓壓壓獵鹹觸顧襯 廠艱願壓願簾繭齋鏇獵 (衊鹹鑰鹹襯鑰艱繭獵餘 )
临床2期
62
艱簾鏇願廠顧糧鏇衊鏇(鹽醖觸憲餘選鹹廠糧膚) = 襯壓築壓積憲遞製願製 憲願壓鬱繭憲鏇憲觸淵 (窪憲憲蓋衊積夢齋簾齋 )
积极
2022-11-01
艱簾鏇願廠顧糧鏇衊鏇(鹽醖觸憲餘選鹹廠糧膚) = 夢遞選蓋廠齋餘夢憲窪 憲願壓鬱繭憲鏇憲觸淵 (窪憲憲蓋衊積夢齋簾齋 )
临床2期
45
Daily GH 0.034 mg/kg/day
窪淵選選繭網鹽夢製壓(獵衊夢鏇範鏇網鏇蓋構) = one patient in the somapacitan/somapacitan group experienced five injection-site reactions; none occurred in the daily GH/somapacitan group 衊獵獵繭選廠艱夢窪鏇 (廠衊願鹹衊壓鏇膚膚淵 )
积极
2022-11-01
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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