首款国产流感特效药正式上市

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

3月27日，国家药品监督管理局官方网站发布消息，批准了江西科睿药业有限公司申报的首个1类创新药——玛舒拉沙韦片。这款创新药物适用于12岁及以上健康青少年和成年人单纯性甲型和乙型流感的治疗，但并不适用于存在流感相关并发症高风险的患者。

 

玛舒拉沙韦片标志着我国在抗流感药物研发领域取得重要突破。该药物独特之处在于其能够靶向抑制流感病毒的聚合酶酸性蛋白（PA），其作用机制与罗氏制药开发的玛巴洛沙韦片相同。这意味着患者在整个治疗过程中只需单次服药即可完成疗程。据《羊城晚报》报道，该药物的首批供应预计将在2025年5月登陆广东各大药房，并通过美团平台上架销售。

 

公开资料表明，玛舒拉沙韦片由青峰医药联合银杏树药业共同研发，而科睿药业则为青峰医药的全资子公司。今年1月，青峰医药宣布，玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床试验数据已在国际知名医学期刊《Nature Medicine》上发表。该项研究共计591名受试者，其中包含约80%的成年人和20%的儿童及青少年。结果显示，与安慰剂组相比，服用玛舒拉沙韦片的患者其流感症状缓解的时间中位数缩短了21小时，病毒清除的时间中位数缩短了25小时，且试验中未出现严重不良事件，证明该药物具有良好的安全性和有效性。

 

此外，青峰医药透露，他们正在进一步研究玛舒拉沙韦片在流感预防方面的潜力，并计划开发更适合低龄儿童使用的新剂型。江西地方媒体《章贡宣传》也报道指出，这一药物项目是江西省首个获得批准的1类化学创新药，并曾获江西省重大科研项目专项资金支持。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。