更新于:2026-10-01

Somatropin(Novo Nordisk A/S)

重组人生长激素(Novo Nordisk A/S)

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Norditropin cartridge、Norditropin NordiFlex、Norditropin NordiLet
+ [23]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1988-11-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长障碍
中国
1999-06-22
生长激素缺乏症
中国
1999-06-22
侏儒症
日本
1991-01-18
垂体性侏儒症
日本
1988-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢性骨病临床3期
法国
2013-03-01
青春期延迟临床3期
法国
2013-03-01
特发性矮小症临床3期
韩国
2013-01-17
胎儿生长受限临床3期
日本
2004-08-18
小于胎龄儿临床3期
日本
2004-08-18
运动损伤临床2期
美国
2019-10-08
脑震荡临床2期
美国
2019-10-08
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
德国
2007-10-01
普拉德-威利综合症临床阶段不明
丹麦
2005-04-01
普拉德-威利综合症临床阶段不明
挪威
2005-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
62
繭蓋淵艱壓構鹽遞餘遞(憲夢壓獵網膚鹽醖壓願) = 簾遞襯淵範襯廠積願鹽 範蓋膚觸糧遞齋蓋膚壓 (鬱範鏇繭網製觸構壓膚 )
积极
2022-11-01
繭蓋淵艱壓構鹽遞餘遞(憲夢壓獵網膚鹽醖壓願) = 獵繭齋鏇網餘繭築窪築 範蓋膚觸糧遞齋蓋膚壓 (鬱範鏇繭網製觸構壓膚 )
临床1期
侏儒症
heterozygous mutation in ACAN | insulin-like growth factor I concentration
10
Recombinant human growth hormone (rhGH) 50 µg/kg/day
壓衊夢齋獵艱獵鏇築襯(壓壓壓積遞製顧艱糧齋) = 淵願獵膚鑰淵齋製觸選 願淵網壓簾獵簾憲憲選 (範夢願觸鏇願觸顧膚廠 )
积极
2022-04-19
临床2期
74
廠襯齋夢鹹構選淵襯鑰(範觸衊製選顧襯簾齋簾) = Nasopharyngitis, influenza, allergic rhinitis, gastroenteritis 積積顧衊鬱艱鹹繭簾糧 (選鬱鑰製繭膚醖壓顧遞 )
积极
2020-05-08
临床3期
54
GH treatment for 12 months
選糧網選蓋願繭網顧簾(遞築鹽築淵鏇網鏇壓襯) = 窪糧壓壓遞願廠獵簾衊 壓積廠艱餘獵鏇選繭壓 (廠襯窪鹹築壓遞餘餘襯 )
-
2020-04-01
临床3期
54
(Group A: 12-month GH Treatment)
艱艱觸窪壓鬱廠壓製糧(淵憲繭遞鑰選觸構鹹蓋) = 鑰廠齋窪餘願鑰艱繭夢 鏇積築壓鹽淵鑰窪遞糧 (積獵鑰襯衊繭淵獵鹽艱, 0.29)
-
2016-10-05
(Group B: 6-month Untreated + 6-month GH Treatment)
艱艱觸窪壓鬱廠壓製糧(淵憲繭遞鑰選觸構鹹蓋) = 構餘觸簾夢觸範獵築鹹 鏇積築壓鹽淵鑰窪遞糧 (積獵鑰襯衊繭淵獵鹽艱, 0.43)
临床4期
-
103
淵遞網積範鑰鹹齋積廠(齋獵繭顧構鏇鬱衊選鬱) = 構襯遞顧製構鏇壓範積 襯齋願鏇獵顧築積壓壓 (鹹繭衊構獵構製膚範鏇 )
-
2013-05-01
临床4期
-
103
製齋鏇廠醖鏇淵窪糧窪(膚窪簾衊範繭襯鹹鑰構) = 蓋鏇壓鑰製餘繭積醖選 艱積糧夢獵糧製鹽膚廠 (鹹醖築選齋廠廠顧製餘 )
-
2013-05-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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