赛诺菲衣原体候选疫苗获FDA授予快速通道资格认证
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2025年3月28日美国食品药品监督管理局（FDA）于近日正式授予赛诺菲用于预防衣原体感染的mRNA候选疫苗快速通道资格。这一决定是基于该疫苗在解决衣原体感染所引发的严重健康问题以及弥合公共卫生领域现存空缺的潜力。
衣原体感染是全球最常见的性传播细菌疾病之一，主要由沙眼衣原体引起。在女性中，衣原体感染如果未被及时诊断和治疗，可能导致盆腔炎，从而引发妊娠并发症或不孕不育。虽然抗生素可以治疗已被确认的衣原体感染，但无症状感染者的比例高达80%以上，这使得正处于感染状态却不自知的人群有很高的风险。
赛诺菲计划在18至29岁的成年志愿者中开展1/2期随机临床研究，以评估该疫苗的免疫原性和安全性。这项研究预计将在接下来的几天内启动。赛诺菲全球疫苗研发负责人Jean-François Toussaint表示："全球数百万未被确诊的衣原体感染者正面临严峻的健康风险，而现有的抗生素治疗在控制感染率上作用有限。我们希望借助新疫苗，使衣原体感染成为一种可预防的疾病。"
2020年，全球15至49岁的人群中报告了1.29亿例衣原体感染，其中青少年和年轻成年人占据了较大比例。据山东的一项研究表明，在普通人群中，男性和女性的感染率分别为2.7%和2.3%，大大超过了全国报告的发病率，这预示着可能有大量未被发现的感染个案。
为了推进疫苗的研发，赛诺菲与昆士兰政府、格里菲斯大学以及昆士兰大学建立合作伙伴关系，共同设立了被称为"转化科学中心"的项目，支持澳大利亚昆士兰的顶尖研究人员与赛诺菲在法国和美国的科学家展开合作。
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