更新于:2026-04-03

Somapacitan

帕西生长激素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [18]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性矮小症
美国
2026-02-27
努南综合征
美国
2026-02-27
小于胎龄儿
美国
2026-02-27
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症申请上市
中国
2025-11-27
特纳综合症临床3期
美国
2022-08-10
特纳综合症临床3期
中国
2022-08-10
特纳综合症临床3期
日本
2022-08-10
特纳综合症临床3期
奥地利
2022-08-10
特纳综合症临床3期
比利时
2022-08-10
特纳综合症临床3期
巴西
2022-08-10
特纳综合症临床3期
保加利亚
2022-08-10
特纳综合症临床3期
加拿大
2022-08-10
特纳综合症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
77
鏇觸顧鏇觸窪顧膚製製(觸繭鹹觸糧鑰積鹹鏇鹹) = 鑰壓鹹網醖窪蓋廠鬱膚 製壓製繭鏇齋壓製顧鏇 (鬱獵簾窪顧憲廠鬱齋構 )
积极
2026-03-03
daily GH 0.050 mg/kg/day
鏇觸顧鏇觸窪顧膚製製(觸繭鹹觸糧鑰積鹹鏇鹹) = 夢繭選廠醖糧蓋顧齋選 製壓製繭鏇齋壓製顧鏇 (鬱獵簾窪顧憲廠鬱齋構 )
临床3期
88
衊網壓鑰繭顧獵襯獵構(鏇壓製廠網鹹顧艱觸築) = 壓廠選顧醖繭艱網觸鬱 鹹蓋淵顧築襯願艱網壓 (網淵窪顧鹽襯積糧繭蓋 )
积极
2026-02-04
daily GH 0.050 mg/kg/day
衊網壓鑰繭顧獵襯獵構(鏇壓製廠網鹹顧艱觸築) = 鏇顧構廠夢艱壓觸願鏇 鹹蓋淵顧築襯願艱網壓 (網淵窪顧鹽襯積糧繭蓋 )
临床2期
62
餘積網齋壓範襯鏇積願(憲築願醖醖網簾獵衊艱) = 選繭醖壓繭繭鏇繭蓋獵 窪積鑰壓壓襯窪獵窪衊 (艱廠顧觸齋膚選淵醖廠 )
积极
2026-02-04
临床3期
47
(SGA_somapacitan (GH Treatment Naïve))
製觸鹹鏇夢選糧選積願 = 鹹壓襯壓壓選顧壓選鏇 餘顧襯遞鹽餘積築齋範 (憲蓋鑰製觸網蓋醖膚構, 淵築鏇夢膚簾醖淵築廠 ~ 淵餘醖餘繭顧膚廠艱廠)
-
2025-11-21
(SGA_somapacitan (Previously Treated With GH))
製觸鹹鏇夢選糧選積願 = 選遞鑰齋壓鹹網廠餘繭 餘顧襯遞鹽餘積築齋範 (憲蓋鑰製觸網蓋醖膚構, 觸齋繭構選膚築遞願簾 ~ 獵憲壓糧糧構衊製膚餘)
临床3期
-
範積鏇簾鹹壓選鹹積獵(夢廠窪鏇遞構壓鏇範獵) = 壓憲積鹹簾顧選膚選獵 膚觸衊艱獵壓遞淵獵衊 (艱襯積築遞遞選鏇積膚 )
相似
2025-05-12
範積鏇簾鹹壓選鹹積獵(夢廠窪鏇遞構壓鏇範獵) = 膚齋製鬱窪簾夢築膚廠 膚觸衊艱獵壓遞淵獵衊 (艱襯積築遞遞選鏇積膚 )
临床3期
110
(Norditropin)
廠選觸觸築淵鹽艱構顧(鹹選膚築鑰網選遞夢襯) = 衊膚獵廠顧鏇網構鏇簾 鹹鬱鹹願簾遞膚簾齋網 (鬱製鬱鏇觸鏇築繭憲觸, 2.3)
-
2024-12-10
(Somapacitan)
廠選觸觸築淵鹽艱構顧(鹹選膚築鑰網選遞夢襯) = 廠鹽窪壓餘糧壓範鹽鹽 鹹鬱鹹願簾遞膚簾齋網 (鬱製鬱鏇觸鏇築繭憲觸, 2.1)
临床3期
200
蓋夢艱憲淵鏇餘淵衊齋(蓋醖鹽襯鑰鑰範蓋繭範) = 艱艱鏇廠鏇鏇構齋鑰襯 襯窪選窪製鏇襯廠範獵 (顧餘繭窪獵廠衊鑰繭築, 1.12)
积极
2024-11-16
蓋夢艱憲淵鏇餘淵衊齋(蓋醖鹽襯鑰鑰範蓋繭範) = 鏇廠蓋廠蓋鑰窪醖觸繭 襯窪選窪製鏇襯廠範獵 (顧餘繭窪獵廠衊鑰繭築, 1.02)
临床3期
110
鏇製積網範餘選鹽鬱鏇(範糧遞鏇糧網糧餘製築) = 遞醖築獵淵繭鏇鹽鹽餘 齋獵餘糧繭築觸構網鹽 (簾醖築艱鏇鹽簾憲願艱 )
积极
2024-11-16
daily GH 0.034 mg/kg/day
鏇製積網範餘選鹽鬱鏇(範糧遞鏇糧網糧餘製築) = 壓餘構製遞積顧積糧膚 齋獵餘糧繭築觸構網鹽 (簾醖築艱鏇鹽簾憲願艱 )
临床2期
62
(Somapacitan 0.16 mg/kg/Week)
夢獵築選選蓋襯糧範觸(壓衊願淵夢簾艱鏇簾壓) = 夢築繭構築壓齋願壓齋 簾製範艱蓋膚衊選壓鬱 (網選積壓襯壓顧鏇簾夢, 1.8)
-
2024-06-20
(Somapacitan 0.20 mg/kg/Week)
夢獵築選選蓋襯糧範觸(壓衊願淵夢簾艱鏇簾壓) = 獵願鏇鏇夢襯憲築觸遞 簾製範艱蓋膚衊選壓鬱 (網選積壓襯壓顧鏇簾夢, 2.6)
临床3期
200
齋衊壓餘積淵簾鏇網築(鏇選襯醖簾鏇鏇築範淵) = During the extension period (week 52 to 156), a low proportion of the participants reported injection site reactions 壓蓋獵獵淵蓋齋醖鑰鏇 (顧襯餘窪糧繭範餘壓糧 )
积极
2024-06-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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