诺诚健华创新BCL2抑制剂Mesutoclax在BTKi治疗后的套细胞淋巴瘤注册临床试验中实现首例患者给药

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2025年8月21日，生物医药高科技公司诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）已在针对套细胞淋巴瘤（MCL）患者的注册临床试验中成功完成首例患者的用药。

 

Mesutoclax是一种新型的口服高选择性BCL2抑制剂。BCL2蛋白在细胞凋亡路径中扮演着关键角色，其异常表达与多种恶性血液肿瘤的形成息息相关。通过有选择性地抑制BCL2，mesutoclax能够恢复肿瘤细胞的程序性死亡机制，进而展现出抗肿瘤功效。这一创新机制使mesutoclax在治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、急性髓系白血病（AML）以及骨髓增生异常综合征（MDS）等方面展现出巨大潜力。目前，诺诚健华正积极在国内外推进对这些适应症的临床试验。

 

此次注册临床试验的主要目标是评估Mesutoclax在既往使用BTK抑制剂的MCL患者中的安全性和有效性。作为一种侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，MCL目前可供选择的疗法仍然有限，因此迫切需要新的治疗方案来改善患者预后。

 

诺诚健华的联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“Mesutoclax是我们血液瘤领域的重要研究资产，有望为淋巴瘤患者提供新的治疗选择。我们将加速mesutoclax的临床开发步伐，努力为中国乃至全球的患者提供更为有效的治疗选项。”

 

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